- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02404142
Kurarisointi- ja intubaatioolosuhteet videolaryngoskopian aikana Glidescope Titaniumilla (GICAC)
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: CHU de Reims
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat intubaatio-olosuhteita videolaryngoskooppauksen aikana Glidescope Titanium -laitteella, saavatko potilaat (curare (Atrakurium) -ryhmä) vai eivät (kontrolliryhmä) elektiivisen kirurgian potilailla, joilla ei ole vaikeaa intubaatioennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat intubaatio-olosuhteita videolaryngoskopian aikana Glidescope Titaniumilla, saavatko potilaat (curare (Atrakurium)-ryhmä) vai eivät (kontrolliryhmä) elektiivisten leikkauspotilaiden sisällä, joilla ei ole vaikeaa intubaatioennustetta.
Anestesiologin videotallenteen perusteella arvioima IDS-pistemäärä on ensisijainen tulos.
Kaikki yleisanestesiat on standardoitu käyttämällä propofolia ja sufentaniilia sisältävää Target Control -infuusiota.
Tutkijat vertailevat myös IDS-pisteitä intubaattorien arvioimina, henkitorven intubaatioon kuluvaa aikaa ja kurkunpään sairastavuutta molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen kirurgia aikuispotilaat
- ei vaikeaa intubaatioennustetta
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (isotoninen suolaliuos)
isotoninen suolaliuos
|
|
|
Kokeellinen: Curar (Atracurium) ryhmä
Curar (Atracurium)
|
Curare (Atracurium) vs. isotoninen suolaliuos henkitorven intubaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDS-pisteet video-arvioitu Adnet et ai. Mittauksen suorittaa 2 anestesia-asiantuntijaa keskitettyä lukemista varten
Aikaikkuna: Arviointi tehdään osallistumisjakson lopussa (9 kuukautta)
|
IDS-pisteiden määrää < 2 verrataan
|
Arviointi tehdään osallistumisjakson lopussa (9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaattorianestesiologin arvioima IDS-pistemäärä
Aikaikkuna: 3 päivää intuboinnin jälkeen
|
3 päivää intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Nikotiiniantagonistit
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Atrakurium
- Curare
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI14034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset isotoninen suolaliuos
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of AlicanteValmisTerveet vapaaehtoisetEspanja
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
İlke KarabıyıkValmisOrtopedinen häiriö | Leikkauksen jälkeinen kipuTurkki