Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné hodnocení degenerace kyčelní chrupavky: FAI

7. února 2024 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Podélné hodnocení degenerace kyčelní chrupavky: účinek femoroacetabulárního impingementu

Femoroacetabulární impingement (FAI) je jedním z nejčastějších mechanismů vedoucích k rozvoji časného poškození chrupavky a labry v nedysplastické kyčli. Anatomické abnormality proximálního femuru a/nebo acetabula vedou k opakovanému poranění během dynamického pohybu kyčle, což vede k abnormálnímu regionálnímu zatížení spojení hlavice stehenní kosti proti okraji acetabula. Výsledné poškození chrupavky, labra a okolních kapsulárních struktur predisponuje pacienta k rozvoji bolesti kyčle a časných osteoartrotických změn. Klinicky jsou pacienti s FAI heterogenní skupinou se širokou škálou projevů od bolesti po nestabilitu, která může nebo nemusí souviset s aktivitou. Dosud žádné studie neidentifikovaly specifické prognostické indikátory spojené s úspěšnou chirurgickou léčbou FAI, takže chirurgové nemají adekvátní kritéria pro určení, kteří pacienti jsou pro artroskopii nejvhodnější. Vyšetřovatelé navrhují vyřešit tuto kritickou znalostní mezeru identifikací pacientových charakteristik a morfologických rysů kyčle, které jsou spojeny s optimálními klinickými výsledky u pacientů podstupujících artroskopii kyčle nebo neoperativní léčbu pro léčbu podezření na FAI, aby se vytvořil léčebný algoritmus. pro pacienty FAI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stephen Lyman, PhD
  • Telefonní číslo: 646-714-6460
  • E-mail: lymans@hss.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bryan Kelly, MD
  • Telefonní číslo: 2126061159
  • E-mail: Kellyb@hss.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Hospital for Special Surgery
        • Kontakt:
          • Stephen Lyman, PhD
          • Telefonní číslo: 646-714-6460
          • E-mail: lymans@hss.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

35 let nebo mladší zapsaní do registru HSS Hip Preservation Registry před 30. zářím 2016 s MRI potvrzenou diagnózou FAI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 35 let nebo mladší zapsaní do registru HSS Hip Preservation před 30. zářím 2016 s diagnózou FAI potvrzenou MRI budou způsobilí k zařazení do této studie bez ohledu na stav operace.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí, musí vyplnit základní dotazník sestávající z: 1) Modified Harris Hip Score (MHHS), což je celkové měřítko stavu kyčle; 2) Hip Outcome Score (HOS), měření vyvinuté speciálně pro mladší aktivní pacienty, které měří kvalitu života a úroveň sportu a rekreace; a 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), nově vyvinuté výsledné skóre specifické pro kyčle, které měří řadu dílčích skóre týkajících se fyzického a sociálního fungování s problémy kyčle.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 35 let budou vyloučeni, protože tato studie se zaměřuje na časné změny, které mohou predisponovat k pozdějším degenerativním změnám.
  • Pacienti, kteří podstoupí revizní artroskopii kyčelního kloubu jako svou první léčbu v Registru, nebudou způsobilí, protože se jedná o pacienty, u kterých selhala počáteční terapie.
  • Pacienti bez kompletních dotazníků v jakémkoli časovém bodě budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dGEMERIC MRI technika
Všechny testy a zobrazování jsou součástí standardní péče s výjimkou následné MRI, která bude provedena v náhodné skupině v rámci kohorty a hrazena z tohoto grantu.
Jiný: dGEMERIC MRI technika

Pacienti budou léčeni chirurgicky (artroskopie kyčle) nebo neoperačně (fyzikální terapie) a léky proti bolesti podle potřeby. Pro chirurgické pacienty budou zdrojem výzkumu vzorky chrupavky a operační zprávy chirurga. U obou kohort budou dalšími zdroji výzkumu MRI, rentgenové snímky a průzkumy výsledků hlášených pacienty.

Všechny testy a zobrazování jsou součástí standardní péče s výjimkou následné MRI, která bude provedena v náhodné skupině v rámci kohorty a hrazena z tohoto grantu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň degenerace chrupavky
Časové okno: 5 let po operaci
stupeň degenerace chrupavky 5 let po prezentaci na základě změn v morfologii chrupavky hodnocené pomocí MRI (dvourozměrná sekvence rychlého spinového echa v koronální a sagitální rovině).
5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dGEMERIC MRI měření
Časové okno: 2 roky po operaci
Použijeme MRI k lokalizaci a měření chondrálních a labrálních abnormalit, abychom určili, zda rozsah, lokalizace nebo typ defektu ovlivňuje výsledek artroskopie kyčle u FAI.
2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-168
  • R01AR066069-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na dGEMERIC MRI technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit