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Avaliação Longitudinal da Degeneração da Cartilagem do Quadril: FAI

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Avaliação longitudinal da degeneração da cartilagem do quadril: o efeito do impacto femoroacetabular

O impacto femoroacetabular (FAI) é um dos mecanismos mais comuns que levam ao desenvolvimento de cartilagem precoce e danos labrais no quadril não displásico. Anormalidades anatômicas do fêmur proximal e/ou acetábulo resultam em lesões repetitivas durante o movimento dinâmico do quadril, levando a uma carga regional anormal da junção cabeça-colo femoral contra a borda acetabular. O dano resultante à cartilagem, lábio e estruturas capsulares circundantes predispõe o paciente a desenvolver dor no quadril e alterações osteoartríticas precoces. Clinicamente, os pacientes com IFA são um grupo heterogêneo, com uma ampla gama de apresentação, desde dor até instabilidade, que pode ou não estar relacionada à atividade. Até o momento, nenhum estudo identificou indicadores prognósticos específicos associados ao tratamento cirúrgico bem-sucedido do IFA, deixando os cirurgiões sem critérios adequados para determinar quais pacientes são mais adequados para artroscopia. Os pesquisadores propõem abordar essa lacuna crítica de conhecimento, identificando as características do paciente e as características morfológicas do quadril que estão associadas aos resultados clínicos ideais em pacientes submetidos à artroscopia do quadril ou tratamento não cirúrgico para tratamento de suspeita de IFA, a fim de estabelecer um algoritmo de tratamento para pacientes com IFA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

35 anos de idade ou menos inscritos no HSS Hip Preservation Registry antes de 30 de setembro de 2016 com diagnóstico confirmado por ressonância magnética de IFA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 35 anos de idade ou menos inscritos no HSS Hip Preservation Registry antes de 30 de setembro de 2016 com diagnóstico confirmado de IFA por ressonância magnética serão elegíveis para inclusão neste estudo, independentemente do status da cirurgia.
  • Os pacientes que concordam em participar devem preencher um questionário de linha de base que consiste em: 1) Harris Hip Score modificado (MHHS), uma medida geral da condição do quadril; 2) o Hip Outcome Score (HOS), uma medida desenvolvida especificamente para pacientes ativos mais jovens que mede a qualidade de vida e os níveis de esportes e recreação; e 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), uma pontuação de resultado específica do quadril recém-desenvolvida, que mede uma série de subpontuações relacionadas ao funcionamento físico e social com problemas no quadril.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os pacientes com idade superior a 35 anos, pois o foco deste estudo são as alterações precoces que podem predispor a alterações degenerativas posteriores.
  • Os pacientes submetidos à artroscopia de quadril de revisão como primeiro tratamento no Registro não serão elegíveis, pois são pacientes que falharam na terapia inicial.
  • Os pacientes sem questionários completos em qualquer momento serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
técnica dGEMERIC MRI
Todos os testes e imagens fazem parte do padrão de atendimento, exceto a ressonância magnética de acompanhamento, que será realizada em um grupo aleatório dentro da coorte e paga por meio deste subsídio.
Outro: técnica dGEMERIC MRI

Os pacientes serão tratados cirurgicamente (artroscopia do quadril) ou não operatório (fisioterapia) e analgésicos conforme necessário. Para pacientes cirúrgicos, amostras de cartilagem e relatórios cirúrgicos de cirurgiões serão uma fonte de pesquisa. Para ambas as coortes, ressonâncias magnéticas, radiografias e pesquisas de resultados relatados pelos pacientes serão fontes de pesquisa adicionais.

Todos os testes e imagens fazem parte do padrão de atendimento, exceto a ressonância magnética de acompanhamento, que será realizada em um grupo aleatório dentro da coorte e paga por meio deste subsídio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de degeneração da cartilagem
Prazo: 5 anos pós operação
grau de degeneração da cartilagem em 5 anos pós-apresentação com base em alterações na morfologia da cartilagem avaliada por MRI (uma sequência de eco de rotação rápida bidimensional nos planos coronal e sagital).
5 anos pós operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medições de ressonância magnética dGEMERIC
Prazo: 2 anos pós operação
Usaremos a ressonância magnética para localizar e medir anormalidades condrais e labrais para determinar se a extensão, localização ou tipo de defeito afeta o resultado da artroscopia do quadril no IFA.
2 anos pós operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital for Special Surgery, New York

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-168
  • R01AR066069-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Impacto Femoroacetabular

Ensaios clínicos em técnica dGEMERIC MRI

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