- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02409602
A PPH-t követő BIIAL hatása a dorsalis klitorális artéria véráramára és az FSFI-re
A dorsalis klitorális artéria Doppler vizsgálati eredményeinek és a női szexuális funkció indexének összehasonlítása szülés utáni vérzéses nőknél, akik kétoldali belső csípőartéria lekötésen estek át, és életkoruknak megfelelő, egészséges szülés utáni nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati csoportot olyan nők alkotják, akiknél a szülés utáni vérzés miatt kétoldali belső csípőartéria lekötést végeztek a Gaziantep Cengiz Gokcek Szülési Kórházban, Gaziantep Törökországban és a Közel-Kelet Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékén, Mersinben, Törökországban. A kontrollcsoport a megfelelő életkorú, egészséges nőkből áll, akik az elmúlt 2 hónapban szültek.
Dorsalis clitoralis artéria Doppler vizsgálatot végeznek mind az eset-, mind a kontrollcsoportban a posztoperatív időszakban a 3. és 6. hónapban, a BIIAL klitorális véráramlásra gyakorolt lehetséges hatásainak értékelésére. Az ultrahangot Mindray DC-7 Ultrahangrendszerrel (Kína) végzik, amely lineáris 7,5 MHz-es szondával van felszerelve. Minden nőt nőgyógyászati helyzetben szkenneltek. A transzlabiális szondát sagittálisan és keresztirányban helyezik a csiklóra, nyomáserő alkalmazása nélkül. A csiklóartéria színáramlási térképezéssel történő azonosítása után a Doppler-szondát az ér fölé helyezzük, és legalább három szekvenciális Doppler-hullámformát kapunk. A következő paramétereket elemezzük: csúcs szisztolés sebesség (PSV), végdiasztolés sebesség (EDV), rezisztív index (RI), pulzáló index (PI) és szisztolés/diasztolés (S/D) arány. A méréseket ugyanaz a radiológus végzi.
Végül egy női szexuális fantázia kérdőívet (FSFQ) hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Pulyka, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves nők, akiken szülés utáni vérzés miatt kétoldali belső csípőartéria lekötésen (BIIAL) esett át
- Életkorhoz illő egészséges gyermekágyas nők
Kizárási kritériumok:
- Ismert cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegség
- Ismert érzelmi zavar terhesség előtt vagy alatt
- B-lynch eljárás, méh- vagy petefészekartéria lekötése, szülés utáni vérzést követő méheltávolítás és salphingooophorectomia
- Terhesség előtt ismert funkcionális szexuális zavar
- Posztoperatív endometritis vagy más gyermekágyi fertőzések
- Posztoperatív thromboemboliás előfordulás
- A szoptatás abbahagyása a gyermekágyi időszakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BIIAL-os nők
Nők, akiken az elmúlt 2 hónapban szülés utáni vérzés miatt kétoldali belső csípőartéria lekötés történt
|
A szülés utáni 3. és 6. hónapban rendszeresen végeznek doppler-ultrahangvizsgálatot a dorsalis clitoralis artériában, hogy felmérjék a BIIAL lehetséges hatását a klitorális véráramlásra.
|
|
Egészséges gyermekágyas nők
Életkornak megfelelő egészséges gyermekágyas nők, akik az elmúlt 2 hónapon belül szültek
|
A szülés utáni 3. és 6. hónapban rendszeresen végeznek doppler-ultrahangvizsgálatot a dorsalis clitoralis artériában, hogy felmérjék a BIIAL lehetséges hatását a klitorális véráramlásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szisztolés csúcssebesség (PSV)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Diasztolés csúcssebesség (PDV)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Ellenállási index (RI)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Végdiasztolés sebesség (EDV)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Pulzáló index (PI)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Szisztolés/diasztolés (S/D) arány
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLITDOP-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Doppler ultrahangos vizsgálat
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKlitorisz érrendszeriEgyiptom
-
St. Olavs HospitalBefejezveCardio-pulmonalis bypass | AORTISZÜLEG-BETEGSÉGEK | A proximális ív aorta aneurizma | Koszorúér-betegség (CAD)Norvégia
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalToborzásMagzati növekedési korlátozásLengyelország
-
Hackensack Meridian HealthMegszűntStroke | Subarachnoidális vérzés, aneurizma | Aneurizmális szubarachnoidális vérzés | Agyi aneurizma | Agyi ischaemia | Vasospasmus, agyiEgyesült Államok
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaBefejezveSclerosis multiplex
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveHalvaszületés | Újszülöttkori halálKanada, Uganda
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthBefejezveColorectalis rák | Sebészet | Perioperatív ellátás | ColectomiaÚj Zéland
-
Assiut UniversityBefejezveÉletminőség javításaEgyiptom
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenPreeclampsia | Méhen belüli növekedési korlátozásFranciaország