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Curarização e condições de intubação durante videolaringoscopia com Glidescope Titanium (GICAC)

8 de janeiro de 2018 atualizado por: CHU de Reims
Neste estudo prospectivo e randomizado, os investigadores avaliam as condições de intubação durante a videolaringoscopia com Glidescope Titanium, independentemente de os pacientes receberem (grupo curare (Atracurium)) ou não (grupo controle) em pacientes de cirurgia eletiva sem previsão de intubação difícil

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo e randomizado, os investigadores avaliam as condições de intubação durante a videolaringoscopia com Glidescope Titanium, independentemente de os pacientes receberem (grupo curare (Atracurium)) ou não (grupo controle) em pacientes de cirurgia eletiva sem previsão de intubação difícil. A pontuação IDS avaliada por um anestesiologista a partir da gravação em vídeo é o desfecho primário. Todas as anestesias gerais são padronizadas usando infusão alvo de controle de propofol e sufentanil. Os investigadores também compararam os escores de IDS avaliados pelos intubadores, o tempo para intubação traqueal e a morbidade laríngea em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Reims, França, 51092
        • CHU de Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia Eletiva Pacientes Adultos
  • sem previsão de intubação difícil

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo controle (solução salina isotônica)
solução salina isotônica
Medicamento: solução salina isotônica
Experimental: Grupo Curar (Atracúrio)
Curar (Atracúrio)
Medicamento: Curare (Atracúrio)
Curare (Atracúrio) versus solução salina isotônica para intubação traqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação IDS avaliada por vídeo conforme descrito por Adnet et al. A medição será feita por 2 anestesiologistas especialistas para leitura centralizada
Prazo: A avaliação será feita no final do período de inclusão (9 meses)
Número de pontuações de IDS <2 são comparadas
A avaliação será feita no final do período de inclusão (9 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação IDS avaliada pelo anestesiologista intubador
Prazo: 3 dias após a intubação
3 dias após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CHU de Reims

Colaboradores

Verathon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

20 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI14034

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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