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Évaluation longitudinale de la dégénérescence du cartilage de la hanche : FAI

18 décembre 2025 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York

Évaluation longitudinale de la dégénérescence du cartilage de la hanche : l'effet du conflit fémoro-acétabulaire

Le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) est l'un des mécanismes les plus courants conduisant au développement de lésions précoces du cartilage et du labrum dans la hanche non dysplasique. Les anomalies anatomiques du fémur proximal et/ou de l'acétabulum entraînent des lésions répétitives lors du mouvement dynamique de la hanche, entraînant une charge régionale anormale de la jonction fémorale tête-col contre le rebord acétabulaire. Les dommages qui en résultent pour le cartilage, le labrum et les structures capsulaires environnantes prédisposent le patient à développer des douleurs à la hanche et des changements arthrosiques précoces. Cliniquement, les patients atteints de CFA constituent un groupe hétérogène, avec un large éventail de présentations allant de la douleur à l'instabilité, qui peuvent ou non être liées à l'activité. À ce jour, aucune étude n'a identifié d'indicateurs pronostiques spécifiques associés à un traitement chirurgical réussi de l'IAF, laissant les chirurgiens sans critères adéquats pour déterminer quels patients sont les mieux adaptés à l'arthroscopie. Les chercheurs proposent de combler cette lacune critique dans les connaissances en identifiant les caractéristiques des patients et les caractéristiques morphologiques de la hanche qui sont associées aux résultats cliniques optimaux chez les patients subissant une arthroscopie de la hanche ou une prise en charge non opératoire pour le traitement d'un CFA suspecté afin d'établir un algorithme de traitement. pour les patients IAF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âgé de 35 ans ou moins inscrit au registre de préservation de la hanche du HSS avant le 30 septembre 2016 avec un diagnostic de FAI confirmé par IRM

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 35 ans ou moins inscrits au registre HSS sur la préservation de la hanche avant le 30 septembre 2016 et présentant un diagnostic de CFA confirmé par IRM seront éligibles pour être inclus dans cette étude, quel que soit leur statut chirurgical.
  • Les patients qui acceptent de participer doivent remplir un questionnaire de base comprenant : 1) le score modifié de la hanche de Harris (MHHS), une mesure globale de l'état de la hanche ; 2) le Hip Outcome Score (HOS), une mesure développée spécifiquement pour les jeunes patients actifs qui mesure la qualité de vie et les niveaux de sports et de loisirs ; et 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), un nouveau score de résultat spécifique à la hanche, qui mesure un certain nombre de sous-scores liés au fonctionnement physique et social avec des problèmes de hanche.

Critère d'exclusion:

  • Les patients de plus de 35 ans seront exclus car l'objectif de cette étude est les changements précoces qui peuvent prédisposer à des changements dégénératifs ultérieurs.
  • Les patients subissant une arthroscopie de hanche de révision comme premier traitement dans le registre ne seront pas éligibles, car il s'agit de patients dont le traitement initial a échoué.
  • Les patients dont le questionnaire n'a pas été rempli à tout moment seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Technique IRM dGEMERIC
Tous les tests et l'imagerie font partie de la norme de soins, à l'exception de l'IRM de suivi, qui sera effectuée dans un groupe aléatoire au sein de la cohorte et payée par le biais de cette subvention.
Autre: Technique IRM dGEMERIC

Les patients seront traités chirurgicalement (arthroscopie de la hanche) ou non opératoires (kinésithérapie) et des analgésiques au besoin. Pour les patients chirurgicaux, les échantillons de cartilage et les rapports opératoires des chirurgiens seront une source de recherche. Pour les deux cohortes, les IRM, les radiographies et les enquêtes sur les résultats rapportés par les patients seront des sources de recherche supplémentaires.

Tous les tests et l'imagerie font partie de la norme de soins, à l'exception de l'IRM de suivi, qui sera effectuée dans un groupe aléatoire au sein de la cohorte et payée par le biais de cette subvention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de dégénérescence du cartilage
Délai: 5 ans après l'opération
degré de dégénérescence du cartilage à 5 ans après la présentation sur la base des modifications de la morphologie du cartilage évaluées par IRM (une séquence d'écho de spin rapide bidimensionnelle dans les plans coronal et sagittal).
5 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures IRM dGEMERIC
Délai: 2 ans après opération
Nous utiliserons l'IRM pour localiser et mesurer les anomalies chondrales et labrales afin de déterminer si l'étendue, l'emplacement ou le type de défaut affectent le résultat de l'arthroscopie de la hanche dans l'IAF.
2 ans après opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimé)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-168
  • R01AR066069-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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