Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kurarisering och intubationsförhållanden under videolaryngoskopi med glidskop titan (GICAC)

8 januari 2018 uppdaterad av: CHU de Reims
I denna prospektiva, randomiserade studie bedömer utredarna intubationsförhållandena under videolaryngoskopi med Glidescope Titanium oavsett om patienter får (curare (Atracurium) grupp) eller ingen (kontrollgrupp) inom elektiv kirurgi patienter utan svår intubationsförutsägelse

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva, randomiserade studie bedömer utredarna intubationsförhållandena under videolaryngoskopi med Glidescope Titanium oavsett om patienter får (curare (Atracurium)grupp) eller ingen (kontrollgrupp) inom elektiv kirurgi patienter utan svåra intubationsförutsägelser. IDS-poängen bedömd av en narkosläkare från videoinspelningen är det primära resultatet. Alla allmänna anestesier är standardiserade med Target Control Infusion av propofol och sufentanil. Utredarna jämför också IDS-poäng som bedömts av intubatorer, tid för trakeal intubation och larynxsjuklighet i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi Vuxna patienter
  • ingen svår intubationsförutsägelse

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (isotonisk saltlösning)
isotonisk saltlösning
Läkemedel: isotonisk saltlösning
Experimentell: Curar (Atracurium) grupp
Curar (Atracurium)
Läkemedel: Curare (Atracurium)
Curare (Atracurium) kontra isotonisk saltlösning för trakeal intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IDS-poäng videobedömd enligt beskrivning av Adnet et al. Mätning kommer att göras av 2 experter anestesiologer för centraliserad avläsning
Tidsram: Bedömning kommer att göras i slutet av inkluderingsperioden (9 månader)
Antal IDS-poäng <2 jämförs
Bedömning kommer att göras i slutet av inkluderingsperioden (9 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IDS-poäng bedömd av intubatoranestesiologen
Tidsram: 3 dagar efter intubation
3 dagar efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Samarbetspartners

Verathon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

20 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI14034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trakeal intubation

Kliniska prövningar på isotonisk saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera