Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna ocena zwyrodnienia chrząstki stawu biodrowego: FAI

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Podłużna ocena zwyrodnienia chrząstki stawu biodrowego: wpływ uderzenia kości udowo-panewkowej

Konflikt udowo-panewkowy (FAI) jest jednym z najczęstszych mechanizmów prowadzących do rozwoju wczesnych uszkodzeń chrząstki i obrąbka w niedysplastycznym biodrze. Nieprawidłowości anatomiczne bliższej części kości udowej i/lub panewki powodują powtarzające się urazy podczas dynamicznego ruchu stawu biodrowego, co prowadzi do nieprawidłowego regionalnego obciążenia połączenia głowa-szyja kości udowej w stosunku do krawędzi panewki. Wynikające z tego uszkodzenie chrząstki, obrąbka i otaczających struktur torebkowych predysponuje pacjenta do rozwoju bólu stawu biodrowego i wczesnych zmian zwyrodnieniowych stawów. Klinicznie pacjenci z FAI stanowią heterogenną grupę, z szerokim wachlarzem objawów, od bólu do niestabilności, które mogą, ale nie muszą być związane z aktywnością. Do tej pory żadne badania nie zidentyfikowały specyficznych wskaźników prognostycznych związanych ze skutecznym leczeniem chirurgicznym FAI, pozostawiając chirurgów bez odpowiednich kryteriów, aby określić, którzy pacjenci najlepiej nadają się do artroskopii. Badacze proponują uzupełnienie tej krytycznej luki w wiedzy poprzez identyfikację cech pacjenta i cech morfologicznych stawu biodrowego, które są związane z optymalnymi wynikami klinicznymi u pacjentów poddawanych artroskopii stawu biodrowego lub leczeniu nieoperacyjnemu w leczeniu podejrzenia FAI w celu ustalenia algorytmu leczenia dla pacjentów FAI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

35 lat lub młodsi zarejestrowani w rejestrze HSS Hip Preservation Registry przed 30 września 2016 r. z potwierdzonym MRI rozpoznaniem FAI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 35 lat lub młodsi zarejestrowani w rejestrze HSS Hip Preservation Registry przed 30 września 2016 r. z rozpoznaniem FAI potwierdzonym metodą MRI będą kwalifikować się do włączenia do tego badania niezależnie od statusu operacji.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, muszą wypełnić podstawowy kwestionariusz składający się z: 1) Zmodyfikowana ocena Harrisa Hip Score (MHHS), ogólna miara stanu stawu biodrowego; 2) Hip Outcome Score (HOS), miara opracowana specjalnie dla młodszych aktywnych pacjentów, która mierzy jakość życia oraz poziom uprawiania sportu i rekreacji; oraz 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), nowo opracowany wynik dotyczący stawu biodrowego, który mierzy szereg wyników cząstkowych związanych z fizycznym i społecznym funkcjonowaniem osób z problemami z biodrem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 35 lat zostaną wykluczeni, ponieważ badanie koncentruje się na wczesnych zmianach, które mogą predysponować do późniejszych zmian zwyrodnieniowych.
  • Pacjenci poddawani rewizyjnej artroskopii stawu biodrowego jako pierwszemu zabiegowi w Rejestrze nie będą się kwalifikować, ponieważ są to pacjenci, u których początkowa terapia zakończyła się niepowodzeniem.
  • Pacjenci bez wypełnionych kwestionariuszy w jakimkolwiek punkcie czasowym zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
technika dGEMERIC MRI
Wszystkie testy i obrazowanie są częścią standardowej opieki, z wyjątkiem kontrolnego rezonansu magnetycznego, który zostanie przeprowadzony w losowej grupie z kohorty i opłacony z tego grantu.
Inny: technika dGEMERIC MRI

Pacjenci będą leczeni operacyjnie (artroskopia stawu biodrowego) lub nieoperacyjnie (fizjoterapia) iw razie potrzeby będą przyjmowani leki przeciwbólowe. W przypadku pacjentów chirurgicznych źródłem badań będą próbki chrząstki i raporty operacyjne chirurga. W przypadku obu kohort dodatkowymi źródłami badań będą rezonans magnetyczny, zdjęcia rentgenowskie i ankiety dotyczące wyników zgłaszane przez pacjentów.

Wszystkie testy i obrazowanie są częścią standardowej opieki, z wyjątkiem kontrolnego rezonansu magnetycznego, który zostanie przeprowadzony w losowej grupie z kohorty i opłacony z tego grantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień zwyrodnienia chrząstki
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
stopień zwyrodnienia chrząstki po 5 latach od wystąpienia na podstawie zmian w morfologii chrząstki ocenianych za pomocą MRI (dwuwymiarowa sekwencja szybkiego echa spinowego w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej).
5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dGEMERIC MRI pomiary
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Użyjemy rezonansu magnetycznego, aby zlokalizować i zmierzyć nieprawidłowości chrzęstne i obrąbkowe, aby określić, czy zakres, lokalizacja lub rodzaj wady wpływają na wynik artroskopii stawu biodrowego w FAI.
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-168
  • R01AR066069-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na technika dGEMERIC MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj