Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel evaluering af hoftebruskdegeneration: FAI

7. februar 2024 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Langsgående evaluering af hoftebruskdegeneration: virkningen af ​​femoroacetabulær impingement

Femoroacetabulær impingement (FAI) er en af ​​de mest almindelige mekanismer, der fører til udvikling af tidlig brusk og labral skade i den ikke-dysplastiske hofte. Anatomiske abnormiteter af det proksimale lårben og/eller acetabulum resulterer i gentagne skader under dynamisk hoftebevægelse, hvilket fører til unormal regional belastning af lårbenshoved-halsforbindelsen mod hoftekanten. Den resulterende skade på brusk, labrum og omgivende kapselstrukturer disponerer patienten for at udvikle hoftesmerter og tidlige slidgigtforandringer. Klinisk er patienter med FAI en heterogen gruppe med en bred vifte af præsentationer fra smerte til ustabilitet, der kan eller ikke kan være relateret til aktivitet. Til dato har ingen undersøgelser identificeret specifikke prognostiske indikatorer forbundet med vellykket kirurgisk behandling af FAI, hvilket efterlader kirurger uden tilstrækkelige kriterier til at bestemme, hvilke patienter der er bedst egnede til artroskopi. Efterforskerne foreslår at løse dette kritiske vidensgab ved at identificere patientkarakteristika og morfologiske træk ved hoften, der er forbundet med de optimale kliniske resultater hos patienter, der gennemgår hofteartroskopi eller ikke-operativ behandling til behandling af mistænkt FAI for at etablere en behandlingsalgoritme for FAI-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stephen Lyman, PhD
  • Telefonnummer: 646-714-6460
  • E-mail: lymans@hss.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bryan Kelly, MD
  • Telefonnummer: 2126061159
  • E-mail: Kellyb@hss.edu

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Hospital for Special Surgery
        • Kontakt:
          • Stephen Lyman, PhD
          • Telefonnummer: 646-714-6460
          • E-mail: lymans@hss.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

35 år eller yngre indskrevet i HSS Hip Preservation Registry før den 30. september 2016 med en MRI bekræftet diagnose af FAI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 35 år eller yngre, der er tilmeldt HSS Hip Preservation Registry før den 30. september 2016 med en MR-bekræftet diagnose af FAI, vil være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse uanset operationsstatus.
  • Patienter, der accepterer at deltage, skal udfylde et baseline-spørgeskema bestående af: 1) Modified Harris Hip Score (MHHS), et overordnet mål for hoftetilstand; 2) Hip Outcome Score (HOS), et mål udviklet specifikt til yngre aktive patienter, der måler livskvalitet og niveauer af sport og rekreation; og 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), en nyudviklet hoftespecifik resultatscore, som måler en række subscores relateret til fysisk og social funktion med hofteproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 35 år vil blive udelukket, da fokus for denne undersøgelse er tidlige ændringer, der kan disponere for senere degenerative ændringer.
  • Patienter, der gennemgår revisionshofteartroskopi som deres første behandling i Registret, vil ikke være berettigede, da disse er patienter, der har svigtet den indledende behandling.
  • Patienter uden fuldstændige spørgeskemaer på noget tidspunkt vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dGEMERISK MR-teknik
Alle tests og billeddiagnostik er en del af standardbehandlingen undtagen opfølgnings-MR, som vil blive udført i en tilfældig gruppe inde fra kohorten og betales gennem denne bevilling.

Patienterne vil blive behandlet kirurgisk (hofteartroskopi) eller ikke-operativt (fysioterapi) og smertestillende medicin efter behov. For kirurgiske patienter vil bruskprøver og operationsrapporter fra kirurgen være en kilde til forskning. For begge kohorter vil MR'er, røntgenbilleder og patientrapporterede resultatundersøgelser være yderligere forskningskilder.

Alle tests og billeddiagnostik er en del af standardbehandlingen undtagen opfølgnings-MR, som vil blive udført i en tilfældig gruppe inde fra kohorten og betales gennem denne bevilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af bruskdegeneration
Tidsramme: 5 år efter operationen
grad af bruskdegeneration 5 år efter præsentation baseret på ændringer i bruskmorfologi vurderet ved hjælp af MRI (en todimensionel hurtig spin ekkosekvens i koronale og sagittale plan).
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dGEMERISK MR-måling
Tidsramme: 2 år efter operationen
Vi vil bruge MR til at lokalisere og måle chondrale og labrale abnormiteter for at bestemme, om omfang, placering eller type af defekt påvirker resultatet af hofteartroskopi ved FAI.
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Anslået)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-168
  • R01AR066069-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement

Kliniske forsøg med dGEMERISK MR-teknik

3
Abonner