股関節軟骨変性症の長期評価：FAI
2025年12月18日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
股関節軟骨変性の縦断的評価: 大腿骨臼蓋衝突の影響
大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) は、非形成性股関節における初期の軟骨および関節唇損傷の発生につながる最も一般的なメカニズムの 1 つです。
近位大腿骨および/または寛骨臼の解剖学的異常は、動的股関節運動中に反復的な損傷を引き起こし、寛骨臼リムに対する大腿骨頭頸部接合部の異常な局所負荷につながります。
結果として生じる軟骨、関節唇、および周囲の被膜構造への損傷により、患者は股関節痛および初期の変形性関節症の変化を起こしやすくなります。
臨床的には、FAI 患者は不均一なグループであり、活動に関連する場合と関連しない場合がある疼痛から不安定性まで、さまざまな症状を呈します。
今日まで、FAI の外科的治療の成功に関連する特定の予後指標を特定した研究はなく、どの患者が関節鏡検査に最も適しているかを判断するための適切な基準が外科医に残されています。
研究者らは、治療アルゴリズムを確立するために、股関節鏡検査または非手術管理を受ける患者の最適な臨床転帰に関連する股関節の患者の特徴と形態学的特徴を特定することにより、この重大な知識のギャップに対処することを提案しています。 FAI患者向け。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2016年9月30日より前にHSS Hip Preservation Registryに登録された35歳以下で、MRIでFAIの診断が確認された
説明
包含基準:
- 2016 年 9 月 30 日より前に HSS Hip Preservation Registry に登録された 35 歳以下のすべての患者で、MRI で FAI の診断が確認された患者は、手術の状態に関係なく、この研究に含める資格があります。
- 参加に同意する患者は、次の項目からなるベースライン アンケートに回答する必要があります。 2) Hip Outcome Score (HOS) は、生活の質とスポーツやレクリエーションのレベルを測定する、活動的な若い患者のために特別に開発された尺度です。 3) International Hip Outcome Tool (iHOT33) は、股関節の問題を伴う身体的および社会的機能に関連するサブスコアの数を測定する、新しく開発された股関節固有の結果スコアです。
除外基準:
- この研究の焦点は、後の変性変化の素因となる可能性がある初期の変化であるため、35歳以上の患者は除外されます。
- レジストリでの最初の治療として再置換股関節鏡検査を受ける患者は、初期治療に失敗した患者であるため、適格ではありません。
- 任意の時点で完全なアンケートがない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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dGEMERIC MRI技術
コホート内からランダムなグループで実施され、この助成金を通じて支払われるフォローアップ MRI を除いて、すべての検査と画像処理は標準治療の一部です。
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患者は外科的（股関節鏡検査）または非手術的（理学療法）で治療され、必要に応じて鎮痛剤が投与されます。 外科患者の場合、軟骨サンプルと外科医の手術報告書が研究の情報源になります。 両方のコホートについて、MRI、レントゲン写真、および患者から報告された転帰調査が追加の研究情報源になります。 コホート内からランダムなグループで実施され、この助成金を通じて支払われるフォローアップ MRI を除いて、すべての検査と画像処理は標準治療の一部です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟骨変性の程度
時間枠：術後5年
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MRI（冠状面および矢状面における2次元高速スピンエコーシーケンス）を使用して評価された軟骨形態の変化に基づく、提示後5年での軟骨変性の程度。
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術後5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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dGEMERIC MRI測定
時間枠：術後2年
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MRI を使用して、軟骨および関節唇の異常を特定および測定し、欠損の範囲、位置、またはタイプが FAI の股関節鏡検査の結果に影響するかどうかを判断します。
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術後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Lyman, PhD、Hospital for Special Surgery, New York
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2025年12月18日
研究の完了 (実際)
2025年12月18日
試験登録日
最初に提出
2015年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月31日
最初の投稿 (推定)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-168
- R01AR066069-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
dGEMERIC MRI技術の臨床試験
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました