Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell utvärdering av höftbroskdegeneration: FAI

7 februari 2024 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Longitudinell utvärdering av degeneration av höftbrosk: effekten av femoroacetabulär impingement

Femoroacetabulär impingement (FAI) är en av de vanligaste mekanismerna som leder till utveckling av tidiga brosk- och labrala skador i den icke-dysplastiska höften. Anatomiska avvikelser i det proximala lårbenet och/eller acetabulum resulterar i upprepade skador under dynamiska höftrörelser, vilket leder till onormal regional belastning av lårbenshuvud-halsövergången mot höftledskanten. Den resulterande skadan på brosk, labrum och omgivande kapselstrukturer predisponerar patienten för att utveckla höftsmärta och tidiga artrosförändringar. Kliniskt är patienter med FAI en heterogen grupp, med ett brett spektrum av presentationer från smärta till instabilitet som kan eller inte kan vara relaterade till aktivitet. Hittills har inga studier identifierat specifika prognostiska indikatorer associerade med framgångsrik kirurgisk behandling av FAI, vilket lämnar kirurger utan adekvata kriterier för att avgöra vilka patienter som är bäst lämpade för artroskopi. Utredarna föreslår att ta itu med denna kritiska kunskapslucka genom att identifiera patientens egenskaper och morfologiska egenskaper hos höften som är associerade med de optimala kliniska resultaten hos patienter som genomgår höftledsartroskopi eller icke-operativ behandling för behandling av misstänkt FAI för att etablera en behandlingsalgoritm för FAI-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Stephen Lyman, PhD
  • Telefonnummer: 646-714-6460
  • E-post: lymans@hss.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Bryan Kelly, MD
  • Telefonnummer: 2126061159
  • E-post: Kellyb@hss.edu

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • Hospital for Special Surgery
        • Kontakt:
          • Stephen Lyman, PhD
          • Telefonnummer: 646-714-6460
          • E-post: lymans@hss.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

35 år eller yngre inskrivna i HSS Hip Preservation Registry före den 30 september 2016 med en MRT bekräftad diagnos av FAI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter 35 år eller yngre som registrerats i HSS höftkonserveringsregistret före den 30 september 2016 med en MRT-bekräftad diagnos av FAI kommer att vara berättigade att inkluderas i denna studie oavsett operationsstatus.
  • Patienter som går med på att delta måste fylla i ett baslinjefrågeformulär som består av: 1) Modified Harris Hip Score (MHHS), ett övergripande mått på höfttillstånd; 2) Hip Outcome Score (HOS), ett mått utvecklat specifikt för yngre aktiva patienter som mäter livskvalitet och nivåer av sport och rekreation; och 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), ett nyutvecklat höftspecifikt resultatpoäng, som mäter ett antal delpoäng relaterade till fysisk och social funktion med höftproblem.

Exklusions kriterier:

  • Patienter över 35 år kommer att exkluderas eftersom fokus för denna studie är tidiga förändringar som kan predisponera för senare degenerativa förändringar.
  • Patienter som genomgår revision av höftledsartroskopi som sin första behandling i registret kommer inte att vara berättigade, eftersom dessa är patienter som har misslyckats med den initiala behandlingen.
  • Patienter utan fullständiga frågeformulär vid någon tidpunkt kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
dGEMERISK MRI-teknik
Alla tester och bildtagning är en del av standardvården förutom uppföljnings-MR, som kommer att utföras i en slumpmässig grupp inifrån kohorten och betalas genom detta bidrag.

Patienterna kommer att behandlas kirurgiskt (höftartroskopi) eller icke-operativt (sjukgymnastik) och smärtstillande läkemedel efter behov. För kirurgiska patienter kommer broskprover och operationsrapporter från kirurgen att vara en källa till forskning. För båda kohorterna kommer MRI, röntgenbilder och patientrapporterade resultatundersökningar att vara ytterligare forskningskällor.

Alla tester och bildtagning är en del av standardvården förutom uppföljnings-MR, som kommer att utföras i en slumpmässig grupp inifrån kohorten och betalas genom detta bidrag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av broskdegeneration
Tidsram: 5 år efter operation
grad av broskdegeneration 5 år efter presentation baserat på förändringar i broskmorfologi bedömd med hjälp av MRT (en tvådimensionell snabb spinn ekosekvens i koronala och sagittala plan).
5 år efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dGEMERISK MRI-mätningar
Tidsram: 2 år efter operation
Vi kommer att använda MRT för att lokalisera och mäta kondrala och labrala abnormiteter för att avgöra om omfattning, lokalisering eller typ av defekt påverkar resultatet av höftartroskopi vid FAI.
2 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Beräknad)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-168
  • R01AR066069-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Femoroacetabulär Impingement

Kliniska prövningar på dGEMERISK MRI-teknik

3
Prenumerera