Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinny model edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy w społeczności Marshalla

22 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badacze przeprowadzą porównawczą ocenę skuteczności przy użyciu projektu randomizowanej próby kontrolnej dostosowanego kulturowo rodzinnego modelu edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (Adapted DSME) w porównaniu ze standardowym DSME w populacji Marshalla. Model rodzinny obejmie te same koncepcje, co format standardowy. Jednak model rodziny będzie obejmował edukację dostosowaną kulturowo i zalecenia mające na celu zaangażowanie członków rodziny w leczenie cukrzycy głównego uczestnika, a członkowie rodziny zostaną zaproszeni do pełnego udziału w badaniu. Natomiast standardowy model zapewnia edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy tylko uczestnikowi z cukrzycą, a członkowie rodziny uczestnika nie uczestniczą w zajęciach ani w żadnej innej części badania. Dane biometryczne i ankietowe będą gromadzone przed interwencją, po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji. Jakościowa sesja podsumowująca zostanie przeprowadzona dla każdej rodziny pomiędzy końcową sesją DSME a 6-miesięcznym okresem po interwencji w celu uzyskania danych jakościowych dotyczących postrzegania przez uczestnika procesu interwencji i wdrażania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie

Populacja Marshalla cierpi z powodu znacznego i nieproporcjonalnego obciążenia cukrzycą typu 2. Wskaźnik zachorowań na cukrzycę typu 2 wśród mieszkańców Marshalla jest jednym z najwyższych wśród wszystkich grup ludności na świecie – co najmniej o 400% wyższy niż w ogólnej populacji USA.1-7 Nasz systematyczny przegląd danych lokalnych, krajowych i międzynarodowych wykazał, że szacunki dotyczące cukrzycy wśród mieszkańców Marshalla (populacje mieszkające zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i na Wyspach Marshalla) wahają się od 30% do 50% w porównaniu z 8,3% w populacji USA i 4% na całym świecie.4 -7 Przyczyny tej rozbieżności nie zostały całkowicie wyjaśnione i są częściowo osadzone w historii Wysp Marshalla. W latach 1946-1958 wojsko USA testowało broń nuklearną na kilku Wyspach Marshalla. Ludzie, którzy zamieszkiwali zbombardowane wyspy i atole, zostali przesiedleni, ale mieszkańcy pobliskich atoli, które nie zostały ewakuowane, doświadczyli opadu jądrowego podczas i po próbach jądrowych. Ze względu na testy jądrowe Komisja Energii Atomowej wymienia Wyspy Marshalla jako jedno z najbardziej skażonych miejsc na świecie, a kilka badań wykazuje trwające skutki zdrowotne testów jądrowych.8 Skażenie nuklearne spowodowało znaczące i długotrwałe zmiany w diecie i stylu życia Marszałków.9-12 Te zmiany w diecie i stylu życia przyczyniły się do zwiększenia częstości występowania cukrzycy typu 2.2-5,16-19 Porozumienie o wolnym stowarzyszeniu między Republiką Wysp Marshalla (RMI) a Stanami Zjednoczonymi, podpisane w 1986 r., Zezwala Stanom Zjednoczonym na prowadzenie działań wojskowych na Wyspach Marshalla, a także zezwala osobom z Wyspy Marshalla na przyjazd do USA bez wizy. Populacja Marshalla mieszkająca w USA potroiła się w latach 2000-2010, przy czym Arkansas ma największą populację Marshalla mieszkającego poza RMI.

Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) to oparty na dowodach model, który, jak wykazano, poprawia kontrolę glikemii, zmniejsza powikłania cukrzycowe i zmniejsza koszty leczenia cukrzycy. Standardowe podejścia do wdrażania DSME nie były skuteczne w populacjach Marshalla, co wskazuje, że potrzebne jest unikalne podejście dostosowane do tej populacji.2-3 Ze względu na nieproporcjonalne obciążenie cukrzycą i powiązanymi powikłaniami, których doświadcza ta populacja wysokiego ryzyka, potrzebna jest nowa adaptacja modelu DSME opartego na dowodach, a następnie testy w środowisku lokalnym.

Korzystając z podejścia opartego na społecznościowych badaniach uczestniczących (CBPR), przeprowadziliśmy cztery grupy fokusowe i indywidualne wywiady ze społecznością Marshalla, aby lepiej zrozumieć, jak najlepiej odpowiedzieć na dobrze ugruntowaną potrzebę edukacji diabetologicznej. Poprzez wywiady i grupy fokusowe uczestnicy z Marshalla wskazali, że metoda realizacji i koncepcja samozarządzania jako indywidualnego doświadczenia stanowią problematyczne elementy. DSME zostało zaprojektowane z bardzo zachodnim podejściem społecznym, które jest wysoce indywidualistyczne. Marshallowie mają wysoce kolektywistyczną kulturę, a idea samozarządzania jest sprzeczna z ich wartościami kulturowymi. Jak opisali interesariusze, - jemy razem z jednego garnka. Dla jednej osoby odmawianie jedzenia z tego jednego garnka jest nie tylko niewygodne, ale wręcz haniebne. To zawstydza osobę i jej rodzinę. To nie jest akceptowalna opcja. nie zrobimy tego. Rozmówcy stwierdzili, że wszelkie zmiany muszą być zmianami w rodzinie. Konieczne jest włączenie koncepcji kolektywizmu i rodziny do mechanizmu realizacji. Poprzez wywiady i grupy fokusowe społeczność Marshalla zasugerowała wdrożenie DSME w modelu rodziny z grupą rodzin otrzymującą DSME, tak aby cała rodzina mogła odnieść korzyści, a pacjent mógł być wspierany w ich wysiłkach na rzecz zmiany stylu życia. Ponieważ około 30-50% społeczności Marshalla ma cukrzycę typu 2, takie podejście może być jeszcze bardziej korzystne.

Hipoteza i/lub Konkretne cele lub zadania

Stawiamy hipotezę, że kulturowo dostosowany DSME wdrożony w modelu rodziny spowoduje lepsze wyniki leczenia cukrzycy w porównaniu ze standardowym DSME dla mieszkańców Marshalla.

W modelu porodu rodzinnego uczestnik jest zachęcany do zapraszania członków swojej rodziny na sesje edukacyjne dotyczące cukrzycy. Jak podkreślili interesariusze, model ma kilka potencjalnych korzyści. Po pierwsze, pacjenci są uprawnieni do zapraszania osób, które określają jako rodzinę i jako odpowiednie do wzięcia udziału w sesjach z nimi. Po drugie, edukacja obejmie jednostkę wsparcia zdefiniowaną przez pacjenta. Po trzecie, biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik zachorowań na cukrzycę w społeczności, jest wysoce prawdopodobne, że inne osoby w grupie będą miały cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy i również mogą odnieść korzyści z interwencji.

Naszym celem jest przetestowanie Adapted DSME przy użyciu metody mieszanej. Rekrutowani będą uczestnicy z regionu Marshalla z cukrzycą typu 2. Osoby przypisane do modelu rodzinnego zostaną poproszone o zaproszenie od jednego do dziesięciu dorosłych członków swoich rodzin do udziału w DSME. Biorąc pod uwagę, że około 30-50% dorosłych w społeczności Marshalla ma cukrzycę typu 2, a mieszkańcy Marshalla zazwyczaj mają duże rodziny, rekrutacja do tego nietradycyjnego modelu jest prawdopodobna. Ponadto metoda została zaprojektowana na podstawie wkładu naszego partnerstwa CBPR z Marshallese.

To badanie jest wysoce translacyjne. Pomoże wypełnić lukę między wiedzą na temat skutecznej interwencji DSME a faktycznym wdrożeniem interwencji wśród populacji mieszkańców wysp Pacyfiku ze szczególnie wysokimi wskaźnikami cukrzycy typu 2 i znacznymi dysproporcjami zdrowotnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Główny uczestnik:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Zgłoszona przez lekarza diagnoza cukrzycy typu 2
  • Samozgłoszone pochodzenie etniczne lub pochodzenie Marshalla

Uczestnik drugorzędny (rodzinny):

  • Musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe DSME
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy uczestniczyli w standardowych zajęciach edukacyjnych dotyczących samodzielnego leczenia cukrzycy oferowanych w lokalizacjach lokalnych, prowadzonych przez Certyfikowanych Edukatorów Diabetologicznych (CDE) w grupie/klasie.
Aktywny komparator: standardowy DSME Uczestnicy przydzieleni do tej grupy uczestniczyli w standardowych zajęciach edukacyjnych dotyczących samodzielnego leczenia cukrzycy, oferowanych w lokalnych lokalizacjach, prowadzonych przez certyfikowanych nauczycieli cukrzycy (CDE) w grupie/klasie.
Eksperymentalny: Dostosowany DSME
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymali interwencję, która obejmuje kulturowo dostosowane DSME z uczestniczącymi członkami rodziny w warunkach rodzinnych / domowych.
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymali interwencję, która obejmuje kulturowo dostosowane DSME z uczestniczącymi członkami rodziny w warunkach rodzinnych / domowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii, mierzona jako zmiana skorygowanej średniej HbA1c (%) od wartości początkowej do natychmiastowego okresu po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Do obliczenia poziomów HbA1c dla każdego uczestnika wykorzystano analizator firmy Siemens (point of care). Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana skorygowanej średniej HbA1c (%) od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji. Analizy zostały dostosowane do wyjściowej płci, wieku, wykształcenia, stanu cywilnego, statusu zatrudnienia, stosowania leków przeciwcukrzycowych i gospodarstw domowych składających się z wielu uczestników. Przedstawione tutaj średnie wartości HbA1c zostały skorygowane, podczas gdy średnie wartości HbA1c przedstawione w części Dane podstawowe są nieskorygowane.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego BMI od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja; 6 miesięcy po interwencji; 12 miesięcy po interwencji
Wagę uczestnika (bez butów) mierzono w lekkim ubraniu z dokładnością do 0,5 funta (0,2 kg) za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej. Wzrost (bez butów) mierzono z dokładnością do 0,5 cm za pomocą stadiometru. Masę i wzrost wykorzystano do obliczenia ciągłej miary BMI (kg/m²).
Wartość wyjściowa, natychmiastowa interwencja; 6 miesięcy po interwencji; 12 miesięcy po interwencji
Zmiana średniego całkowitego cholesterolu (mg/dl) od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Poprzez pobieranie krwi z opuszka palca zastosowano testy punktowe do testowania lipidów na czczo przy użyciu komercyjnego zestawu paneli lipidowych i analizatora Cholestech LDX. Analizy zostały dostosowane do wyjściowej płci, wieku, wykształcenia, stanu cywilnego, statusu zatrudnienia, stosowania leków przeciwcukrzycowych i gospodarstw domowych składających się z wielu uczestników.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana średnich lipoprotein o dużej gęstości (HDL) od wartości wyjściowej do natychmiastowego okresu po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Do oceny poziomów HDL zastosowano komercyjny zestaw do panelu lipidów i analizator Cholestech LDX. Miarą wyniku była zmiana średniego HDL od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji. Analizy zostały dostosowane do wyjściowej płci, wieku, wykształcenia, stanu cywilnego, statusu zatrudnienia, stosowania leków przeciwcukrzycowych i gospodarstw domowych składających się z wielu uczestników.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana prawdopodobieństwa wystąpienia zachowań związanych z opieką nad cukrzycą od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji: codziennie sprawdzaj poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Ta miara ocenia, czy każdy uczestnik zgłaszał sprawdzanie poziomu glukozy we krwi co najmniej raz dziennie na początku badania i 12 miesięcy po interwencji. Ta miara zgłaszanego przez uczestników aktualnego poziomu samoopieki związanej z cukrzycą została oceniona za pomocą elementu z modułu dotyczącego cukrzycy behawioralnego systemu monitorowania czynników ryzyka (BRFSS). (Ponieważ trzy z ocenianych przez nas zachowań związanych z samoopieką cukrzycową mają występować co roku (np. coroczna wizyta u lekarza), analizy zachowań związanych z samoopieką skupiają się na zmianie od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji, aby uwzględnić rok, jaki upłynął między punkty czasowe).
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana prawdopodobieństwa zachowania samoopieki w cukrzycy od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji: wizyta u lekarza lub innego pracownika służby zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Ta miara ocenia, czy każdy uczestnik zgłosił wizytę u lekarza, pielęgniarki lub innego pracownika służby zdrowia z powodu swojej cukrzycy w ciągu ostatnich 12 miesięcy na początku badania i 12 miesięcy po interwencji. Ta miara zgłaszanego przez uczestników aktualnego poziomu samoopieki związanej z cukrzycą została oceniona za pomocą elementu z modułu dotyczącego cukrzycy behawioralnego systemu monitorowania czynników ryzyka (BRFSS). (Ponieważ trzy z ocenianych przez nas zachowań związanych z samoopieką cukrzycową mają występować co roku (np. coroczna wizyta u lekarza), analizy zachowań związanych z samoopieką skupiają się na zmianie od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji, aby uwzględnić rok, jaki upłynął między punkty czasowe).
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana prawdopodobieństwa wykonywania zachowań związanych z samoopieką w cukrzycy od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji: badanie stóp przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Ta miara ocenia, czy każdy uczestnik zgłosił, że pracownik służby zdrowia sprawdzał jej stopy pod kątem jakichkolwiek owrzodzeń lub podrażnień w ciągu ostatnich 12 miesięcy na początku badania i 12 miesięcy po interwencji. Ta miara zgłaszanego przez uczestników aktualnego poziomu samoopieki związanej z cukrzycą została oceniona za pomocą elementu z modułu dotyczącego cukrzycy behawioralnego systemu monitorowania czynników ryzyka (BRFSS). (Ponieważ trzy z ocenianych przez nas zachowań związanych z samoopieką cukrzycową mają występować co roku (np. coroczna wizyta u lekarza), analizy zachowań związanych z samoopieką skupiają się na zmianie od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji, aby uwzględnić rok, jaki upłynął między punkty czasowe).
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana prawdopodobieństwa wykonywania zachowań związanych z samoopieką w cukrzycy od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji: badanie wzroku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Ta miara ocenia, czy każdy uczestnik zgłosił badanie wzroku, w którym źrenice były rozszerzone w ciągu ostatnich 12 miesięcy na początku badania i 12 miesięcy po interwencji. Ta miara zgłaszanego przez uczestników aktualnego poziomu samoopieki związanej z cukrzycą została oceniona za pomocą elementu z modułu dotyczącego cukrzycy behawioralnego systemu monitorowania czynników ryzyka (BRFSS). (Ponieważ trzy z ocenianych przez nas zachowań związanych z samoopieką cukrzycową mają występować co roku (np. coroczna wizyta u lekarza), analizy zachowań związanych z samoopieką skupiają się na zmianie od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji, aby uwzględnić rok, jaki upłynął między punkty czasowe).
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana prawdopodobieństwa wykonywania zachowań związanych z samoopieką w cukrzycy od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po interwencji: Utrzymanie prawidłowej masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Ta miara ocenia, czy każdy uczestnik miał normalną wagę na początku badania i 12 miesięcy po interwencji, jak wskazuje wskaźnik masy ciała (tj. wskaźnik masy ciała między 18,5 a 24,9). Wagę uczestnika (bez butów) mierzono w lekkim ubraniu z dokładnością do 0,5 funta (0,2 kg) za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej. Wzrost (bez butów) mierzono z dokładnością do 0,5 cm za pomocą stadiometru. Masę i wzrost wykorzystano do obliczenia ciągłej miary BMI (kg/m²). (Ponieważ trzy z ocenianych przez nas zachowań związanych z samoopieką cukrzycową mają występować co roku (np. coroczna wizyta u lekarza), analizy zachowań związanych z samoopieką skupiają się na zmianie od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji, aby uwzględnić rok, jaki upłynął między punkty czasowe).
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana prawdopodobieństwa wykonywania zachowań związanych z opieką nad cukrzycą od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji: angażuj się w zalecany poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Ta miara ocenia, czy każdy uczestnik zgłosił angażowanie się w 60 minut lub więcej intensywnej aktywności tygodniowo lub 150 minut lub więcej umiarkowanej aktywności tygodniowo na początku badania i 12 miesięcy po interwencji. Miara ta została lekko zaadaptowana z zastosowanej tu miary aktywności fizycznej: L. Jiang, S. Chen, B. Zhang, J. Beals, C.M. Mitchell, SM Mansona i in. Wzdłużne wzorce etapów zmian wyników ćwiczeń i interwencji związanych ze stylem życia: zastosowanie analizy klas ukrytych z odległymi wynikami. poprzedni Sci., 17 (2016), s. 398-409. (Ponieważ trzy z ocenianych przez nas zachowań związanych z samoopieką cukrzycową mają występować co roku (np. coroczna wizyta u lekarza), analizy zachowań związanych z samoopieką skupiają się na zmianie od wartości początkowej do 12 miesięcy po interwencji, aby uwzględnić rok, jaki upłynął między punkty czasowe).
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana średniego stężenia glukozy na czczo od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Nieformalnie iw odpowiedzi na element ankiety wielu uczestników zgłosiło, że nie przestrzegali instrukcji dotyczących postu przed zebraniem danych. Z tego powodu nie byliśmy w stanie zebrać prawidłowych pomiarów glukozy na czczo, lipoprotein o małej gęstości (LDL) i trójglicerydów.
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana średnich lipoprotein o małej gęstości (LDL) od wartości początkowej do natychmiastowego okresu po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Nieformalnie iw odpowiedzi na element ankiety wielu uczestników zgłosiło, że nie przestrzegali instrukcji dotyczących postu przed zebraniem danych. Z tego powodu nie byliśmy w stanie zebrać prawidłowych pomiarów glukozy na czczo, lipoprotein o małej gęstości (LDL) i trójglicerydów.
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Zmiana średniego stężenia triglicerydów od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Nieformalnie iw odpowiedzi na element ankiety wielu uczestników zgłosiło, że nie przestrzegali instrukcji dotyczących postu przed zebraniem danych. Z tego powodu nie byliśmy w stanie zebrać prawidłowych pomiarów glukozy na czczo, lipoprotein o małej gęstości (LDL) i trójglicerydów.
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter O Kohler, M.D., University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 203482

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Standardowe DSME

3
Subskrybuj