Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség önmenedzselési oktatásának családi modellje a Marshallese-i közösségben

2019. március 22. frissítette: University of Arkansas
A vizsgálók összehasonlító hatékonyságértékelést fognak végezni a cukorbetegség önmenedzselési oktatásának (Adapted DSME) kulturálisan adaptált családmodelljének randomizált kontrollvizsgálati tervével, összehasonlítva a standard DSME-vel a marshall-i populációban. A családmodell ugyanazokat a fogalmakat fogja lefedni, mint a szabványos formátum. A családmodell azonban kulturálisan adaptált oktatást és ajánlásokat fog tartalmazni, amelyek célja a családtagok bevonása az elsődleges résztvevő cukorbetegségének kezelésébe, és a családtagokat felkérik, hogy teljes mértékben vegyenek részt a vizsgálatban. Ezzel szemben a standard modell csak a diabéteszes résztvevő számára nyújt cukorbetegség önkezelési oktatást, és a résztvevő családtagjai nem vesznek részt az órákon vagy a vizsgálat más részében. A biometrikus és felmérési adatokat a beavatkozás előtt, a beavatkozás után, a beavatkozás után 6 hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal gyűjtik. A DSME utolsó ülése és a beavatkozást követő 6 hónap között minden család számára minőségi tájékoztatót tartanak, hogy minőségi adatokat szerezzenek a résztvevők beavatkozással és végrehajtási folyamattal kapcsolatos megítéléséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér és indoklás

A marshall-szigeteki lakosság jelentős és aránytalanul nagy terhet ró a 2-es típusú cukorbetegségre. A 2-es típusú cukorbetegség aránya a Marshall-szigetek között az egyik legmagasabb a világon a népességcsoportok közül – legalább 400%-kal magasabb, mint az Egyesült Államok általános népessége.1-7 A helyi, nemzeti és nemzetközi adatok szisztematikus áttekintése azt találta, hogy a marshall-szigeteki (az Egyesült Államokban és a Marshall-szigeteken élő populációk) cukorbetegség becslései 30% és 50% között mozognak, szemben az Egyesült Államok lakosságának 8,3%-ával és 4%-ával világszerte.4 -7 Ennek az egyenlőtlenségnek az okait nem sikerült teljesen feltárni, és részben beépültek a Marshall-szigetek történelmébe. 1946 és 1958 között az amerikai hadsereg nukleáris fegyvereket tesztelt több Marshall-szigeten. A bombázott szigeteken és atollokon lakó embereket áthelyezték, de a közeli atollokon élő marshallóiak, amelyeket nem evakuáltak, nukleáris csapadékot tapasztaltak a nukleáris kísérletek alatt és után. A nukleáris kísérletek miatt az Atomenergia Bizottság a Marshall-szigeteket a világ egyik legszennyezettebb helyeként tartja számon, és számos tanulmány bizonyítja a nukleáris kísérletek folyamatos egészségügyi hatásait.8 A nukleáris szennyeződés jelentős és hosszú távú változásokat eredményezett a marshallék étrendjében és életmódjában.9-12 Az étrendben és életmódban bekövetkezett változások hozzájárultak a 2-es típusú cukorbetegség megnövekedett arányához.2-5,16-19 A Marshall-szigeteki Köztársaság (RMI) és az Egyesült Államok közötti, 1986-ban aláírt Szabad Társulási Megállapodás lehetővé teszi az Egyesült Államok számára, hogy katonai tevékenységet folytasson a Marshall-szigeteken, és azt is lehetővé teszi, hogy marshall-szigeteki személyek vízum nélkül érkezzenek az Egyesült Államokba. 2000 és 2010 között háromszorosára nőtt az Egyesült Államokban élő marshallói népesség, és Arkansasban él a legnagyobb az RMI-n kívül élő marshallói lakosság.

A Diabetes önmenedzselés oktatása (DSME) egy bizonyítékokon alapuló modell, amelyről kimutatták, hogy javítja a glikémiás kontrollt, csökkenti a cukorbetegség szövődményeit és csökkenti a cukorbetegség kezelésének költségeit. A DSME standard megvalósítási módjai nem voltak hatékonyak a marshall-i populációkban, ami azt jelzi, hogy ehhez a populációhoz egyedi megközelítésre van szükség.2-3 A cukorbetegség és a kapcsolódó szövődmények aránytalan terhei miatt, amelyeket ez a magas kockázatú populáció tapasztal, a bizonyítékokon alapuló DSME-modell újszerű adaptációjára és az ezt követő közösségi alapú tesztelésre van szükség.

Közösségi részvételen alapuló kutatási (CBPR) megközelítést alkalmazva négy fókuszcsoportot és egyéni interjúkat készítettünk a marshallei közösséggel, hogy jobban megértsük, hogyan lehet a legjobban megfelelni a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatás jól megalapozott szükségleteinek. Interjúkon és fókuszcsoportokon keresztül a marshall-i résztvevők rámutattak arra, hogy az átadási módszer és az önmenedzselés mint egyéni tapasztalat fogalma problematikus összetevők. A DSME-t nagyon nyugati társadalmi megközelítéssel tervezték, ami erősen individualista. A marshall-iak erősen kollektivista kultúrával rendelkeznek, és az önigazgatás eszméje ellentétes kulturális értékeikkel. Ahogy az érintettek leírták, -együtt eszünk egy fazékból. Ha valaki visszautasítja az ételt abból az egy edényből, az nemcsak kényelmetlen, hanem szégyenletes is. Szégyelli az embert és az illető családját. Ez nem elfogadható lehetőség. Nem fogjuk megtenni. Az interjúalanyok szerint minden változásnak családi változásnak kell lennie. Elengedhetetlen a kollektivista és a család fogalmainak beépítése a megvalósítási mechanizmusba. Az interjúkon és a fókuszcsoportokon keresztül a marshall-i közösség azt javasolta, hogy a DSME-t egy olyan családmodellben valósítsák meg, amelyben egy családcsoport kap DSME-t, így az egész család részesülhet előnyben, és a beteg támogatást kaphat az életmódváltásra tett erőfeszítéseiben. Mivel a marshall-szigeteki közösség 30-50%-a 2-es típusú cukorbetegségben szenved, ez a megközelítés még előnyösebb lehet.

Hipotézis és/vagy konkrét célok vagy célkitűzések

Feltételezzük, hogy a családi modellben megvalósított, kulturálisan adaptált DSME jobb diabéteszkezelési eredményeket fog eredményezni, mint a marshall-iak standard DSME-je.

A családi szállítási modellben a résztvevőt arra ösztönzik, hogy hívja meg családtagjait a cukorbetegséggel foglalkozó oktatási foglalkozásokra. Amint azt az érintettek felvázolták, a modellnek számos lehetséges előnye van. Először is, a betegek fel vannak hatalmazva arra, hogy meghívják azokat az embereket, akiket családtagként definiálnak, és akik alkalmasak arra, hogy részt vegyenek a velük folytatott foglalkozásokon. Másodszor, az oktatás bevonja a páciens által meghatározott támogató egységet. Harmadszor, tekintettel a cukorbetegek közösségen belüli magas arányára, nagyon valószínű, hogy a csoporton belül mások is 2-es típusú cukorbetegek vagy prediabéteszben szenvednek, és szintén részesülhetnek a beavatkozásból.

Célunk egy adaptált DSME tesztelése vegyes módszerekkel. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő marshall-i résztvevőket toborozzák. A családmodellhez rendelt személyeket arra kérik, hogy hívják meg családjuk egy-tíz felnőtt tagját a DSME-ben való részvételre. Tekintettel arra, hogy a marshall-i közösségben a felnőttek 30-50%-a 2-es típusú cukorbetegségben szenved, és a marshallóiak jellemzően nagycsaládosok, a toborzás erre a nem hagyományos modellre elfogadható. Ezenkívül a módszert a CBPR-partnerségünkből származó adatok alapján terveztük meg a marshalleiekkel.

Ez a kutatás erősen transzlációs jellegű. Segít áthidalni a szakadékot a hatékony DSME-beavatkozás ismerete és a beavatkozás tényleges végrehajtása között a csendes-óceáni szigetek lakossága körében, ahol különösen magas a 2-es típusú cukorbetegség aránya és jelentős egészségügyi különbségek vannak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

221

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elsődleges résztvevő:

  • 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
  • A 2-es típusú cukorbetegség saját maga által bejelentett diagnózisa egészségügyi szolgáltató által
  • Önként bevallott marshall-i etnikai vagy származású

Másodlagos (családi) résztvevő:

  • 18 éves vagy idősebbnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos DSME
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők hagyományos cukorbetegség önkezelési oktatásban részesültek közösségi helyeken, amelyeket Certified Diabetes Educators (CDE) tartottak csoportos/osztálytermi környezetben.
Aktív összehasonlító: Az ebbe a ágba beosztott normál DSME résztvevők hagyományos cukorbetegség önkezelési oktatásban részesültek közösségi helyszíneken, amelyeket Certified Diabetes Educators (CDE) tartottak csoportos/tantermi környezetben.
Kísérleti: Adaptált DSME
Az ebbe a karba beosztott résztvevők olyan beavatkozást kaptak, amely magában foglalja a kulturálisan adaptált DSME-t a résztvevő családtagjaikkal családi/otthoni környezetben.
Az ebbe a karba beosztott résztvevők olyan beavatkozást kaptak, amely magában foglalja a kulturálisan adaptált DSME-t a résztvevő családtagjaikkal családi/otthoni környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll, a korrigált átlagos HbA1c változásával mérve (%) az alapvonaltól az azonnali beavatkozás utániig, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után.
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Siemens analizátort (gondozási pont) használtunk a HbA1c szintjének kiszámításához minden résztvevő esetében. Az elsődleges kimeneti mérőszám a korrigált átlagos HbA1c (%) változása volt a kiindulási értékről a beavatkozás után azonnalira, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után. Az elemzéseket a kiindulási nemhez, életkorhoz, iskolai végzettséghez, családi állapothoz, foglalkoztatási státuszhoz, cukorbetegség elleni gyógyszerhasználathoz és a több résztvevőt tartalmazó háztartásokhoz igazították. Az itt bemutatott átlagos HbA1c értékeket korrigáltuk, míg az Alapadatok részben bemutatott átlagos HbA1c értékeket nem korrigáltuk.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos BMI változása a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás utánira, a beavatkozás utáni 6 hónapra és a beavatkozás utáni 12 hónapra
Időkeret: Alapállapot, azonnali utóbeavatkozás; 6 hónappal a beavatkozás után; 12 hónappal a beavatkozás után
A résztvevők súlyát (cipő nélkül) könnyű ruházatban mértük 0,2 kg pontossággal kalibrált digitális mérleg segítségével. A magasságot (cipő nélkül) 0,5 cm pontossággal mértük stadiométerrel. A súlyt és a magasságot a BMI folyamatos mérésére (kg/m²) használták.
Alapállapot, azonnali utóbeavatkozás; 6 hónappal a beavatkozás után; 12 hónappal a beavatkozás után
Az átlagos összkoleszterin (mg/dL) változása a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás utánira, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után.
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Ujjszúrásos vérvételen keresztül az éhgyomri lipidek tesztelésére gondozási pontokat használtak egy kereskedelmi forgalomban lévő lipidpanel készlet és Cholestech LDX analizátor segítségével. Az elemzéseket a kiindulási nemhez, életkorhoz, iskolai végzettséghez, családi állapothoz, foglalkoztatási státuszhoz, cukorbetegség elleni gyógyszerhasználathoz és a több résztvevőt tartalmazó háztartásokhoz igazították.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Az átlagos nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) változása a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után.
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Kereskedelmi lipid panel készletet és Cholestech LDX analizátort használtunk a HDL szint meghatározására. Az eredmény mértéke az átlagos HDL változása volt a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás utánira, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után. Az elemzéseket a kiindulási nemhez, életkorhoz, iskolai végzettséghez, családi állapothoz, foglalkoztatási státuszhoz, cukorbetegség elleni gyógyszerhasználathoz és a több résztvevőt tartalmazó háztartásokhoz igazították.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
A cukorbetegség öngondoskodási magatartásának valószínűségének változása a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra: Naponta ellenőrizze a vércukorszintet
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
Ez az intézkedés azt értékeli, hogy minden résztvevő beszámolt-e arról, hogy legalább naponta ellenőrizte a vércukorszintjét a kiinduláskor és 12 hónappal a beavatkozás után. A résztvevők által bejelentett, a cukorbetegség önellátásának jelenlegi szintjét a Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Diabetes Module egyik elemén keresztül értékelték. (Mivel az általunk értékelt cukorbetegség-öngondoskodási magatartások közül három várhatóan évente fordul elő (pl. éves orvoslátogatás), az öngondoskodási magatartások elemzése a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12 hónapig terjedő változásra összpontosít, hogy egy év eltelhessen időpontok.)
Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
Változás a diabéteszes önellátási magatartások valószínűségében a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra: orvoshoz vagy más egészségügyi szakemberhez fordult az elmúlt 12 hónapban cukorbetegség miatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
Ez az intézkedés felméri, hogy minden résztvevő beszámolt-e arról, hogy a kiindulási állapot elmúlt 12 hónapjában és a beavatkozás utáni 12 hónapban felkeresett-e orvost, nővért vagy más egészségügyi szakembert cukorbetegsége miatt. A résztvevők által bejelentett, a cukorbetegség önellátásának jelenlegi szintjét a Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Diabetes Module egyik elemén keresztül értékelték. (Mivel az általunk értékelt cukorbetegség-öngondoskodási magatartások közül három várhatóan évente fordul elő (pl. éves orvoslátogatás), az öngondoskodási magatartások elemzése a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12 hónapig terjedő változásra összpontosít, hogy egy év eltelhessen időpontok.)
Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
Változás a diabéteszes önellátási magatartások előfordulásának valószínűségében a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra: orvos vagy más egészségügyi szakember által végzett lábvizsgálat az elmúlt 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
Ez az intézkedés felméri, hogy minden résztvevő arról számolt be, hogy az elmúlt 12 hónapban a kiinduláskor és a beavatkozás után 12 hónappal megvizsgáltatta-e a lábát bármilyen seb vagy irritáció szempontjából. A résztvevők által bejelentett, a cukorbetegség önellátásának jelenlegi szintjét a Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Diabetes Module egyik elemén keresztül értékelték. (Mivel az általunk értékelt cukorbetegség-öngondoskodási magatartások közül három várhatóan évente fordul elő (pl. éves orvoslátogatás), az öngondoskodási magatartások elemzése a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12 hónapig terjedő változásra összpontosít, hogy egy év eltelhessen időpontok.)
Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
A diabéteszes önellátási magatartások valószínűségének változása a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra: Szemvizsgálat az elmúlt 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
Ez a mérés azt értékeli, hogy minden résztvevő beszámolt-e olyan szemvizsgálatról, amelyben a pupillák kitágultak az elmúlt 12 hónapban a kiinduláskor és 12 hónappal a beavatkozás után. A résztvevők által bejelentett, a cukorbetegség önellátásának jelenlegi szintjét a Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Diabetes Module egyik elemén keresztül értékelték. (Mivel az általunk értékelt cukorbetegség-öngondoskodási magatartások közül három várhatóan évente fordul elő (pl. éves orvoslátogatás), az öngondoskodási magatartások elemzése a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12 hónapig terjedő változásra összpontosít, hogy egy év eltelhessen időpontok.)
Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
A cukorbetegség öngondoskodási magatartásának valószínűségének változása a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra: tartsa meg a normál testsúlyt
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
Ez a mérés azt értékeli, hogy a testtömegindex alapján (azaz 18,5 és 24,9 közötti testtömegindex között) minden résztvevő normális testsúlyú volt-e a kiinduláskor és 12 hónappal a beavatkozás után. A résztvevők súlyát (cipő nélkül) könnyű ruházatban mértük 0,2 kg pontossággal kalibrált digitális mérleg segítségével. A magasságot (cipő nélkül) 0,5 cm pontossággal mértük stadiométerrel. A súlyt és a magasságot a BMI folyamatos mérésére (kg/m²) használták. (Mivel az általunk értékelt cukorbetegség-öngondoskodási magatartások közül három várhatóan évente fordul elő (pl. éves orvoslátogatás), az öngondoskodási magatartások elemzése a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12 hónapig terjedő változásra összpontosít, hogy egy év eltelhessen időpontok.)
Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
A diabéteszes öngondoskodás valószínűségének változása a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra: Vegyen részt az ajánlott szintű fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
Ez a mérés azt értékeli, hogy minden résztvevő heti 60 percnyi vagy több intenzív tevékenységről vagy heti 150 perc vagy több mérsékelt tevékenységről számolt be a kiinduláskor és 12 hónappal a beavatkozás után. Ezt a mértéket enyhén adaptálták az itt használt fizikai aktivitás mértékéhez: L. Jiang, S. Chen, B. Zhang, J. Beals, C.M. Mitchell, S.M. Manson és mtsai. A változás szakaszainak longitudinális mintái a testmozgás és az életmódbeli beavatkozás eredményeihez: a látens osztályelemzés alkalmazása distalis eredményekkel. Előző Sci., 17 (2016), pp. 398-409. (Mivel az általunk értékelt cukorbetegség-öngondoskodási magatartások közül három várhatóan évente fordul elő (pl. éves orvoslátogatás), az öngondoskodási magatartások elemzése a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 12 hónapig terjedő változásra összpontosít, hogy egy év eltelhessen időpontok.)
Kiindulási állapot, 12 hónappal a beavatkozás után
Az átlagos éhgyomri glükóz változása a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás utáni, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Informálisan és egy felmérési elemre válaszolva sok résztvevő arról számolt be, hogy nem tartotta be az adatgyűjtés előtti böjtölésre vonatkozó utasításokat. Emiatt nem tudtunk érvényes méréseket gyűjteni az éhomi glükózra, az alacsony sűrűségű lipoproteinekre (LDL) és a trigliceridekre vonatkozóan.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Az átlagos alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) változása a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Informálisan és egy felmérési elemre válaszolva sok résztvevő arról számolt be, hogy nem tartotta be az adatgyűjtés előtti böjtölésre vonatkozó utasításokat. Emiatt nem tudtunk érvényes méréseket gyűjteni az éhomi glükózra, az alacsony sűrűségű lipoproteinekre (LDL) és a trigliceridekre vonatkozóan.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Az átlagos trigliceridek változása a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás utáni, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után
Informálisan és egy felmérési elemre válaszolva sok résztvevő arról számolt be, hogy nem tartotta be az adatgyűjtés előtti böjtölésre vonatkozó utasításokat. Emiatt nem tudtunk érvényes méréseket gyűjteni az éhomi glükózra, az alacsony sűrűségű lipoproteinekre (LDL) és a trigliceridekre vonatkozóan.
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter O Kohler, M.D., University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 203482

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel