- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02408276
Longitudinell utvärdering av höftbroskdegeneration: FAI
Longitudinell utvärdering av degeneration av höftbrosk: effekten av femoroacetabulär impingement
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stephen Lyman, PhD
- Telefonnummer: 646-714-6460
- E-post: lymans@hss.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bryan Kelly, MD
- Telefonnummer: 2126061159
- E-post: Kellyb@hss.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Hospital for Special Surgery
-
Kontakt:
- Stephen Lyman, PhD
- Telefonnummer: 646-714-6460
- E-post: lymans@hss.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter 35 år eller yngre som registrerats i HSS höftkonserveringsregistret före den 30 september 2016 med en MRT-bekräftad diagnos av FAI kommer att vara berättigade att inkluderas i denna studie oavsett operationsstatus.
- Patienter som går med på att delta måste fylla i ett baslinjefrågeformulär som består av: 1) Modified Harris Hip Score (MHHS), ett övergripande mått på höfttillstånd; 2) Hip Outcome Score (HOS), ett mått utvecklat specifikt för yngre aktiva patienter som mäter livskvalitet och nivåer av sport och rekreation; och 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), ett nyutvecklat höftspecifikt resultatpoäng, som mäter ett antal delpoäng relaterade till fysisk och social funktion med höftproblem.
Exklusions kriterier:
- Patienter över 35 år kommer att exkluderas eftersom fokus för denna studie är tidiga förändringar som kan predisponera för senare degenerativa förändringar.
- Patienter som genomgår revision av höftledsartroskopi som sin första behandling i registret kommer inte att vara berättigade, eftersom dessa är patienter som har misslyckats med den initiala behandlingen.
- Patienter utan fullständiga frågeformulär vid någon tidpunkt kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
dGEMERISK MRI-teknik
Alla tester och bildtagning är en del av standardvården förutom uppföljnings-MR, som kommer att utföras i en slumpmässig grupp inifrån kohorten och betalas genom detta bidrag.
|
Patienterna kommer att behandlas kirurgiskt (höftartroskopi) eller icke-operativt (sjukgymnastik) och smärtstillande läkemedel efter behov. För kirurgiska patienter kommer broskprover och operationsrapporter från kirurgen att vara en källa till forskning. För båda kohorterna kommer MRI, röntgenbilder och patientrapporterade resultatundersökningar att vara ytterligare forskningskällor. Alla tester och bildtagning är en del av standardvården förutom uppföljnings-MR, som kommer att utföras i en slumpmässig grupp inifrån kohorten och betalas genom detta bidrag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
grad av broskdegeneration
Tidsram: 5 år efter operation
|
grad av broskdegeneration 5 år efter presentation baserat på förändringar i broskmorfologi bedömd med hjälp av MRT (en tvådimensionell snabb spinn ekosekvens i koronala och sagittala plan).
|
5 år efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dGEMERISK MRI-mätningar
Tidsram: 2 år efter operation
|
Vi kommer att använda MRT för att lokalisera och mäta kondrala och labrala abnormiteter för att avgöra om omfattning, lokalisering eller typ av defekt påverkar resultatet av höftartroskopi vid FAI.
|
2 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-168
- R01AR066069-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Femoroacetabulär Impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAvslutadHöftsjukdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulär ImpingementÖsterrike
-
Schulthess KlinikAvslutadSymtomatisk femoroacetabulär impingementSchweiz
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheHar inte rekryterat ännu
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOkänd
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
Kliniska prövningar på dGEMERISK MRI-teknik
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad