A csípőporc degeneráció longitudinális értékelése: FAI
2025. december 18. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York
A csípőporc degeneráció longitudinális értékelése: a femoroacetabuláris ütközés hatása
A femoroacetabuláris impingement (FAI) az egyik leggyakoribb mechanizmus, amely a nem diszpláziás csípőben korai porc- és labrakárosodás kialakulásához vezet.
A proximális combcsont és/vagy az acetabulum anatómiai eltérései ismétlődő sérüléseket okoznak a dinamikus csípőmozgás során, ami a combcsont fej-nyak csatlakozásának abnormális regionális terheléséhez vezet az acetabuláris peremhez képest.
A porc, a labrum és a környező tokszerkezetek ebből eredő károsodása hajlamosítja a pácienst csípőfájdalmakra és korai osteoarthritises elváltozásokra.
Klinikailag a FAI-ban szenvedő betegek heterogén csoportot alkotnak, a fájdalomtól az instabilitásig sokféle megnyilvánulás jellemzi, amely összefüggésben állhat az aktivitással, vagy nem.
A mai napig egyetlen tanulmány sem azonosított a FAI sikeres sebészeti kezeléséhez kapcsolódó specifikus prognosztikai mutatókat, így a sebészek nem rendelkeznek megfelelő kritériumokkal annak meghatározásához, hogy mely betegek a legalkalmasabbak az artroszkópiára.
A kutatók azt javasolják, hogy orvosolják ezt a kritikus tudásbeli hiányosságot azáltal, hogy azonosítják a páciens jellemzőit és a csípő morfológiai jellemzőit, amelyek az optimális klinikai kimenetelhez kapcsolódnak azoknál a betegeknél, akiknél csípőartroszkópiát vagy nem műtéti kezelést végeznek FAI-gyanús kezelés céljából, egy kezelési algoritmus felállítása érdekében. FAI betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
35 éves vagy annál fiatalabb, akik 2016. szeptember 30. előtt beiratkoztak a HSS csípőmegőrző nyilvántartásába, és MRI-vel megerősített FAI diagnózissal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 35 éves vagy fiatalabb beteg, aki 2016. szeptember 30. előtt szerepel a HSS csípőmegőrző nyilvántartásában, és MRI-vel igazolt FAI-diagnózist kapott, a műtét státuszától függetlenül jogosult részt venni ebben a vizsgálatban.
- Azoknak a betegeknek, akik beleegyeznek a részvételbe, ki kell tölteniük egy alapkérdőívet, amely a következőkből áll: 1) Módosított Harris csípőpontszám (MHHS), a csípőízület általános mérőszáma; 2) a Hip Outcome Score (HOS), egy kifejezetten fiatalabb aktív betegek számára kifejlesztett mérőszám, amely az életminőséget, valamint a sportolás és a rekreáció szintjét méri; és 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), egy újonnan kifejlesztett csípőspecifikus eredménypontszám, amely számos alpontszámot mér a csípőproblémákkal járó fizikai és szociális működéshez kapcsolódóan.
Kizárási kritériumok:
- A 35 év feletti betegek kizárásra kerülnek, mivel a vizsgálat középpontjában a korai változások állnak, amelyek hajlamosíthatnak későbbi degeneratív változásokra.
- Azok a betegek, akiknél első alkalommal revíziós csípőartroszkópiát végeznek a Regiszterben, nem jogosultak erre, mivel ezek olyan betegek, akiknél a kezdeti terápia sikertelen volt.
- Azok a betegek, akiknek egyetlen időpontban sem volt kitöltve a kérdőíve, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dGEMERIC MRI technika
Minden vizsgálat és képalkotás a standard ellátás részét képezi, kivéve a nyomon követési MRI-t, amelyet a kohorszból véletlenszerűen kiválasztott csoportban végeznek el, és a támogatásból fizetik.
|
A betegeket sebészeti úton (csípőartroszkópia) vagy nem műtéti úton (fizikoterápia) kezelik, és szükség szerint fájdalomcsillapítókkal. A sebészeti betegek esetében a porcminták és a sebész műtéti jelentései képezik a kutatás forrását. Mindkét kohorsz esetében az MRI-k, a röntgenfelvételek és a betegek által közölt eredmények felmérései további kutatási források. Minden vizsgálat és képalkotás a standard ellátás részét képezi, kivéve a nyomon követési MRI-t, amelyet a kohorszból véletlenszerűen kiválasztott csoportban végeznek el, és a támogatásból fizetik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fokú porcdegeneráció
Időkeret: 5 év a műtét után
|
porcdegeneráció mértéke 5 évvel a bemutatás után a porc morfológiájában bekövetkezett változások alapján, amelyeket MRI-vel (kétdimenziós gyors spin echo szekvencia a coronalis és sagittális síkban) értékeltek.
|
5 év a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dGEMERIC MRI mérések
Időkeret: 2 év a műtét után
|
MRI-t fogunk használni a chondralis és labralis rendellenességek lokalizálására és mérésére annak meghatározására, hogy a hiba mértéke, elhelyezkedése vagy típusa befolyásolja-e a csípőartroszkópia kimenetelét FAI-ban.
|
2 év a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-168
- R01AR066069-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .