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Curarisierungs- und Intubationsbedingungen während der Videolaryngoskopie mit Glidescope Titanium (GICAC)

8. Januar 2018 aktualisiert von: CHU de Reims
In dieser prospektiven, randomisierten Studie bewerten die Forscher die Intubationsbedingungen während der Videolaryngoskopie mit Glidescope Titanium, unabhängig davon, ob Patienten (Curare (Atracurium)-Gruppe) oder nicht (Kontrollgruppe) innerhalb der elektiven chirurgischen Patienten ohne schwierige Intubationsvorhersage erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven, randomisierten Studie bewerten die Forscher die Intubationsbedingungen während der Videolaryngoskopie mit Glidescope Titanium, unabhängig davon, ob Patienten (Curare (Atracurium)-Gruppe) oder keine (Kontrollgruppe) innerhalb der elektiven chirurgischen Patienten ohne schwierige Intubationsvorhersage erhalten. Der von einem Anästhesisten anhand der Videoaufzeichnung ermittelte IDS-Score ist das primäre Ergebnis. Alle Vollnarkosearten werden mittels Target Control Infusion von Propofol und Sufentanil standardisiert. Die Forscher vergleichen auch die von Intubatoren ermittelten IDS-Scores, die Zeit für die Trachealintubation und die Kehlkopfmorbidität in beiden Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlchirurgische Patienten für Erwachsene
  • keine schwierige Intubationsvorhersage

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (isotonische Kochsalzlösung)
isotonische Kochsalzlösung
Arzneimittel: isotonische Kochsalzlösung
Experimental: Curar (Atracurium)-Gruppe
Curar (Atracurium)
Arzneimittel: Curare (Atracurium)
Curare (Atracurium) versus isotonische Kochsalzlösung zur Trachealintubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IDS-Score per Video beurteilt, wie von Adnet et al. beschrieben. Die Messung wird von zwei erfahrenen Anästhesisten zur zentralen Ablesung durchgeführt
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt am Ende des Einschlusszeitraums (9 Monate).
Es wird eine Anzahl von IDS-Scores <2 verglichen
Die Bewertung erfolgt am Ende des Einschlusszeitraums (9 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der IDS-Score wurde vom Intubator-Anästhesisten beurteilt
Zeitfenster: 3 Tage nach der Intubation
3 Tage nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Mitarbeiter

Verathon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

20. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI14034

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