Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Negatív nyomású sebterápia az ágyék disszekciójában

2015. április 3. frissítette: Sandra McAllister, South Eastern Health and Social Care Trust

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a PICO™ egyszer használatos negatív nyomású sebterápiás rendszert (Smith & Nephew Healthcare Limited, Egyesült Királyság) hasonlítja össze a hagyományos sebkezeléssel a lágyéki limfadenectomiát követően metasztatikus bőrrák esetén

Ez a tanulmány egy negatív nyomású sebterápiás eszköz (PICO™, Smith & Nephew Healthcare, Egyesült Királyság) alkalmazását vizsgálja tiszta, zárt műtéti sebeken olyan betegeknél, akiknél áttétes bőrrák miatt inguinális lymphadenectomiát végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek különböző bőrdaganatokból származó lágyéki nyirokcsomó-áttéteket alakíthatnak ki. Ebben a betegcsoportban számos tényező összeesküdve okoz nagyarányú sebtörést és egyéb szövődményeket. A sebgyógyulási szövődmények jelentett aránya a szakirodalomban eltérő, de általában a betegek > 40%-át érintik.

Tiszta, zárt műtéti sebek esetén új negatív nyomású sebterápiás eszköz használata javasolt (PICO™ rendszer, Smith & Nephew Healthcare, Egyesült Királyság). A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy legfeljebb hét napig kapjanak PICO™ rendszert, vagy hagyományos kötszereket, majd értékelik a sebgyógyulást és egyéb eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Christopher Hill, MB
  • Telefonszám: 02890484511

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT16 1RH
        • The Ulster Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Hill, MB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettani vagy citológiailag igazolt lágyéki nyirokcsomó áttétek bőr eredetű daganatból

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség tájékozott beleegyezését adni a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PICO™
PICO™ rendszerű negatív nyomású sebterápiás eszköz használata műtéti sebben akár hét napig.
Eszköz: PICO™
Negatív nyomású sebterápiás készülék zárt műtéti sebekhez.
Más nevek:
  • PICO™, Smith & Nephew Healthcare, Egyesült Királyság
Nincs beavatkozás: Hagyományos sebkezelés
Összehasonlító csoportként a szokásos sebkötözőket használjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a sebgyógyulásnak
Időkeret: A műtét időpontjától a hám épségének helyreállításáig a műtéti helyen. Legalább hetente kell értékelni a seb gyógyulásáig, a műtét után 20 hétig
A sebgyógyulás meghatározása
A műtét időpontjától a hám épségének helyreállításáig a műtéti helyen. Legalább hetente kell értékelni a seb gyógyulásáig, a műtét után 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebfertőzés Az átfogó szövődményindex (CCI) meghatározása szerint
Időkeret: A műtét időpontjától a seb gyógyulásáig (a műtét helyén helyreállt a hám épsége), a műtét után 20 hétig.
Az átfogó szövődményindex (CCI) meghatározása szerint
A műtét időpontjától a seb gyógyulásáig (a műtét helyén helyreállt a hám épsége), a műtét után 20 hétig.
Limfoödéma (végtagtérfogat mérés)
Időkeret: A műtét időpontjától a műtét utáni egy évig.
Végtagtérfogat mérések 3, 6, 9 és 12 hónapos korban
A műtét időpontjától a műtét utáni egy évig.
További sebészeti beavatkozások szükségesek a sebgyógyulás eléréséhez
Időkeret: A műtét időpontjától a seb gyógyulásáig, a műtét utáni 20 hétig.
A műtét időpontjától a seb gyógyulásáig, a műtét utáni 20 hétig.
Heg megjelenése (POSAS)
Időkeret: A műtét időpontjától a műtét utáni egy évig.
POSAS 3, 6, 9 és 12 hónaposan
A műtét időpontjától a műtét utáni egy évig.
A betegek által bejelentett eredmények (kvalitatív interjú)
Időkeret: A műtét időpontjától a műtét utáni hat hónapig.
Félig strukturált kvalitatív interjúk a műtét utáni első héten és a műtét utáni 6 hónapban.
A műtét időpontjától a műtét utáni hat hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Eastern Health and Social Care Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Christopher Hill, MB, South Eastern Health & Social Care Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NPWT/14/1.0

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazma metasztázis

Klinikai vizsgálatok a PICO™

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel