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Condizioni di curarizzazione e intubazione durante la videolaringoscopia con Glidescope Titanium (GICAC)

8 gennaio 2018 aggiornato da: CHU de Reims
In questo studio prospettico randomizzato, i ricercatori valutano le condizioni di intubazione durante la videolaringoscopia con Glidescope Titanium indipendentemente dal fatto che i pazienti ricevano (gruppo curaro (Atracurium)) o no (gruppo di controllo) all'interno di pazienti sottoposti a chirurgia elettiva senza previsione di intubazione difficile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico randomizzato, i ricercatori valutano le condizioni di intubazione durante la videolaringoscopia con Glidescope Titanium indipendentemente dal fatto che i pazienti ricevano (gruppo curaro (Atracurium)) o no (gruppo di controllo) all'interno di pazienti sottoposti a chirurgia elettiva senza previsione di intubazione difficile. Il punteggio IDS valutato da un anestesista dalla registrazione video è l'esito primario. Tutte le anestesie generali sono standardizzate utilizzando l'infusione Target Control di propofol e sufentanil. Gli investigatori confrontano anche i punteggi IDS valutati dagli intubatori, il tempo per l'intubazione tracheale e la morbilità laringea in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva Pazienti adulti
  • nessuna previsione di intubazione difficile

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo (soluzione salina isotonica)
soluzione salina isotonica
Droga: soluzione salina isotonica
Sperimentale: Gruppo Curar (Atracurio).
Curaro (Atracurio)
Droga: Curaro (Atracurio)
Curaro (Atracurium) contro soluzione salina isotonica per l'intubazione tracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio IDS video-valutato come descritto da Adnet et al. La misurazione sarà effettuata da 2 anestesisti esperti per la lettura centralizzata
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata al termine del periodo di inclusione (9 mesi)
Viene confrontato il numero di punteggi IDS <2
La valutazione verrà effettuata al termine del periodo di inclusione (9 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio IDS valutato dall'anestesista dell'intubatore
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intubazione
3 giorni dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Collaboratori

Verathon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

20 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI14034

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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