Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkaruston rappeuman pituussuuntainen arviointi: FAI

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Lonkkaruston rappeuman pituussuuntainen arviointi: Femoroacetabulaarisen törmäyksen vaikutus

Femoroacetabular impingement (FAI) on yksi yleisimmistä mekanismeista, jotka johtavat varhaisten rusto- ja labraalisten vaurioiden kehittymiseen ei-dysplastisessa lonkassa. Proksimaalisen reisiluun ja/tai etabulumin anatomiset poikkeavuudet johtavat toistuviin vammoihin dynaamisen lonkan liikkeen aikana, mikä johtaa reisiluun pään ja kaulan liitoskohdan epänormaaliin alueelliseen kuormitukseen asetabulaarista reunaa vasten. Tästä aiheutuva vaurio rustossa, labrumissa ja ympäröivissä kapselirakenteissa altistaa potilaan lonkkakivulle ja varhaisille nivelrikkovaurioille. Kliinisesti FAI:ta sairastavat potilaat ovat heterogeeninen ryhmä, jolla on laaja kirjo kivusta epävakauteen, joka voi liittyä aktiivisuuteen tai ei. Tähän mennessä tutkimuksissa ei ole tunnistettu spesifisiä prognostisia indikaattoreita, jotka liittyvät FAI:n onnistuneeseen kirurgiseen hoitoon, joten kirurgit eivät ole riittäviä kriteerejä määrittämään, mitkä potilaat soveltuvat parhaiten artroskopiaan. Tutkijat ehdottavat tämän kriittisen tiedon puutteen korjaamista tunnistamalla potilaan ominaisuudet ja lonkan morfologiset piirteet, jotka liittyvät optimaalisiin kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään lonkan artroskopia tai ei-leikkaushoito epäillyn FAI:n hoidossa, jotta voidaan määrittää hoitoalgoritmi. FAI-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephen Lyman, PhD
  • Puhelinnumero: 646-714-6460
  • Sähköposti: lymans@hss.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bryan Kelly, MD
  • Puhelinnumero: 2126061159
  • Sähköposti: Kellyb@hss.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Hospital for Special Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Lyman, PhD
          • Puhelinnumero: 646-714-6460
          • Sähköposti: lymans@hss.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

35-vuotias tai sitä nuorempi rekisteröity HSS:n lonkansuojausrekisteriin ennen 30. syyskuuta 2016 MRI-vahvistetulla FAI-diagnoosilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 35-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, jotka on merkitty HSS:n lonkansuojausrekisteriin ennen 30. syyskuuta 2016 ja joilla on MRI-vahvistettu FAI-diagnoosi, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen leikkauksen tilasta riippumatta.
  • Potilaiden, jotka suostuvat osallistumaan, on täytettävä peruskyselylomake, joka koostuu seuraavista: 1) Modified Harris Hip Score (MHHS), lonkan kunnon yleismittari; 2) Hip Outcome Score (HOS), erityisesti nuoremmille aktiivisille potilaille kehitetty mitta, joka mittaa elämänlaatua sekä urheilun ja virkistyksen tasoa; ja 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), äskettäin kehitetty lonkkakohtainen tulospistemäärä, joka mittaa useita alapisteitä, jotka liittyvät fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan lonkkaongelmien kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 35-vuotiaat potilaat suljetaan pois, koska tämän tutkimuksen painopiste on varhaisissa muutoksissa, jotka voivat altistaa myöhemmille rappeuttavia muutoksia.
  • Potilaat, joille tehdään tarkistettu lonkan artroskopia ensimmäisenä hoitona rekisterissä, eivät ole tukikelpoisia, koska nämä ovat potilaita, joiden ensimmäinen hoito on epäonnistunut.
  • Potilaat, joilla ei ole täydellisiä kyselylomakkeita missään vaiheessa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
dGEMERIC MRI -tekniikka
Kaikki testit ja kuvantaminen ovat osa normaalia hoitoa paitsi seuranta-MRI, joka tehdään satunnaisessa ryhmässä kohortin sisällä ja maksetaan tällä apurahalla.
Muut: dGEMERIC MRI -tekniikka

Potilaita hoidetaan kirurgisesti (lonkkaartroskopia) tai ei-leikkaukselisesti (fysioterapia) ja kipulääkettä tarvittaessa. Kirurgisille potilaille rustonäytteet ja kirurgien leikkausraportit ovat tutkimuksen lähteitä. Molemmissa kohortteissa magneettikuvaukset, röntgenkuvat ja potilaiden raportoimat tulostutkimukset ovat lisätutkimuslähteitä.

Kaikki testit ja kuvantaminen ovat osa normaalia hoitoa paitsi seuranta-MRI, joka tehdään satunnaisessa ryhmässä kohortin sisällä ja maksetaan tällä apurahalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruston rappeumaaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksesta
ruston rappeumaaste 5 vuotta esittelyn jälkeen perustuen ruston morfologian muutoksiin, jotka on arvioitu käyttämällä MRI:tä (kaksiulotteinen nopea spin kaikusekvenssi koronaalisessa ja sagittaalisessa tasossa).
5 vuotta leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dGEMERIC MRI -mittaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Käytämme MRI:tä kondraalisten ja labraalisten poikkeavuuksien paikantamiseen ja mittaamiseen määrittääksemme, vaikuttaako vian laajuus, sijainti tai tyyppi lonkkaartroskoopin tuloksiin FAI:ssa.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-168
  • R01AR066069-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoroacetabulaarinen törmäys

Kliiniset tutkimukset dGEMERIC MRI -tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa