- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02409602
배측 음핵 동맥 혈류 및 FSFI에 대한 PPH 후 BIIAL의 영향
양측 내장골동맥결찰술을 받은 산후출혈 여성과 연령에 맞는 건강한 산후여성의 음핵배부동맥 도플러 검사 결과와 여성의 성기능 지수의 비교
연구 개요
상세 설명
Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Turkey 및 Near East University, 산부인과, 터키 Mersin에서 산후 출혈로 인해 양측 내부 장골 동맥 결찰술을 받은 여성이 연구 그룹을 구성합니다. 대조군은 지난 2개월 동안 분만을 한 연령과 일치하는 건강한 여성으로 구성됩니다.
BIIAL이 음핵 혈류에 미칠 수 있는 영향을 평가하기 위해 수술 후 3개월과 6개월에 규칙적으로 환자군과 대조군 모두에서 등쪽 음핵 동맥 도플러 검사를 실시할 것입니다. 초음파는 선형 7.5MHz 프로브가 장착된 Mindray DC-7 초음파 시스템(중국)을 사용하여 수행됩니다. 각 여성은 부인과 위치에서 스캔되었습니다. 음순 탐침을 압력을 가하지 않고 음핵에 시상 및 가로 방향으로 배치합니다. 색상 흐름 매핑을 사용하여 음핵 동맥을 식별한 후 도플러 프로브를 혈관 위에 배치하고 최소 3개의 순차적 도플러 파형을 얻습니다. 최고 수축기 속도(PSV), 최종 이완기 속도(EDV), 저항 지수(RI), 박동 지수(PI) 및 수축기/이완기(S/D) 비율과 같은 매개변수가 분석됩니다. 측정은 동일한 방사선 전문의가 수행합니다.
마지막으로 여성 성적 판타지 설문지(FSFQ)가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, 칠면조, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산후출혈로 양측 내장골동맥결찰술(BIIAL)을 시행한 18~35세 여성
- 연령에 맞는 건강한 산욕기 여성
제외 기준:
- 알려진 당뇨병 Melitus 또는 심혈관 질환
- 임신 전 또는 임신 중에 알려진 애정 장애
- B-린치 시술, 자궁 또는 난소 동맥 결찰, 자궁적출술 및 산후출혈 후 난관절제술
- 임신 전 알려진 기능성 성 장애
- 수술 후 자궁내막염 또는 기타 산욕기 감염
- 수술 후 혈전색전 발생
- 산욕기 모유수유 중단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
BIIAL을 가진 여성
최근 2개월 이내에 산후 출혈로 인해 양측 내장골동맥결찰술을 받은 여성
|
배측 음핵 동맥 도플러 초음파 검사는 음핵 혈류에 대한 BIIAL의 가능한 영향을 평가하기 위해 분만 후 3개월 및 6개월에 정기적으로 수행됩니다.
|
건강한 산욕 여성
지난 2개월 이내에 출산한 연령과 일치하는 건강한 산욕기 여성
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배측 음핵 동맥 도플러 초음파 검사는 음핵 혈류에 대한 BIIAL의 가능한 영향을 평가하기 위해 분만 후 3개월 및 6개월에 정기적으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
최고 수축기 속도(PSV)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
최고 이완기 속도(PDV)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
저항 지수(RI)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
이완기 말기 속도(EDV)
기간: 6 개월
|
6 개월
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박동 지수(PI)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
수축기/이완기(S/D) 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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