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Influence de la BIIAL suite à l'HPP sur le flux sanguin de l'artère clitoridienne dorsale et sur le FSFI

20 mars 2016 mis à jour par: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Comparaison des résultats de l'examen Doppler de l'artère clitoridienne dorsale et de l'indice de la fonction sexuelle féminine chez les femmes présentant une hémorragie post-partum ayant subi une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne et chez les femmes post-partum en bonne santé appariées selon l'âge

Des examens Doppler de l'artère clitoridienne dorsale chez les femmes présentant une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne en raison d'une hémorragie post-partum (groupe d'étude) et des femmes puerpérales en bonne santé appariées selon l'âge ont été effectués régulièrement pendant la période postopératoire, afin d'évaluer les effets possibles de BIIAL sur le flux sanguin clitoridien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes qui ont subi une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne en raison d'une hémorragie post-partum à la maternité de Gaziantep Cengiz Gokcek, Gaziantep Turquie et à l'Université du Proche-Orient, Département d'obstétrique et de gynécologie, Mersin, Turquie constituent le groupe d'étude. Le groupe témoin est composé de femmes en bonne santé appariées selon l'âge qui ont accouché au cours des 2 derniers mois.

Des examens Doppler de l'artère clitoridienne dorsale seront effectués dans les groupes de cas et de contrôle régulièrement dans la période postopératoire au 3ème et 6ème mois, afin d'évaluer les effets possibles de BIIAL sur le flux sanguin clitoridien. L'échographie est réalisée à l'aide d'un système d'échographie Mindray DC-7 (Chine) équipé d'une sonde linéaire de 7,5 MHz. Chaque femme a été scannée en position gynécologique. La sonde translabiale est placée sur le clitoris sagittalement et transversalement sans appliquer de force de pression. Après avoir identifié l'artère clitoridienne à l'aide d'une cartographie de flux couleur, la sonde Doppler est positionnée sur le vaisseau et au moins trois formes d'onde Doppler séquentielles sont obtenues. Les paramètres suivants sont analysés : vitesse systolique maximale (PSV), vitesse télédiastolique (EDV), index résistif (RI), index pulsatile (PI) et rapport systolique/diastolique (S/D). Les mesures sont réalisées par le même radiologue.

Enfin, un questionnaire sur les fantasmes sexuels féminins (FSFQ) est réalisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Turquie, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de 18 à 35 ans présentant une hémorragie post-partum ayant subi ou non une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne (BIIAL)

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 à 35 ans ayant subi une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne (BIIAL) en raison d'une hémorragie post-partum
  • Femmes puerpérales en bonne santé appariées selon l'âge

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré connu ou maladie cardiovasculaire
  • Trouble affectif connu avant ou pendant la grossesse
  • Procédure de B-lynch, ligature de l'artère utérine ou ovarienne, hystérectomie et salphingo-ovariectomie suite à une hémorragie post-partum
  • Trouble sexuel fonctionnel connu avant la grossesse
  • Endométrite postopératoire ou autres infections puerpérales
  • Incidence thromboembolique postopératoire
  • Arrêt de l'allaitement en période puerpérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes avec BIIAL
Femmes ayant subi une ligature bilatérale de l'artère iliaque interne en raison d'une hémorragie post-partum au cours des 2 derniers mois
Autre: Examen échographique Doppler
Des examens échographiques Doppler de l'artère clitoridienne dorsale seront effectués régulièrement au 3ème et 6ème mois après l'accouchement, afin d'évaluer les effets possibles de BIIAL sur le flux sanguin clitoridien.
Femmes puerpérales en bonne santé
Femmes puerpérales en bonne santé du même âge qui ont accouché au cours des 2 derniers mois
Autre: Examen échographique Doppler
Des examens échographiques Doppler de l'artère clitoridienne dorsale seront effectués régulièrement au 3ème et 6ème mois après l'accouchement, afin d'évaluer les effets possibles de BIIAL sur le flux sanguin clitoridien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse systolique maximale (PSV)
Délai: 6 mois
6 mois
Vitesse diastolique maximale (PDV)
Délai: 6 mois
6 mois
Indice résistif (RI)
Délai: 6 mois
6 mois
Vitesse télédiastolique (EDV)
Délai: 6 mois
6 mois
Indice pulsatile (PI)
Délai: 6 mois
6 mois
Rapport systolique/diastolique (S/D)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Near East University, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLITDOP-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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