Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольная оценка дегенерации тазобедренного хряща: FAI

18 декабря 2025 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Продольная оценка дегенерации тазобедренного хряща: влияние бедренно-вертлужного импинджмента

Импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI) является одним из наиболее распространенных механизмов, приводящих к развитию раннего повреждения хряща и суставных губ в недиспластическом тазобедренном суставе. Анатомические аномалии проксимального отдела бедренной кости и/или вертлужной впадины приводят к повторяющимся травмам во время динамических движений тазобедренного сустава, что приводит к аномальной региональной нагрузке соединения головки бедренной кости с шейкой вертлужной впадины. Возникающее в результате повреждение хряща, верхней губы и окружающих капсульных структур предрасполагает пациента к развитию боли в тазобедренном суставе и ранним остеоартритным изменениям. Клинически пациенты с FAI представляют собой гетерогенную группу с широким спектром проявлений от боли до нестабильности, которые могут быть связаны или не связаны с активностью. На сегодняшний день ни одно исследование не выявило специфических прогностических показателей, связанных с успешным хирургическим лечением ФАИ, что оставляет хирургов без адекватных критериев для определения того, какие пациенты лучше всего подходят для артроскопии. Исследователи предлагают заполнить этот критический пробел в знаниях путем определения характеристик пациента и морфологических особенностей тазобедренного сустава, которые связаны с оптимальными клиническими результатами у пациентов, перенесших артроскопию тазобедренного сустава или консервативное лечение при подозрении на ИА, чтобы установить алгоритм лечения. для пациентов с ФАИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

35 лет и младше, зарегистрированные в реестре HSS для сохранения тазобедренного сустава до 30 сентября 2016 г. с подтвержденным МРТ диагнозом FAI

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 35 лет и младше, включенные в Реестр сохранения тазобедренного сустава HSS до 30 сентября 2016 г. с подтвержденным МРТ диагнозом FAI, будут иметь право на включение в это исследование независимо от хирургического статуса.
  • Пациенты, которые соглашаются участвовать, должны заполнить базовый опросник, состоящий из: 1) модифицированной шкалы Harris Hip Score (MHHS), общего показателя состояния тазобедренного сустава; 2) Шкала исходов для тазобедренного сустава (HOS), мера, разработанная специально для молодых активных пациентов, которая измеряет качество жизни и уровни занятий спортом и отдыха; и 3) Международный инструмент оценки результатов лечения тазобедренного сустава (iHOT33), недавно разработанный показатель исхода для конкретного тазобедренного сустава, который измеряет ряд дополнительных показателей, относящихся к физическому и социальному функционированию с проблемами тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 35 лет будут исключены, поскольку основное внимание в этом исследовании уделяется ранним изменениям, которые могут предрасполагать к более поздним дегенеративным изменениям.
  • Пациенты, перенесшие ревизионную артроскопию тазобедренного сустава в качестве первого лечения в реестре, не будут соответствовать критериям, поскольку это пациенты, у которых первоначальная терапия оказалась неэффективной.
  • Пациенты, у которых нет заполненных анкет в любой момент времени, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
dGEMERIC МРТ техника
Все тесты и визуализация являются частью стандарта лечения, за исключением контрольной МРТ, которая будет проводиться случайной группой из когорты и оплачиваться за счет этого гранта.
Другой: dGEMERIC МРТ техника

Пациентов будут лечить хирургическим путем (артроскопия тазобедренного сустава) или консервативно (физиотерапия) и обезболивающими препаратами по мере необходимости. Для хирургических пациентов источником исследований будут образцы хряща и оперативные отчеты хирурга. Для обеих групп дополнительными источниками исследований будут МРТ, рентгенограммы и опросы пациентов.

Все тесты и визуализация являются частью стандарта медицинской помощи, за исключением последующей МРТ, которая будет проводиться в случайно выбранной группе из когорты и оплачиваться за счет этого гранта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень дегенерации хряща
Временное ограничение: 5 лет после операции
степень дегенерации хряща через 5 лет после осмотра на основании изменений морфологии хряща, оцененных с помощью МРТ (двумерная последовательность быстрого спинового эха в коронарной и сагиттальной плоскостях).
5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
dGEMERIC МРТ измерения
Временное ограничение: 2 года после операции
Мы будем использовать МРТ для локализации и измерения хрящевых и лабральных аномалий, чтобы определить, влияют ли степень, расположение или тип дефекта на результат артроскопии тазобедренного сустава при FAI.
2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-168
  • R01AR066069-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования dGEMERIC МРТ техника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться