- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02407132
Perhemalli diabeteksen itsehallinnon koulutuksesta Marshallen yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut
Marshallen väestö kärsii merkittävästä ja suhteettoman suuresta tyypin 2 diabeteksen aiheuttamasta taakasta. Tyypin 2 diabeteksen määrä marshallalaisilla on yksi maailman suurimmista väestöryhmistä – vähintään 400 % korkeampi kuin muualla Yhdysvalloissa.1-7 Paikallisten, kansallisten ja kansainvälisten tietojen systemaattisessa tarkastelussamme havaittiin, että diabeteksen arviot marshalleissa (sekä Yhdysvalloissa että Marshallsaarilla asuvat väestöt) vaihtelivat 30–50 % verrattuna 8,3 %:iin Yhdysvaltojen väestössä ja 4 %:iin maailmanlaajuisesti.4 -7 Tämän eron syitä ei ole täysin selvitetty, ja ne ovat osittain juurtuneet Marshallinsaarten historiaan. Vuosina 1946-1958 Yhdysvaltain armeija testasi ydinaseita useilla Marshallinsaarilla. Pommitetuilla saarilla ja atolleilla asuneet ihmiset siirrettiin, mutta läheisillä atolleilla asuvat marsalkkalaiset, joita ei evakuoitu, kokivat ydinlaskeumaa ydinkokeiden aikana ja niiden jälkeen. Ydinkokeiden vuoksi atomienergiakomissio listaa Marshallinsaaret yhdeksi maailman saastuneimmista paikoista, ja useat tutkimukset osoittavat ydinkokeiden jatkuvan terveysvaikutuksen.8 Ydinkontaminaatio johti merkittäviin ja pitkäaikaisiin muutoksiin marsalkkalaisten ruokavaliossa ja elämäntavoissa.9-12 Nämä muutokset ruokavaliossa ja elämäntavoissa ovat lisänneet tyypin 2 diabeteksen määrää.2-5,16-19 Vuonna 1986 allekirjoitettu Marshallinsaarten tasavallan (RMI) ja Yhdysvaltojen välinen vapaan assosioinnin sopimus sallii Yhdysvaltojen harjoittaa sotilaallista toimintaa Marshallsaarilla ja sallii myös marshallilaisten henkilöiden tulla Yhdysvaltoihin ilman viisumia. Yhdysvalloissa asuva marsalkkaväestö kolminkertaistui vuosien 2000 ja 2010 välillä, ja Arkansasissa on suurin RMI:n ulkopuolella asuva marsalkkaväestö.
Diabetes self-management education (DSME) on näyttöön perustuva malli, jonka on osoitettu parantavan sokeritasapainoa, vähentävän diabeteksen komplikaatioita ja vähentävän diabeteksen hallinnan kustannuksia. DSME:n tavanomaiset toteutustavat eivät ole olleet tehokkaita Marshallen populaatioissa, mikä osoittaa, että tarvitaan ainutlaatuinen, tälle populaatiolle räätälöity lähestymistapa.2-3 Koska tämä riskiryhmä kokee diabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden suhteettoman suuren taakan, näyttöön perustuvan DSME-mallin uusi mukauttaminen ja myöhemmät testaukset yhteisöllisissä olosuhteissa ovat tarpeen.
Käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) olemme tehneet neljä kohderyhmää ja yksittäisiä haastatteluja Marshalles-yhteisön kanssa ymmärtääksemme paremmin, kuinka parhaiten vastata vakiintuneeseen diabeteskasvatuksen tarpeeseen. Haastatteluissa ja fokusryhmissä Marshallen osallistujat toivat esiin, että toimitustapa ja käsitys itsejohtamisesta yksilöllisenä kokemuksena ovat ongelmallisia komponentteja. DSME suunniteltiin hyvin länsimaisella yhteiskunnallisella lähestymistavalla, joka on erittäin individualistinen. Marsalkkalaisilla on erittäin kollektivistinen kulttuuri ja ajatus itsehallinnosta on vastoin heidän kulttuuriarvojaan. Kuten sidosryhmät kuvasivat, -syömme yhdessä yhdestä ruukusta. Se, että yksi henkilö kieltäytyy ruuasta tuosta yhdestä kattilasta, ei ole vain epämukavaa, se on häpeällistä. Se häpeää henkilöä ja hänen perhettä. Se ei ole hyväksyttävä vaihtoehto. Emme tee sitä. Haastateltavat totesivat, että muutosten on oltava perhemuutoksia. Kollektivististen ja perhekäsitteiden sisällyttäminen toimitusmekanismiin on välttämätöntä. Haastattelujen ja fokusryhmien kautta marshallilainen yhteisö ehdotti DSME:n toteuttamista perhemallissa, jossa perheryhmä saa DSME:tä, jotta koko perhe voi hyötyä ja potilasta tukea hänen pyrkimyksissään tehdä elämäntapamuutoksia. Koska noin 30-50 prosentilla Marshallen yhteisöstä on tyypin 2 diabetes, tämä lähestymistapa voisi olla vieläkin hyödyllisempi.
Hypoteesi ja/tai erityiset tavoitteet tai tavoitteet
Oletamme, että kulttuurisesti mukautettu DSME, joka toteutetaan perhemallissa, johtaa parempiin diabeteksen hallintatuloksiin verrattuna Marshallenin tavalliseen DSME:hen.
Perhetoimitusmallissa osallistujaa rohkaistaan kutsumaan perheenjäseniään diabeteksen koulutustilaisuuksiin. Kuten sidosryhmät ovat todenneet, mallilla on useita mahdollisia etuja. Ensinnäkin potilaat voivat kutsua ihmisiä, jotka he määrittelevät perheenjäseniksi ja sopivat osallistumaan istuntoihin heidän kanssaan. Toiseksi koulutus ottaa mukaan potilaan määrittelemän tukiyksikön. Kolmanneksi, kun otetaan huomioon diabeteksen korkea esiintyvyys yhteisössä, on erittäin todennäköistä, että muilla ryhmän jäsenillä on tyypin 2 diabetes tai esidiabetes ja he voivat myös hyötyä interventiosta.
Tavoitteenamme on testata Adapted DSME:tä käyttämällä sekamenetelmiä. Rekrytoidaan tyypin 2 diabetesta sairastavia marshallilaisia osallistujia. Perhemalliin määrättyjä henkilöitä pyydetään kutsumaan yhdestä kymmeneen aikuista perheenjäsentä osallistumaan DSME:hen. Ottaen huomioon, että noin 30-50 %:lla Marshallen yhteisön aikuisista on tyypin 2 diabetes ja marshallalaisilla on tyypillisesti suuri perhe, rekrytointi tähän epäperinteiseen malliin on uskottavaa. Lisäksi menetelmä suunniteltiin CBPR-kumppanuutemme pohjalta marsalkkalaisten kanssa.
Tämä tutkimus on erittäin translatiivinen. Se auttaa kuromaan umpeen kuilun tehokkaan DSME-toimen tuntemuksen ja toimenpiteen todellisen täytäntöönpanon välillä Tyynenmeren saariväestön keskuudessa, jolla on erityisen korkea tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys ja merkittäviä terveyseroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijainen osallistuja:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Terveydenhuollon tarjoajan itse ilmoittama tyypin 2 diabetes mellitus
- Itse ilmoittama marshallilainen etnisyys tai syntyperä
Toissijainen (perhe)osallistuja:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio DSME
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat saivat tavanomaisia diabeteksen itsehallinnon koulutuskursseja, joita tarjottiin paikkakunnilla ja joita opettivat Certified Diabetes Educators (CDE) ryhmä-/luokkahuoneympäristössä.
|
Active Comparator: Standard DSME -osallistujat, jotka on määrätty tähän ryhmään, saivat tavanomaisia diabeteksen itsehallinnon koulutuskursseja, joita tarjottiin paikkakunnilla ja joita opettavat Certified Diabetes Educators (CDE) ryhmä-/luokkahuoneessa.
|
|
Kokeellinen: Mukautettu DSME
Tähän haaraan määrätyt osallistujat saivat interventiota, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun DSME:n heidän osallistuvien perheenjäsentensä kanssa perhe-/kotiympäristössä.
|
Tähän haaraan määrätyt osallistujat saivat interventiota, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun DSME:n heidän osallistuvien perheenjäsentensä kanssa perhe-/kotiympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen kontrolli, mitattuna muutoksella säädetyssä keskimääräisessä HbA1c:ssä (%) lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Siemens-analysaattoria (huoltopiste) käytettiin HbA1c-tasojen laskemiseen jokaiselle osallistujalle.
Ensisijainen tulosmitta oli säädetyn keskimääräisen HbA1c:n (%) muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Analyysit mukautettiin lähtötilanteen sukupuolen, iän, koulutuksen, siviilisäädyn, työllisyystilanteen, diabeteslääkityksen käytön ja useita osallistujia sisältävien kotitalouksien perusteella.
Tässä esitetyt keskimääräiset HbA1c-arvot on oikaistu, kun taas Perustiedot-osiossa esitetyt keskimääräiset HbA1c-arvot ovat oikaisemattomia.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä BMI:ssä lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio; 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 12 kuukautta interventiosta
|
Osallistujan paino (ilman kenkiä) mitattiin kevyissä vaatteissa 0,2 kg:n tarkkuudella käyttämällä kalibroitua digitaalista vaakaa.
Pituus (ilman kenkiä) mitattiin 0,5 cm:n tarkkuudella stadiometrillä.
Painoa ja pituutta käytettiin jatkuvan BMI:n (kg/m²) laskemiseen.
|
Lähtötilanne, välitön interventio; 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 12 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos keskimääräisessä kokonaiskolesterolissa (mg/dl) lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Sormenpistoverenkeräyksen kautta hoitopistetestejä käytettiin paastolipidien testaamiseen käyttämällä kaupallista lipidipaneelisarjaa ja Cholestech LDX-analysaattoria.
Analyysit mukautettiin lähtötilanteen sukupuolen, iän, koulutuksen, siviilisäädyn, työllisyystilanteen, diabeteslääkityksen käytön ja useita osallistujia sisältävien kotitalouksien perusteella.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Keskimääräisten korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
HDL-tasojen arvioimiseen käytettiin kaupallista lipidipaneelisarjaa ja Cholestech LDX-analysaattoria.
Tulosmittari oli keskimääräisen HDL:n muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Analyysit mukautettiin lähtötilanteen sukupuolen, iän, koulutuksen, siviilisäädyn, työllisyystilanteen, diabeteslääkityksen käytön ja useita osallistujia sisältävien kotitalouksien perusteella.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötasosta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: Tarkista verensokeri päivittäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tällä mittauksella arvioidaan, onko jokainen osallistuja ilmoittanut mittaavansa verensokerinsa vähintään päivittäin lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä osallistujien ilmoittaman nykyisen diabeteksen itsehoidon tason mitta arvioitiin Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -diabetesmoduulin kohteen avulla.
(Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen käynti viimeisten 12 kuukauden aikana diabeteksen vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tällä mittauksella arvioidaan, onko jokainen osallistuja ilmoittanut käyneensä lääkärin, sairaanhoitajan tai muun terveydenhuollon ammattilaisen luona diabeteksensa vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluessa toimenpiteen jälkeen.
Tämä osallistujien ilmoittaman nykyisen diabeteksen itsehoidon tason mitta arvioitiin Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -diabetesmoduulin kohteen avulla.
(Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen tekemä jalkatutkimus viimeisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mittaus arvioi, onko jokainen osallistuja ilmoittanut tarkastaneensa jaloissaan haavaumia tai ärsytystä viimeisten 12 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen.
Tämä osallistujien ilmoittaman nykyisen diabeteksen itsehoidon tason mitta arvioitiin Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -diabetesmoduulin kohteen avulla.
(Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötasosta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: Näöntarkastus viimeisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tällä mittauksella arvioidaan, onko jokainen osallistuja ilmoittanut käyneensä silmätutkimuksessa, jossa pupillit olivat laajentuneet viimeisen 12 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen.
Tämä osallistujien ilmoittaman nykyisen diabeteksen itsehoidon tason mitta arvioitiin Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -diabetesmoduulin kohteen avulla.
(Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötasosta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: Säilytä normaali paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tällä mittauksella arvioidaan, oliko jokaisella osallistujalla normaalipaino lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen painoindeksin (eli painoindeksin välillä 18,5-24,9) osoittamana.
Osallistujan paino (ilman kenkiä) mitattiin kevyissä vaatteissa 0,2 kg:n tarkkuudella käyttämällä kalibroitua digitaalista vaakaa.
Pituus (ilman kenkiä) mitattiin 0,5 cm:n tarkkuudella stadiometrillä.
Painoa ja pituutta käytettiin jatkuvan BMI:n (kg/m²) laskemiseen.
(Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: harjoittele suositeltua fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tällä mittauksella arvioidaan, onko jokainen osallistuja raportoinut harjoittaneensa 60 minuuttia tai enemmän voimakasta toimintaa viikossa tai 150 minuuttia tai enemmän kohtalaista liikuntaa viikossa lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tätä mittaa mukautettiin kevyesti tässä käytetystä fyysisen aktiivisuuden mittauksesta: L. Jiang, S. Chen, B. Zhang, J. Beals, C.M. Mitchell, S.M. Manson et ai.
Muutosvaiheiden pitkittäiset kuviot harjoituksen ja elämäntavan interventiotuloksissa: piilevän luokka-analyysin sovellus distaalisilla tuloksilla.
Ed.
Sei., 17 (2016), ss.
398-409.
(Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräisen paastoglukoosin muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Epävirallisesti ja vastauksena kyselyyn monet osallistujat ilmoittivat, etteivät he olleet noudattaneet ohjeita paastota ennen tiedonkeruuta.
Tästä syystä emme pystyneet keräämään kelvollisia mittareita paastoglukoosille, matalatiheyksisille lipoproteiineille (LDL) ja triglyserideille.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräisten matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Epävirallisesti ja vastauksena kyselyyn monet osallistujat ilmoittivat, etteivät he olleet noudattaneet ohjeita paastota ennen tiedonkeruuta.
Tästä syystä emme pystyneet keräämään kelvollisia mittareita paastoglukoosille, matalatiheyksisille lipoproteiineille (LDL) ja triglyserideille.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräisten triglyseridien muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Epävirallisesti ja vastauksena kyselyyn monet osallistujat ilmoittivat, etteivät he olleet noudattaneet ohjeita paastota ennen tiedonkeruuta.
Tästä syystä emme pystyneet keräämään kelvollisia mittareita paastoglukoosille, matalatiheyksisille lipoproteiineille (LDL) ja triglyserideille.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter O Kohler, M.D., University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Felix HC, Narcisse MR, Long CR, McElfish PA. Effects of a family diabetes self-management education intervention on the patients' supporters. Fam Syst Health. 2020 Jun;38(2):121-129. doi: 10.1037/fsh0000470. Epub 2020 Apr 13.
- McElfish PA, Purvis RS, Scott AJ, Haggard-Duff LK, Riklon S, Long CR. "The results are encouragements to make positive changes to be healthier:" qualitative evaluation of Marshallese participants' perceptions when receiving study results in a randomized control trial. Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 19;17:100543. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100543. eCollection 2020 Mar.
- McElfish PA, Long CR, Kohler PO, Yeary KHK, Bursac Z, Narcisse MR, Felix HC, Rowland B, Hudson JS, Goulden PA. Comparative Effectiveness and Maintenance of Diabetes Self-Management Education Interventions for Marshallese Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2019 May;42(5):849-858. doi: 10.2337/dc18-1985. Epub 2019 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 203482
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Vakio DSME
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Valmis
-
Case Western Reserve UniversityValmisDiabetes | HeikkonäköinenYhdysvallat
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Potilaan voimaannuttaminen | ValtuutusTurkki
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisStressi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityTuntematon
-
University of Texas at AustinAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytointi