Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv BIIAL po PPH na průtok krve dorzální klitorisální tepnou a FSFI

20. března 2016 aktualizováno: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Srovnání výsledků dopplerovského vyšetření dorzální klitorisové tepny a indexu ženské sexuální funkce u žen s poporodním krvácením, které prodělaly oboustrannou ligaci vnitřní kyčelní tepny a zdravé ženy po porodu odpovídající věku

V pooperačním období byla pravidelně prováděna dopplerovská vyšetření dorzální klitorisové tepny u žen s bilaterálním podvázáním vnitřní kyčelní tepny v důsledku poporodního krvácení (studovaná skupina) au zdravých žen v šestinedělí stejného věku, aby bylo možné vyhodnotit možné účinky BIIAL na průtok krve klitorisem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovanou skupinu tvoří ženy, které podstoupily oboustrannou ligaci vnitřní kyčelní tepny v důsledku poporodního krvácení v porodnici Gaziantep Cengiz Gokcek, Turecko Gaziantep a Near East University, oddělení porodnictví a gynekologie, Mersin, Turecko. Kontrolní skupinu tvoří zdravé ženy stejného věku, které porodily v posledních 2 měsících.

Pravidelně v pooperačním období ve 3. a 6. měsíci budou u kazuistiky i kontrolních skupin prováděna dopplerovská vyšetření dorzální klitorisu za účelem vyhodnocení možných účinků BIIAL na prokrvení klitorisu. Ultrazvuk se provádí pomocí Mindray DC-7 Ultrasound System (Čína) vybaveného lineární 7,5 MHz sondou. Každá žena byla skenována v gynekologické poloze. Translabiální sonda je umístěna na klitoris sagitálně a příčně bez použití jakékoli tlakové síly. Po identifikaci klitorisové tepny pomocí barevného mapování toku se dopplerovská sonda umístí nad cévu a získají se alespoň tři sekvenční formy Dopplerových vln. Jsou analyzovány následující parametry: špičková systolická rychlost (PSV), koncová diastolická rychlost (EDV), odporový index (RI), pulzační index (PI) a poměr systolický/diastolický (S/D). Měření provádí stejný radiolog.

Nakonec se provede dotazník Female Sexual Fantasy Questionnaire (FSFQ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Krocan, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18-35leté ženy s poporodním krvácením, které podstoupily a nepodstoupily bilaterální ligaci vnitřní kyčelní tepny (BIIAL)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35leté ženy, které podstoupily bilaterální ligaci vnitřní kyčelní tepny (BIIAL) v důsledku poporodního krvácení
  • Věkově odpovídající zdravé ženy v šestinedělí

Kritéria vyloučení:

  • Známý diabetes mellitus nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Známá afektivní porucha před nebo během těhotenství
  • B-lynch procedura, podvázání děložní nebo ovariální tepny, hysterektomie a salfingooforektomie po poporodním krvácení
  • Známá funkční sexuální porucha před těhotenstvím
  • Pooperační endometritida nebo jiné puerperální infekce
  • Pooperační tromboembolický výskyt
  • Ukončení kojení v šestinedělí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s BIIAL
Ženy, které v posledních 2 měsících podstoupily oboustrannou ligaci vnitřní kyčelní tepny v důsledku poporodního krvácení
Jiný: Dopplerovské ultrasonografické vyšetření
Pravidelně budou ve 3. a 6. měsíci po porodu prováděna dorzální ultrasonografická vyšetření dorzální klitorisové tepny za účelem vyhodnocení možných účinků BIIAL na prokrvení klitorisu.
Zdravé ženy v šestinedělí
Zdravé ženy v šestinedělí stejného věku, které porodily během posledních 2 měsíců
Jiný: Dopplerovské ultrasonografické vyšetření
Pravidelně budou ve 3. a 6. měsíci po porodu prováděna dorzální ultrasonografická vyšetření dorzální klitorisové tepny za účelem vyhodnocení možných účinků BIIAL na prokrvení klitorisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Špičková systolická rychlost (PSV)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Špičková diastolická rychlost (PDV)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Odporový index (RI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Koncová diastolická rychlost (EDV)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Pulzační index (PI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Poměr systolický/diastolický (S/D).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Near East University, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLITDOP-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dopplerovské ultrasonografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit