Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhemalli diabeteksen itsehallinnon koulutuksesta Marshallen yhteisössä

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkijat suorittavat vertailevan tehokkuuden arvioinnin käyttämällä satunnaistettua kontrollikokeilua, joka perustuu kulttuurisesti mukautettuun diabeteksen itsehallinnon koulutuksen (Adapted DSME) perhemalliin verrattuna Marshallen väestön standardiin DSME:hen. Perhemalli kattaa samat käsitteet kuin vakiomuoto. Perhemalliin kuitenkin sisällytetään kulttuurisesti mukautettua koulutusta ja suosituksia, joiden tavoitteena on saada perheenjäsenet mukaan ensisijaisen osallistujan diabeteksen hoitoon, ja perheenjäseniä kutsutaan osallistumaan täysimääräisesti tutkimukseen. Vakiomallissa sitä vastoin diabeteksen itsehoitokoulutus annetaan vain diabeetikolle, eivätkä osallistujan perheenjäsenet osallistu tunneille tai mihinkään muuhun tutkimuksen osaan. Biometriset tiedot ja tutkimustiedot kerätään ennen interventiota, sen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta sen jälkeen. Jokaiselle perheelle järjestetään laadullinen selvitystilaisuus viimeisen DSME-istunnon ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta saadaan laadullista tietoa osallistujan käsityksistä interventio- ja toteutusprosessista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut

Marshallen väestö kärsii merkittävästä ja suhteettoman suuresta tyypin 2 diabeteksen aiheuttamasta taakasta. Tyypin 2 diabeteksen määrä marshallalaisilla on yksi maailman suurimmista väestöryhmistä – vähintään 400 % korkeampi kuin muualla Yhdysvalloissa.1-7 Paikallisten, kansallisten ja kansainvälisten tietojen systemaattisessa tarkastelussamme havaittiin, että diabeteksen arviot marshalleissa (sekä Yhdysvalloissa että Marshallsaarilla asuvat väestöt) vaihtelivat 30–50 % verrattuna 8,3 %:iin Yhdysvaltojen väestössä ja 4 %:iin maailmanlaajuisesti.4 -7 Tämän eron syitä ei ole täysin selvitetty, ja ne ovat osittain juurtuneet Marshallinsaarten historiaan. Vuosina 1946-1958 Yhdysvaltain armeija testasi ydinaseita useilla Marshallinsaarilla. Pommitetuilla saarilla ja atolleilla asuneet ihmiset siirrettiin, mutta läheisillä atolleilla asuvat marsalkkalaiset, joita ei evakuoitu, kokivat ydinlaskeumaa ydinkokeiden aikana ja niiden jälkeen. Ydinkokeiden vuoksi atomienergiakomissio listaa Marshallinsaaret yhdeksi maailman saastuneimmista paikoista, ja useat tutkimukset osoittavat ydinkokeiden jatkuvan terveysvaikutuksen.8 Ydinkontaminaatio johti merkittäviin ja pitkäaikaisiin muutoksiin marsalkkalaisten ruokavaliossa ja elämäntavoissa.9-12 Nämä muutokset ruokavaliossa ja elämäntavoissa ovat lisänneet tyypin 2 diabeteksen määrää.2-5,16-19 Vuonna 1986 allekirjoitettu Marshallinsaarten tasavallan (RMI) ja Yhdysvaltojen välinen vapaan assosioinnin sopimus sallii Yhdysvaltojen harjoittaa sotilaallista toimintaa Marshallsaarilla ja sallii myös marshallilaisten henkilöiden tulla Yhdysvaltoihin ilman viisumia. Yhdysvalloissa asuva marsalkkaväestö kolminkertaistui vuosien 2000 ja 2010 välillä, ja Arkansasissa on suurin RMI:n ulkopuolella asuva marsalkkaväestö.

Diabetes self-management education (DSME) on näyttöön perustuva malli, jonka on osoitettu parantavan sokeritasapainoa, vähentävän diabeteksen komplikaatioita ja vähentävän diabeteksen hallinnan kustannuksia. DSME:n tavanomaiset toteutustavat eivät ole olleet tehokkaita Marshallen populaatioissa, mikä osoittaa, että tarvitaan ainutlaatuinen, tälle populaatiolle räätälöity lähestymistapa.2-3 Koska tämä riskiryhmä kokee diabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden suhteettoman suuren taakan, näyttöön perustuvan DSME-mallin uusi mukauttaminen ja myöhemmät testaukset yhteisöllisissä olosuhteissa ovat tarpeen.

Käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) olemme tehneet neljä kohderyhmää ja yksittäisiä haastatteluja Marshalles-yhteisön kanssa ymmärtääksemme paremmin, kuinka parhaiten vastata vakiintuneeseen diabeteskasvatuksen tarpeeseen. Haastatteluissa ja fokusryhmissä Marshallen osallistujat toivat esiin, että toimitustapa ja käsitys itsejohtamisesta yksilöllisenä kokemuksena ovat ongelmallisia komponentteja. DSME suunniteltiin hyvin länsimaisella yhteiskunnallisella lähestymistavalla, joka on erittäin individualistinen. Marsalkkalaisilla on erittäin kollektivistinen kulttuuri ja ajatus itsehallinnosta on vastoin heidän kulttuuriarvojaan. Kuten sidosryhmät kuvasivat, -syömme yhdessä yhdestä ruukusta. Se, että yksi henkilö kieltäytyy ruuasta tuosta yhdestä kattilasta, ei ole vain epämukavaa, se on häpeällistä. Se häpeää henkilöä ja hänen perhettä. Se ei ole hyväksyttävä vaihtoehto. Emme tee sitä. Haastateltavat totesivat, että muutosten on oltava perhemuutoksia. Kollektivististen ja perhekäsitteiden sisällyttäminen toimitusmekanismiin on välttämätöntä. Haastattelujen ja fokusryhmien kautta marshallilainen yhteisö ehdotti DSME:n toteuttamista perhemallissa, jossa perheryhmä saa DSME:tä, jotta koko perhe voi hyötyä ja potilasta tukea hänen pyrkimyksissään tehdä elämäntapamuutoksia. Koska noin 30-50 prosentilla Marshallen yhteisöstä on tyypin 2 diabetes, tämä lähestymistapa voisi olla vieläkin hyödyllisempi.

Hypoteesi ja/tai erityiset tavoitteet tai tavoitteet

Oletamme, että kulttuurisesti mukautettu DSME, joka toteutetaan perhemallissa, johtaa parempiin diabeteksen hallintatuloksiin verrattuna Marshallenin tavalliseen DSME:hen.

Perhetoimitusmallissa osallistujaa rohkaistaan ​​kutsumaan perheenjäseniään diabeteksen koulutustilaisuuksiin. Kuten sidosryhmät ovat todenneet, mallilla on useita mahdollisia etuja. Ensinnäkin potilaat voivat kutsua ihmisiä, jotka he määrittelevät perheenjäseniksi ja sopivat osallistumaan istuntoihin heidän kanssaan. Toiseksi koulutus ottaa mukaan potilaan määrittelemän tukiyksikön. Kolmanneksi, kun otetaan huomioon diabeteksen korkea esiintyvyys yhteisössä, on erittäin todennäköistä, että muilla ryhmän jäsenillä on tyypin 2 diabetes tai esidiabetes ja he voivat myös hyötyä interventiosta.

Tavoitteenamme on testata Adapted DSME:tä käyttämällä sekamenetelmiä. Rekrytoidaan tyypin 2 diabetesta sairastavia marshallilaisia ​​osallistujia. Perhemalliin määrättyjä henkilöitä pyydetään kutsumaan yhdestä kymmeneen aikuista perheenjäsentä osallistumaan DSME:hen. Ottaen huomioon, että noin 30-50 %:lla Marshallen yhteisön aikuisista on tyypin 2 diabetes ja marshallalaisilla on tyypillisesti suuri perhe, rekrytointi tähän epäperinteiseen malliin on uskottavaa. Lisäksi menetelmä suunniteltiin CBPR-kumppanuutemme pohjalta marsalkkalaisten kanssa.

Tämä tutkimus on erittäin translatiivinen. Se auttaa kuromaan umpeen kuilun tehokkaan DSME-toimen tuntemuksen ja toimenpiteen todellisen täytäntöönpanon välillä Tyynenmeren saariväestön keskuudessa, jolla on erityisen korkea tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys ja merkittäviä terveyseroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensisijainen osallistuja:

  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias
  • Terveydenhuollon tarjoajan itse ilmoittama tyypin 2 diabetes mellitus
  • Itse ilmoittama marshallilainen etnisyys tai syntyperä

Toissijainen (perhe)osallistuja:

  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorempi kuin 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio DSME
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat saivat tavanomaisia ​​diabeteksen itsehallinnon koulutuskursseja, joita tarjottiin paikkakunnilla ja joita opettivat Certified Diabetes Educators (CDE) ryhmä-/luokkahuoneympäristössä.
Active Comparator: Standard DSME -osallistujat, jotka on määrätty tähän ryhmään, saivat tavanomaisia ​​diabeteksen itsehallinnon koulutuskursseja, joita tarjottiin paikkakunnilla ja joita opettavat Certified Diabetes Educators (CDE) ryhmä-/luokkahuoneessa.
Kokeellinen: Mukautettu DSME
Tähän haaraan määrätyt osallistujat saivat interventiota, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun DSME:n heidän osallistuvien perheenjäsentensä kanssa perhe-/kotiympäristössä.
Tähän haaraan määrätyt osallistujat saivat interventiota, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun DSME:n heidän osallistuvien perheenjäsentensä kanssa perhe-/kotiympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen kontrolli, mitattuna muutoksella säädetyssä keskimääräisessä HbA1c:ssä (%) lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Siemens-analysaattoria (huoltopiste) käytettiin HbA1c-tasojen laskemiseen jokaiselle osallistujalle. Ensisijainen tulosmitta oli säädetyn keskimääräisen HbA1c:n (%) muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Analyysit mukautettiin lähtötilanteen sukupuolen, iän, koulutuksen, siviilisäädyn, työllisyystilanteen, diabeteslääkityksen käytön ja useita osallistujia sisältävien kotitalouksien perusteella. Tässä esitetyt keskimääräiset HbA1c-arvot on oikaistu, kun taas Perustiedot-osiossa esitetyt keskimääräiset HbA1c-arvot ovat oikaisemattomia.
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä BMI:ssä lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen ja 12 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio; 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 12 kuukautta interventiosta
Osallistujan paino (ilman kenkiä) mitattiin kevyissä vaatteissa 0,2 kg:n tarkkuudella käyttämällä kalibroitua digitaalista vaakaa. Pituus (ilman kenkiä) mitattiin 0,5 cm:n tarkkuudella stadiometrillä. Painoa ja pituutta käytettiin jatkuvan BMI:n (kg/m²) laskemiseen.
Lähtötilanne, välitön interventio; 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen; 12 kuukautta interventiosta
Muutos keskimääräisessä kokonaiskolesterolissa (mg/dl) lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Sormenpistoverenkeräyksen kautta hoitopistetestejä käytettiin paastolipidien testaamiseen käyttämällä kaupallista lipidipaneelisarjaa ja Cholestech LDX-analysaattoria. Analyysit mukautettiin lähtötilanteen sukupuolen, iän, koulutuksen, siviilisäädyn, työllisyystilanteen, diabeteslääkityksen käytön ja useita osallistujia sisältävien kotitalouksien perusteella.
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Keskimääräisten korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
HDL-tasojen arvioimiseen käytettiin kaupallista lipidipaneelisarjaa ja Cholestech LDX-analysaattoria. Tulosmittari oli keskimääräisen HDL:n muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Analyysit mukautettiin lähtötilanteen sukupuolen, iän, koulutuksen, siviilisäädyn, työllisyystilanteen, diabeteslääkityksen käytön ja useita osallistujia sisältävien kotitalouksien perusteella.
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötasosta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: Tarkista verensokeri päivittäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tällä mittauksella arvioidaan, onko jokainen osallistuja ilmoittanut mittaavansa verensokerinsa vähintään päivittäin lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tämä osallistujien ilmoittaman nykyisen diabeteksen itsehoidon tason mitta arvioitiin Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -diabetesmoduulin kohteen avulla. (Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen käynti viimeisten 12 kuukauden aikana diabeteksen vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tällä mittauksella arvioidaan, onko jokainen osallistuja ilmoittanut käyneensä lääkärin, sairaanhoitajan tai muun terveydenhuollon ammattilaisen luona diabeteksensa vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluessa toimenpiteen jälkeen. Tämä osallistujien ilmoittaman nykyisen diabeteksen itsehoidon tason mitta arvioitiin Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -diabetesmoduulin kohteen avulla. (Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen tekemä jalkatutkimus viimeisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä mittaus arvioi, onko jokainen osallistuja ilmoittanut tarkastaneensa jaloissaan haavaumia tai ärsytystä viimeisten 12 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen. Tämä osallistujien ilmoittaman nykyisen diabeteksen itsehoidon tason mitta arvioitiin Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -diabetesmoduulin kohteen avulla. (Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötasosta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: Näöntarkastus viimeisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tällä mittauksella arvioidaan, onko jokainen osallistuja ilmoittanut käyneensä silmätutkimuksessa, jossa pupillit olivat laajentuneet viimeisen 12 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen. Tämä osallistujien ilmoittaman nykyisen diabeteksen itsehoidon tason mitta arvioitiin Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -diabetesmoduulin kohteen avulla. (Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötasosta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: Säilytä normaali paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tällä mittauksella arvioidaan, oliko jokaisella osallistujalla normaalipaino lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen painoindeksin (eli painoindeksin välillä 18,5-24,9) osoittamana. Osallistujan paino (ilman kenkiä) mitattiin kevyissä vaatteissa 0,2 kg:n tarkkuudella käyttämällä kalibroitua digitaalista vaakaa. Pituus (ilman kenkiä) mitattiin 0,5 cm:n tarkkuudella stadiometrillä. Painoa ja pituutta käytettiin jatkuvan BMI:n (kg/m²) laskemiseen. (Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen todennäköisyydessä lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen: harjoittele suositeltua fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tällä mittauksella arvioidaan, onko jokainen osallistuja raportoinut harjoittaneensa 60 minuuttia tai enemmän voimakasta toimintaa viikossa tai 150 minuuttia tai enemmän kohtalaista liikuntaa viikossa lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tätä mittaa mukautettiin kevyesti tässä käytetystä fyysisen aktiivisuuden mittauksesta: L. Jiang, S. Chen, B. Zhang, J. Beals, C.M. Mitchell, S.M. Manson et ai. Muutosvaiheiden pitkittäiset kuviot harjoituksen ja elämäntavan interventiotuloksissa: piilevän luokka-analyysin sovellus distaalisilla tuloksilla. Ed. Sei., 17 (2016), ss. 398-409. (Koska kolmen arvioimistamme diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä odotetaan tapahtuvan vuosittain (esim. vuotuinen lääkärikäynti), itsehoitokäyttäytymisen analyysit keskittyvät muutokseen lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, jotta väliin jää vuosi aikaa. aikapisteet.)
Lähtötilanne, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisen paastoglukoosin muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Epävirallisesti ja vastauksena kyselyyn monet osallistujat ilmoittivat, etteivät he olleet noudattaneet ohjeita paastota ennen tiedonkeruuta. Tästä syystä emme pystyneet keräämään kelvollisia mittareita paastoglukoosille, matalatiheyksisille lipoproteiineille (LDL) ja triglyserideille.
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisten matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Epävirallisesti ja vastauksena kyselyyn monet osallistujat ilmoittivat, etteivät he olleet noudattaneet ohjeita paastota ennen tiedonkeruuta. Tästä syystä emme pystyneet keräämään kelvollisia mittareita paastoglukoosille, matalatiheyksisille lipoproteiineille (LDL) ja triglyserideille.
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräisten triglyseridien muutos lähtötasosta välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Epävirallisesti ja vastauksena kyselyyn monet osallistujat ilmoittivat, etteivät he olleet noudattaneet ohjeita paastota ennen tiedonkeruuta. Tästä syystä emme pystyneet keräämään kelvollisia mittareita paastoglukoosille, matalatiheyksisille lipoproteiineille (LDL) ja triglyserideille.
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter O Kohler, M.D., University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 203482

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Vakio DSME

Tilaa