- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02409602
Indflydelse af BIIAL efter PPH på dorsal klitorisarterieblodstrøm og FSFI
Sammenligning af resultaterne af dopplerundersøgelsen af dopplerundersøgelsen af dorsal clitoral arterie og det kvindelige seksuelle funktionsindeks hos kvinder med postpartum blødning, der gennemgik bilateral intern iliaca-arterie ligering og alderssvarende sunde postpartum kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der gennemgik bilateral intern iliacarterie ligering på grund af postpartum blødning på Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Tyrkiet og Near East University, Department of Obstetrics and Gynecology, Mersin, Tyrkiet, udgør undersøgelsesgruppen. Kontrolgruppen består af alderssvarende raske kvinder, der har født inden for de sidste 2 måneder.
Dorsal klitorisarterie Doppler-undersøgelser vil blive udført i både case- og kontrolgrupper regelmæssigt i den postoperative periode i 3. og 6. måned for at evaluere de mulige effekter af BIIAL på klitoris blodgennemstrømning. Ultralyd udføres ved hjælp af et Mindray DC-7 Ultrasound System (Kina) udstyret med lineær 7,5 MHz sonde. Hver kvinde blev scannet i gynækologisk stilling. Den translabiale sonde placeres på klitoris sagittalt og tværgående uden at påføre nogen trykkraft. Efter identifikation af klitorisarterien ved hjælp af farveflowkortlægning, placeres Doppler-sonden over karret, og der opnås mindst tre sekventielle Doppler-bølgeformer. Følgende parametre analyseres: peak systolisk hastighed (PSV), slutdiastolisk hastighed (EDV), resistivt indeks (RI), pulsatilt indeks (PI) og systolisk/diastolisk (S/D) forhold. Målingerne udføres af samme radiolog.
Til sidst udføres et Female Sexual Fantasy Questionnaire (FSFQ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Kalkun, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35-årige kvinder, der gennemgik bilateral likering af iliaca arterie (BIIAL) på grund af postpartum blødning
- Aldersmatchede sunde barselkvinder
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diabetes melitus eller hjerte-kar-sygdom
- Kendt affektionsforstyrrelse før eller under graviditet
- B-lynch procedure, ligering af livmoder- eller ovariearterie, hysterektomi og salphingooophorektomi efter postpartum blødning
- Kendt funktionel seksuel lidelse før graviditet
- Postoperativ endometritis eller andre puerperale infektioner
- Postoperativ tromboembolisk forekomst
- Ophør af amning i barselsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med BIIAL
Kvinder, der har gennemgået bilateral ligering af indre iliaca arterie på grund af postpartum blødning inden for de sidste 2 måneder
|
Dorsal klitoris arterie Doppler ultralydsundersøgelser vil blive udført regelmæssigt i 3. og 6. måned efter fødslen for at evaluere de mulige effekter af BIIAL på klitoris blodgennemstrømning.
|
|
Sunde barselkvinder
Aldersmatchede raske barselkvinder, der fødte inden for de sidste 2 måneder
|
Dorsal klitoris arterie Doppler ultralydsundersøgelser vil blive udført regelmæssigt i 3. og 6. måned efter fødslen for at evaluere de mulige effekter af BIIAL på klitoris blodgennemstrømning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peak systolisk hastighed (PSV)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Peak diastolisk hastighed (PDV)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Resistivt indeks (RI)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Slut diastolisk hastighed (EDV)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Pulsativt indeks (PI)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Systolisk/diastolisk (S/D) forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLITDOP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum blødning
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPostpartum angst
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningAfsluttetPostpartum periodeForenede Stater
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
Kliniske forsøg med Doppler ultralydsundersøgelse
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitis | Intrakraniel hypertension | Ultralyd | Cerebrale tumorer | Meningitis/encephalitisRumænien
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)