- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02408276
Longitudinell evaluering av hoftebruskdegenerasjon: FAI
Longitudinell evaluering av hoftebruskdegenerasjon: effekten av femoroacetabulær impingement
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephen Lyman, PhD
- Telefonnummer: 646-714-6460
- E-post: lymans@hss.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bryan Kelly, MD
- Telefonnummer: 2126061159
- E-post: Kellyb@hss.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Hospital for Special Surgery
-
Ta kontakt med:
- Stephen Lyman, PhD
- Telefonnummer: 646-714-6460
- E-post: lymans@hss.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter 35 år eller yngre registrert i HSS Hip Preservation Registry før 30. september 2016 med en MR bekreftet diagnose av FAI vil være kvalifisert for inkludering i denne studien uavhengig av operasjonsstatus.
- Pasienter som godtar å delta må fylle ut et baseline-spørreskjema som består av: 1) Modified Harris Hip Score (MHHS), et samlet mål på hoftetilstand; 2) Hip Outcome Score (HOS), et mål utviklet spesielt for yngre aktive pasienter som måler livskvalitet og nivåer av sport og rekreasjon; og 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33), en nyutviklet hoftespesifikk utfallsscore, som måler en rekke subscores relatert til fysisk og sosial funksjon med hofteproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 35 år vil bli ekskludert ettersom fokuset i denne studien er tidlige endringer som kan disponere for senere degenerative endringer.
- Pasienter som gjennomgår revisjonshofteartroskopi som første behandling i registeret vil ikke være kvalifisert, da dette er pasienter som har mislyktes i førstegangsbehandling.
- Pasienter uten komplette spørreskjemaer på noe tidspunkt vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
dGEMERISK MR-teknikk
Alle tester og bildediagnostikk er en del av standardbehandlingen bortsett fra oppfølgings-MR, som vil bli utført i en tilfeldig gruppe fra kohorten og betales gjennom dette tilskuddet.
|
Pasienter vil bli behandlet kirurgisk (hofteartroskopi) eller ikke-operativt (fysioterapi) og smertestillende medisiner etter behov. For kirurgiske pasienter vil bruskprøver og operasjonsrapporter fra kirurgen være en kilde til forskning. For begge kohorter vil MR-er, røntgenbilder og pasientrapporterte utfallsundersøkelser være ytterligere forskningskilder. Alle tester og bildediagnostikk er en del av standardbehandlingen bortsett fra oppfølgings-MR, som vil bli utført i en tilfeldig gruppe fra kohorten og betales gjennom dette tilskuddet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grad av bruskdegenerasjon
Tidsramme: 5 år etter operasjon
|
grad av bruskdegenerasjon 5 år etter presentasjon basert på endringer i bruskmorfologi vurdert ved bruk av MR (en todimensjonal hurtig spinn-ekkosekvens i koronale og sagittale plan).
|
5 år etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dGEMERISK MR-målinger
Tidsramme: 2 år etter operasjon
|
Vi vil bruke MR for å lokalisere og måle kondrale og labrale abnormiteter for å bestemme om omfang, lokalisering eller type defekt påvirker utfallet av hofteartroskopi ved FAI.
|
2 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-168
- R01AR066069-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Femoroacetabulær impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolFullførtHoftesykdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulær impingementØsterrike
-
Schulthess KlinikFullførtSymptomatisk femoroacetabulær impingementSveits
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkjent
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullført
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Fullført
-
Peking University Third HospitalFullførtFemoro-acetabulær impingement (FAI)Kina
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéRekruttering
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityHar ikke rekruttert ennåFemoroacetabulær impingement
Kliniske studier på dGEMERISK MR-teknikk
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater