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Familienmodell der Aufklärung zum Diabetes-Selbstmanagement in der Marshall-Gemeinschaft

22. März 2019 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Forscher werden eine vergleichende Wirksamkeitsbewertung unter Verwendung eines randomisierten Kontrollversuchsdesigns eines kulturell angepassten Familienmodells zur Aufklärung über Diabetes-Selbstmanagement (Adapted DSME) im Vergleich zu Standard-DSME innerhalb der Marshall-Bevölkerung durchführen. Das Familienmodell deckt dieselben Konzepte ab wie das Standardformat. Das Familienmodell wird jedoch kulturell angepasste Aufklärung und Empfehlungen beinhalten, die darauf abzielen, Familienmitglieder in die Behandlung des Diabetes des Hauptteilnehmers einzubeziehen, und Familienmitglieder werden eingeladen, vollständig an der Studie teilzunehmen. Im Gegensatz dazu bietet das Standardmodell nur dem diabetischen Teilnehmer Schulungen zum Diabetes-Selbstmanagement an, und die Familienangehörigen des Teilnehmers nehmen nicht an den Kursen oder anderen Teilen der Studie teil. Biometrische Daten und Umfragedaten werden vor der Intervention, nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention gesammelt. Zwischen der letzten DSME-Sitzung und 6 Monaten nach der Intervention wird für jede Familie eine qualitative Nachbesprechungssitzung abgehalten, um qualitative Daten über die Wahrnehmung des Teilnehmers hinsichtlich des Interventions- und Implementierungsprozesses zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung

Die Marshall-Bevölkerung leidet unter einer erheblichen und unverhältnismäßigen Belastung durch Typ-2-Diabetes. Die Rate an Typ-2-Diabetes unter den Marshallesen ist eine der höchsten aller Bevölkerungsgruppen auf der Welt – mindestens 400 % höher als die allgemeine US-Bevölkerung.1-7 Unsere systematische Überprüfung lokaler, nationaler und internationaler Daten ergab, dass Schätzungen für Diabetes bei den Marshallesen (Bevölkerungen, die sowohl in den USA als auch auf den Marshallinseln leben) zwischen 30 % und 50 % liegen, verglichen mit 8,3 % für die US-Bevölkerung und 4 % weltweit.4 -7 Die Ursachen für diese Ungleichheit sind noch nicht vollständig geklärt und teilweise in der Geschichte der Marshallinseln verankert. Zwischen 1946 und 1958 testete das US-Militär auf mehreren Marshallinseln Atomwaffen. Menschen, die auf den bombardierten Inseln und Atollen lebten, wurden umgesiedelt, aber Marshallesen, die auf nahegelegenen Atollen lebten, die nicht evakuiert wurden, erlitten während und nach Atomtests nuklearen Niederschlag. Aufgrund der Atomtests listet die Atomenergiekommission die Marshallinseln als einen der am stärksten kontaminierten Orte der Welt auf, und mehrere Studien belegen anhaltende gesundheitliche Auswirkungen der Atomtests.8 Die nukleare Verseuchung führte zu erheblichen und langfristigen Veränderungen in der Ernährung und Lebensweise der Marshallesen.9-12 Diese Veränderungen in der Ernährung und im Lebensstil haben zu einer erhöhten Rate an Typ-2-Diabetes beigetragen.2-5,16-19 Der 1986 unterzeichnete Pakt der freien Assoziation zwischen der Republik der Marshallinseln (RMI) und den USA erlaubt den USA die Durchführung militärischer Aktivitäten auf den Marshallinseln und ermöglicht es auch Personen aus Marshallinseln, ohne Visum in die USA einzureisen. Die in den USA lebende Marshall-Bevölkerung hat sich zwischen 2000 und 2010 verdreifacht, wobei in Arkansas die größte Marshall-Bevölkerung außerhalb des RMI lebt.

Diabetes Self-Management Education (DSME) ist ein evidenzbasiertes Modell, das nachweislich die Blutzuckerkontrolle verbessert, diabetische Komplikationen reduziert und die Kosten für die Behandlung von Diabetes senkt. Standardansätze zur Implementierung von DSME waren bei Marshall-Bevölkerungen nicht wirksam, was darauf hindeutet, dass ein einzigartiger, auf diese Bevölkerung zugeschnittener Ansatz erforderlich ist.2-3 Aufgrund der unverhältnismäßigen Belastung dieser Hochrisikopopulation durch Diabetes und damit verbundene Komplikationen sind eine neuartige Anpassung des evidenzbasierten DSME-Modells und anschließende Tests in einem gemeindebasierten Umfeld erforderlich.

Unter Verwendung eines Community Based Participatory Research (CBPR)-Ansatzes haben wir vier Fokusgruppen und Einzelinterviews mit der Marshall-Gemeinschaft durchgeführt, um besser zu verstehen, wie der etablierte Bedarf an Diabetesaufklärung am besten angegangen werden kann. In Interviews und Fokusgruppen wiesen Marshall-Teilnehmer darauf hin, dass die Bereitstellungsmethode und das Konzept des Selbstmanagements als individuelle Erfahrung problematische Komponenten seien. DSME wurde mit einem sehr westlichen gesellschaftlichen Ansatz entwickelt, der sehr individualistisch ist. Die Marshallesen haben eine stark kollektivistische Kultur und die Idee der „Selbstverwaltung“ steht im Widerspruch zu ihren kulturellen Werten. Wie die Beteiligten beschrieben haben, essen wir gemeinsam aus einem Topf. Wenn eine Person das Essen aus diesem einen Topf ablehnt, ist das nicht nur unbequem, sondern auch beschämend. Es beschämt die Person und ihre Familie. Es ist keine akzeptable Option. Wir werden es nicht tun. Die Befragten gaben an, dass jede Veränderung eine familiäre Veränderung sein müsse. Die Einbeziehung kollektivistischer und familiärer Konzepte in den Bereitstellungsmechanismus ist zwingend erforderlich. Durch die Interviews und Fokusgruppen schlug die Marshall-Gemeinschaft vor, DSME im Rahmen eines Familienmodells mit einer Familiengruppe, die DSME erhält, umzusetzen, damit die gesamte Familie davon profitieren kann und der Patient bei seinen Bemühungen, seinen Lebensstil zu ändern, unterstützt werden kann. Da etwa 30–50 % der Marshall-Gemeinschaft an Typ-2-Diabetes leiden, könnte dieser Ansatz sogar noch vorteilhafter sein.

Hypothese und/oder spezifische Ziele oder Ziele

Wir gehen davon aus, dass ein kulturell angepasstes DSME, das in einem Familienmodell implementiert wird, zu besseren Ergebnissen bei der Diabetesbehandlung im Vergleich zum Standard-DSME für Marshallesen führt.

Beim Familienmodell wird ein Teilnehmer dazu ermutigt, seine Familienangehörigen zu den Diabetes-Aufklärungssitzungen einzuladen. Wie von den Interessenvertretern dargelegt, bietet das Modell mehrere potenzielle Vorteile. Erstens wird den Patienten die Möglichkeit gegeben, die von ihnen als Familie definierten und für sie geeigneten Personen einzuladen, an den Sitzungen mit ihnen teilzunehmen. Zweitens wird die Schulung die vom Patienten definierte Unterstützungseinheit einbeziehen. Drittens ist es angesichts der hohen Diabetesrate in der Gemeinschaft sehr wahrscheinlich, dass andere in der Gruppe an Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes leiden und möglicherweise ebenfalls von der Intervention profitieren.

Unser Ziel ist es, ein angepasstes DSME mit einem Mixed-Methods-Ansatz zu testen. Es werden Marshall-Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes rekrutiert. Wer dem Familienmodell zugeordnet ist, wird gebeten, ein bis zehn erwachsene Familienmitglieder zur Teilnahme am DSME einzuladen. Angesichts der Tatsache, dass etwa 30–50 % der Erwachsenen in der Marshall-Gemeinschaft an Typ-2-Diabetes leiden und die Marshall-Leute typischerweise große Familien haben, ist die Rekrutierung für dieses nicht-traditionelle Modell plausibel. Darüber hinaus wurde die Methode auf der Grundlage von Beiträgen unserer CBPR-Partnerschaft mit den Marshallesen entwickelt.

Diese Forschung ist hochgradig translational. Es wird dazu beitragen, die Lücke zwischen dem Wissen über eine wirksame DSME-Intervention und der tatsächlichen Umsetzung der Intervention bei einer pazifischen Inselbevölkerung mit besonders hoher Rate an Typ-2-Diabetes und erheblichen gesundheitlichen Ungleichheiten zu schließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hauptteilnehmer:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Selbstberichtete Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 durch einen Gesundheitsdienstleister
  • Nach eigener Aussage Marshall-Ethnizität oder -Abstammung

Sekundärer (Familien-)Teilnehmer:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-DSME
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhielten Standardkurse zur Diabetes-Selbstmanagement-Schulung, die an Standorten in der Gemeinde angeboten und von zertifizierten Diabetes-Lehrern (CDEs) in einer Gruppe/Klassenzimmer-Umgebung unterrichtet wurden.
Aktiver Komparator: Standard-DSME-Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhielten Standardkurse zur Diabetes-Selbstmanagement-Schulung, die an Standorten in der Gemeinde angeboten und von zertifizierten Diabetes-Lehrern (CDEs) in einer Gruppen-/Klassenumgebung unterrichtet wurden.
Experimental: Angepasstes DSME
Die diesem Arm zugeordneten Teilnehmer erhielten eine Intervention, die kulturell angepasste DSME mit ihren teilnehmenden Familienmitgliedern in einer familiären/häuslichen Umgebung umfasste.
Die diesem Arm zugeordneten Teilnehmer erhielten eine Intervention, die kulturell angepasste DSME mit ihren teilnehmenden Familienmitgliedern in einer familiären/häuslichen Umgebung umfasste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle, gemessen anhand der Änderung des angepassten mittleren HbA1c (%) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Zur Berechnung der HbA1c-Werte für jeden Teilnehmer wurde ein Siemens-Analysegerät (Point of Care) verwendet. Das primäre Ergebnismaß war die Veränderung des angepassten mittleren HbA1c (%) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention. Die Analysen wurden hinsichtlich Geschlecht, Alter, Bildung, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Einnahme von Diabetesmedikamenten und Haushalten mit mehreren Teilnehmern angepasst. Die hier dargestellten mittleren HbA1c-Werte wurden angepasst, wohingegen die im Abschnitt „Basisdaten“ dargestellten mittleren HbA1c-Werte nicht angepasst wurden.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren BMI vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 12 Monate nach der Intervention
Das Gewicht der Teilnehmer (ohne Schuhe) wurde in leichter Kleidung mit einer kalibrierten Digitalwaage auf 0,2 kg genau gemessen. Die Körpergröße (ohne Schuhe) wurde mit einem Stadiometer auf 0,5 cm genau gemessen. Gewicht und Größe wurden verwendet, um ein kontinuierliches Maß für den BMI (kg/m²) zu berechnen.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 12 Monate nach der Intervention
Änderung des mittleren Gesamtcholesterins (mg/dl) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Mittels Blutentnahme aus Fingerabdrücken wurden Point-of-Care-Tests durchgeführt, um die Nüchternlipide mithilfe eines handelsüblichen Lipid-Panel-Kits und eines Cholestech LDX-Analysegeräts zu testen. Die Analysen wurden hinsichtlich Geschlecht, Alter, Bildung, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Einnahme von Diabetesmedikamenten und Haushalten mit mehreren Teilnehmern angepasst.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Veränderung der mittleren High-Density-Lipoproteine ​​(HDL) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Zur Bestimmung der HDL-Werte wurden ein kommerzielles Lipid-Panel-Kit und ein Cholestech LDX-Analysegerät verwendet. Das Ergebnismaß war die Veränderung des mittleren HDL vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention. Die Analysen wurden hinsichtlich Geschlecht, Alter, Bildung, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Einnahme von Diabetesmedikamenten und Haushalten mit mehreren Teilnehmern angepasst.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Wahrscheinlichkeit, Diabetes-Selbstpflegeverhalten durchzuführen, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention: Überprüfen Sie täglich den Blutzucker
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Mit dieser Messung wird beurteilt, ob jeder Teilnehmer zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Intervention angab, seinen/seinen Blutzuckerspiegel mindestens täglich zu kontrollieren. Dieses Maß für den von den Teilnehmern gemeldeten aktuellen Grad der Diabetes-Selbstversorgung wurde anhand eines Elements aus dem Diabetes-Modul des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) bewertet. (Da erwartet wird, dass drei der von uns untersuchten Diabetes-Selbstpflegeverhalten jährlich auftreten (z. B. jährlicher Arztbesuch), konzentrieren sich Analysen des Selbstpflegeverhaltens auf die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention, um einen Zeitraum von einem Jahr dazwischen zu berücksichtigen Zeitpunkte.)
Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Wahrscheinlichkeit, Diabetes-Selbstpflegeverhalten durchzuführen, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention: In den letzten 12 Monaten wegen Diabetes einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft aufgesucht
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Mit dieser Messung wird beurteilt, ob jeder Teilnehmer berichtet hat, dass er in den letzten 12 Monaten zu Beginn und 12 Monate nach der Intervention einen Arzt, eine Krankenschwester oder eine andere medizinische Fachkraft wegen seines Diabetes aufgesucht hat. Dieses Maß für den von den Teilnehmern gemeldeten aktuellen Grad der Diabetes-Selbstversorgung wurde anhand eines Elements aus dem Diabetes-Modul des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) bewertet. (Da erwartet wird, dass drei der von uns untersuchten Diabetes-Selbstpflegeverhalten jährlich auftreten (z. B. jährlicher Arztbesuch), konzentrieren sich Analysen des Selbstpflegeverhaltens auf die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention, um einen Zeitraum von einem Jahr dazwischen zu berücksichtigen Zeitpunkte.)
Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Wahrscheinlichkeit, Diabetes-Selbstpflegeverhalten durchzuführen, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention: Fußuntersuchung durch einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Mit dieser Messung wird beurteilt, ob jeder Teilnehmer berichtet hat, dass er seine Füße in den letzten 12 Monaten zu Studienbeginn und 12 Monaten nach der Intervention von einem medizinischen Fachpersonal auf Wunden oder Reizungen untersuchen ließ. Dieses Maß für den von den Teilnehmern gemeldeten aktuellen Grad der Diabetes-Selbstversorgung wurde anhand eines Elements aus dem Diabetes-Modul des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) bewertet. (Da erwartet wird, dass drei der von uns untersuchten Diabetes-Selbstpflegeverhalten jährlich auftreten (z. B. jährlicher Arztbesuch), konzentrieren sich Analysen des Selbstpflegeverhaltens auf die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention, um einen Zeitraum von einem Jahr dazwischen zu berücksichtigen Zeitpunkte.)
Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Wahrscheinlichkeit, Diabetes-Selbstpflegeverhalten durchzuführen, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention: Augenuntersuchung in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Mit dieser Messung wird beurteilt, ob jeder Teilnehmer berichtet hat, dass er in den letzten 12 Monaten zu Beginn und 12 Monate nach der Intervention einer Augenuntersuchung unterzogen wurde, bei der die Pupillen erweitert waren. Dieses Maß für den von den Teilnehmern gemeldeten aktuellen Grad der Diabetes-Selbstversorgung wurde anhand eines Elements aus dem Diabetes-Modul des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) bewertet. (Da erwartet wird, dass drei der von uns untersuchten Diabetes-Selbstpflegeverhalten jährlich auftreten (z. B. jährlicher Arztbesuch), konzentrieren sich Analysen des Selbstpflegeverhaltens auf die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention, um einen Zeitraum von einem Jahr dazwischen zu berücksichtigen Zeitpunkte.)
Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Wahrscheinlichkeit, Diabetes-Selbstpflegeverhalten zu zeigen, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention: Behalten Sie ein normales Gewicht bei
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Mit dieser Messung wird beurteilt, ob jeder Teilnehmer zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Intervention ein normales Gewicht hatte, wie durch den Body-Mass-Index (d. h. Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9) angezeigt. Das Gewicht der Teilnehmer (ohne Schuhe) wurde in leichter Kleidung mit einer kalibrierten Digitalwaage auf 0,2 kg genau gemessen. Die Körpergröße (ohne Schuhe) wurde mit einem Stadiometer auf 0,5 cm genau gemessen. Gewicht und Größe wurden verwendet, um ein kontinuierliches Maß für den BMI (kg/m²) zu berechnen. (Da erwartet wird, dass drei der von uns untersuchten Diabetes-Selbstpflegeverhalten jährlich auftreten (z. B. jährlicher Arztbesuch), konzentrieren sich Analysen des Selbstpflegeverhaltens auf die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention, um einen Zeitraum von einem Jahr dazwischen zu berücksichtigen Zeitpunkte.)
Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Wahrscheinlichkeit, Diabetes-Selbstpflegeverhalten durchzuführen, vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention: Nehmen Sie an der empfohlenen körperlichen Aktivität teil
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Mit dieser Messung wird beurteilt, ob jeder Teilnehmer zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Intervention angab, 60 Minuten oder mehr intensiver Aktivität pro Woche oder 150 Minuten oder mehr mäßiger Aktivität pro Woche nachzugehen. Dieses Maß wurde leicht an das hier verwendete Maß für körperliche Aktivität angepasst: L. Jiang, S. Chen, B. Zhang, J. Beals, C.M. Mitchell, S.M. Manson et al. Längsschnittmuster von Veränderungsstadien für Trainings- und Lebensstilinterventionsergebnisse: eine Anwendung der latenten Klassenanalyse mit distalen Ergebnissen. Vorher. Sci., 17 (2016), S. 398-409. (Da erwartet wird, dass drei der von uns untersuchten Diabetes-Selbstpflegeverhalten jährlich auftreten (z. B. jährlicher Arztbesuch), konzentrieren sich Analysen des Selbstpflegeverhaltens auf die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate nach der Intervention, um einen Zeitraum von einem Jahr dazwischen zu berücksichtigen Zeitpunkte.)
Ausgangswert, 12 Monate nach der Intervention
Änderung des mittleren Nüchternglukosespiegels vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Informell und als Antwort auf einen Umfragepunkt berichteten viele Teilnehmer, dass sie sich vor der Datenerhebung nicht an die Anweisungen zum Fasten gehalten hätten. Aus diesem Grund konnten wir keine gültigen Messwerte für Nüchternglukose, Low-Density-Lipoproteine ​​(LDL) und Triglyceride sammeln.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Änderung der mittleren Lipoproteine ​​​​niedriger Dichte (LDL) vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Informell und als Antwort auf einen Umfragepunkt berichteten viele Teilnehmer, dass sie sich vor der Datenerhebung nicht an die Anweisungen zum Fasten gehalten hätten. Aus diesem Grund konnten wir keine gültigen Messwerte für Nüchternglukose, Low-Density-Lipoproteine ​​(LDL) und Triglyceride sammeln.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Änderung der mittleren Triglyceride vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
Informell und als Antwort auf einen Umfragepunkt berichteten viele Teilnehmer, dass sie sich vor der Datenerhebung nicht an die Anweisungen zum Fasten gehalten hätten. Aus diesem Grund konnten wir keine gültigen Messwerte für Nüchternglukose, Low-Density-Lipoproteine ​​(LDL) und Triglyceride sammeln.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter O Kohler, M.D., University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 203482

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Klinische Studien zur Standard-DSME

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