Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunki kuraryzacji i intubacji podczas wideolaryngoskopii za pomocą Glidescope Titanium (GICAC)

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu badacze oceniają warunki intubacji podczas wideolaryngoskopii za pomocą Glidescope Titanium, niezależnie od tego, czy pacjenci otrzymują (grupa kurary (atrakurium)) czy nie (grupa kontrolna) wśród pacjentów planowanych zabiegów chirurgicznych bez przewidywania trudnej intubacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu badacze oceniają warunki intubacji podczas wideolaryngoskopii za pomocą Glidescope Titanium, niezależnie od tego, czy pacjenci otrzymują kurarę (grupa Atrakurium), czy nie (grupa kontrolna) wśród pacjentów planowanych zabiegów chirurgicznych bez przewidywania trudnej intubacji. Punktacja IDS oceniana przez anestezjologa na podstawie nagrania wideo jest podstawowym wynikiem. Wszystkie znieczulenia ogólne są standaryzowane za pomocą docelowej kontroli wlewu propofolu i sufentanylu. Badacze porównują również wyniki IDS oceniane przez intubatory, czas intubacji dotchawiczej i chorobowość krtani w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci operowani w trybie planowym
  • brak trudnej prognozy intubacji

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna (roztwór izotoniczny soli fizjologicznej)
izotoniczny roztwór soli fizjologicznej
Lek: izotoniczny roztwór soli fizjologicznej
Eksperymentalny: Grupa Curar (Atrakurium).
Kurar (atrakurium)
Lek: Kurara (atrakurium)
Kurara (Atrakurium) a roztwór izotoniczny soli fizjologicznej do intubacji dotchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik IDS oceniany na wideo zgodnie z opisem Adnet i in. Pomiar zostanie wykonany przez 2 ekspertów anestezjologów w celu scentralizowanego odczytu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona pod koniec okresu włączenia (9 miesięcy)
Porównywana jest liczba wyników IDS <2
Ocena zostanie przeprowadzona pod koniec okresu włączenia (9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik IDS oceniany przez anestezjologa intubatora
Ramy czasowe: 3 dni po intubacji
3 dni po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Współpracownicy

Verathon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

20 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI14034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na izotoniczny roztwór soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj