Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale evaluatie van degeneratie van heupkraakbeen: FAI

18 december 2025 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Longitudinale evaluatie van heupkraakbeendegeneratie: het effect van femoroacetabulaire impingement

Femoroacetabulaire impingement (FAI) is een van de meest voorkomende mechanismen die leiden tot de ontwikkeling van vroege kraakbeen- en labrale schade in de niet-dysplastische heup. Anatomische afwijkingen van het proximale femur en/of acetabulum resulteren in herhaaldelijk letsel tijdens dynamische heupbewegingen, wat leidt tot abnormale regionale belasting van de femurkop-halsovergang tegen de acetabulumrand. De resulterende schade aan het kraakbeen, het labrum en de omliggende kapselstructuren maken de patiënt vatbaar voor het ontwikkelen van heuppijn en vroege osteoartritische veranderingen. Klinisch vormen patiënten met FAI een heterogene groep, met een breed scala aan presentaties van pijn tot instabiliteit die al dan niet verband houdt met activiteit. Tot op heden hebben geen studies specifieke prognostische indicatoren geïdentificeerd die verband houden met een succesvolle chirurgische behandeling van FAI, waardoor chirurgen geen adequate criteria hebben om te bepalen welke patiënten het meest geschikt zijn voor artroscopie. De onderzoekers stellen voor om deze kritieke kennislacune aan te pakken door de patiëntkarakteristieken en morfologische kenmerken van de heup te identificeren die geassocieerd zijn met de optimale klinische resultaten bij patiënten die heupartroscopie ondergaan of niet-operatieve behandeling voor de behandeling van vermoedelijke FAI om een ​​behandelingsalgoritme vast te stellen. voor FAI-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

35 jaar of jonger ingeschreven in de HSS Hip Preservation Registry vóór 30 september 2016 met een door MRI bevestigde diagnose van FAI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 35 jaar of jonger die vóór 30 september 2016 zijn ingeschreven in het HSS Hip Preservation Registry met een MRI-bevestigde diagnose van FAI, komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek, ongeacht de status van de operatie.
  • Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, moeten een basisvragenlijst invullen die bestaat uit: 1) Modified Harris Hip Score (MHHS), een algemene maatstaf voor de conditie van de heup; 2) de Hip Outcome Score (HOS), een maat die speciaal is ontwikkeld voor jongere actieve patiënten en die de kwaliteit van leven en het niveau van sport en recreatie meet; en 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), een nieuw ontwikkelde heupspecifieke uitkomstscore, die een aantal subscores meet die betrekking hebben op fysiek en sociaal functioneren met heupproblemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 35 jaar zullen worden uitgesloten, aangezien de focus van dit onderzoek ligt op vroege veranderingen die vatbaar kunnen zijn voor latere degeneratieve veranderingen.
  • Patiënten die revisieheupartroscopie ondergaan als hun eerste behandeling in het register komen niet in aanmerking, aangezien dit patiënten zijn bij wie de initiële therapie niet is geslaagd.
  • Patiënten die op enig moment geen volledige vragenlijsten hebben, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dGEMERIC MRI-techniek
Alle tests en beeldvorming maken deel uit van de standaardzorg, behalve de follow-up-MRI, die in een willekeurige groep vanuit het cohort wordt uitgevoerd en wordt betaald via deze subsidie.
Ander: dGEMERIC MRI-techniek

Patiënten zullen chirurgisch (heuparthroscopie) of niet-operatief (fysiotherapie) en pijnstillers worden behandeld als dat nodig is. Voor chirurgische patiënten zullen kraakbeenmonsters en operatierapporten van chirurgen een bron van onderzoek zijn. Voor beide cohorten zullen MRI's, röntgenfoto's en door patiënten gerapporteerde uitkomstonderzoeken aanvullende onderzoeksbronnen zijn.

Alle tests en beeldvorming maken deel uit van de standaardzorg, behalve de follow-up-MRI, die wordt uitgevoerd in een willekeurige groep binnen het cohort en wordt betaald via deze subsidie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van kraakbeendegeneratie
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
mate van kraakbeendegeneratie 5 jaar na presentatie op basis van veranderingen in kraakbeenmorfologie beoordeeld met behulp van MRI (een tweedimensionale snelle spin-echosequentie in het coronale en sagittale vlak).
5 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dGOMERIC MRI-metingen
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
We zullen MRI gebruiken om chondrale en labrale afwijkingen te lokaliseren en te meten om te bepalen of omvang, locatie of type defect de uitkomst van heupartroscopie bij FAI beïnvloedt.
2 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-168
  • R01AR066069-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire impingement

Klinische onderzoeken op dGEMERIC MRI-techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren