고관절 연골 변성의 종단 평가: FAI
2025년 12월 18일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
고관절 연골 퇴화의 종단 평가: 대퇴 비구 충돌의 영향
Femoroacetabular impingement (FAI)는 non-dysplastic hip에서 초기 연골과 labral 손상의 발달로 이어지는 가장 일반적인 메커니즘 중 하나입니다.
근위 대퇴골 및/또는 비구의 해부학적 이상은 동적 고관절 운동 중에 반복적인 손상을 초래하여 비구 가장자리에 대한 대퇴골두-경부 접합부의 비정상적인 국부 부하를 초래합니다.
연골, 관절순 및 주변 캡슐 구조에 대한 결과적인 손상은 환자에게 고관절 통증 및 초기 골관절염 변화를 일으키기 쉽습니다.
임상적으로 FAI 환자는 이질적인 그룹으로, 활동과 관련이 있을 수도 있고 없을 수도 있는 통증에서 불안정성에 이르기까지 다양한 양상을 보입니다.
현재까지 어떤 연구도 FAI의 성공적인 외과적 치료와 관련된 특정 예후 지표를 확인하지 못했으며 외과의사들은 관절경 검사에 가장 적합한 환자를 결정하기 위한 적절한 기준이 없습니다.
연구자들은 치료 알고리즘을 확립하기 위해 FAI가 의심되는 치료를 위해 고관절 관절경 또는 비수술적 관리를 받는 환자에서 최적의 임상 결과와 관련된 고관절의 환자 특성 및 형태학적 특징을 식별함으로써 이러한 중요한 지식 격차를 해결할 것을 제안합니다. FAI 환자를 위해.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 9월 30일 이전에 HSS Hip Preservation Registry에 등록된 35세 이하이며 MRI에서 FAI 진단이 확인됨
설명
포함 기준:
- 2016년 9월 30일 이전에 HSS 고관절 보존 등록부에 등록된 35세 이하의 모든 환자는 MRI로 FAI 진단이 확인되었으며 수술 상태에 관계없이 이 연구에 포함될 수 있습니다.
- 참여에 동의하는 환자는 다음으로 구성된 기본 설문지를 작성해야 합니다. 1) 수정된 해리스 고관절 점수(MHHS), 전반적인 고관절 상태 측정 2) 고관절 결과 점수(HOS), 삶의 질과 스포츠 및 레크리에이션 수준을 측정하는 젊은 활동적인 환자를 위해 특별히 개발된 측정법; 및 3) 국제 고관절 결과 도구(iHOT33), 새로 개발된 고관절 특정 결과 점수로 고관절 문제가 있는 신체적 및 사회적 기능과 관련된 여러 하위 점수를 측정합니다.
제외 기준:
- 35세 이상의 환자는 이 연구의 초점이 나중에 퇴행성 변화에 소인이 될 수 있는 초기 변화이기 때문에 제외됩니다.
- 레지스트리에서 첫 번째 치료로 고관절 교정 관절경 검사를 받는 환자는 초기 치료에 실패한 환자이므로 자격이 없습니다.
- 어느 시점에서든 완전한 설문지가 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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dGEMERIC MRI 기술
코호트 내 무작위 그룹에서 수행되고 이 보조금을 통해 비용이 지불되는 후속 MRI를 제외한 모든 테스트 및 이미징은 치료 표준의 일부입니다.
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환자는 수술(엉덩이 관절경) 또는 비수술(물리 치료) 및 필요에 따라 진통제로 치료됩니다. 수술 환자의 경우 연골 샘플과 외과의 수술 보고서가 연구의 원천이 될 것입니다. 두 코호트 모두에 대해 MRI, 방사선 사진 및 환자 보고 결과 조사가 추가 연구 소스가 될 것입니다. 코호트 내 무작위 그룹에서 수행되고 이 보조금을 통해 비용이 지불되는 후속 MRI를 제외한 모든 테스트 및 이미징은 치료 표준의 일부입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연골 변성 정도
기간: 수술 후 5년
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MRI(관상면 및 시상면의 2차원 고속 스핀 에코 시퀀스)를 사용하여 평가된 연골 형태의 변화를 기반으로 제시 후 5년의 연골 변성 정도.
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수술 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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dGEMERIC MRI 측정
기간: 수술 후 2년
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MRI를 사용하여 연골 및 관절순 이상을 파악하고 측정하여 결함의 범위, 위치 또는 유형이 FAI의 고관절 관절경 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Lyman, PhD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-168
- R01AR066069-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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