- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02409602
PPH:n jälkeisen BIIAL:n vaikutus selän klitoriaalivaltimon verenkiertoon ja FSFI:hen
Selän klitorisvaltimon Doppler-tutkimuksen tulosten ja naisten seksuaalisen toiminnan indeksin vertailu naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joille tehtiin kahdenvälinen sisäisen lonkkavaltimon ligaatio, ja ikään sopivilla terveillä synnytyksen jälkeen naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmään kuuluvat naiset, joille tehtiin kahdenvälinen sisäinen suolivaltimosidonta synnytyksen jälkeisen verenvuodon vuoksi Gaziantep Cengiz Gokcekin äitiyssairaalassa, Gaziantep Turkissa ja Lähi-idän yliopiston synnytys- ja gynekologian osastossa Mersinissä, Turkissa. Kontrolliryhmä koostuu ikäisistä terveistä naisista, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 2 kuukauden aikana.
Selän klitorisvaltimon Doppler-tutkimukset tehdään sekä tapaus- että kontrolliryhmille säännöllisesti leikkauksen jälkeisenä aikana 3. ja 6. kuukaudessa, jotta voidaan arvioida BIIAL:n mahdollisia vaikutuksia klitoriksen verenkiertoon. Ultraääni suoritetaan Mindray DC-7 Ultrasound System -järjestelmällä (Kiina), joka on varustettu lineaarisella 7,5 MHz:n anturilla. Jokainen nainen tutkittiin gynekologisessa asennossa. Translabaalinen anturi asetetaan klitorikseen sagittaalisesti ja poikittain ilman painevoimaa. Kun klitorisvaltimo on tunnistettu värivirtauskartoituksen avulla, Doppler-anturi sijoitetaan suonen päälle ja saadaan vähintään kolme peräkkäistä Doppler-aaltomuotoa. Seuraavat parametrit analysoidaan: huippusystolinen nopeus (PSV), loppudiastolinen nopeus (EDV), resistiivinen indeksi (RI), pulsaatioindeksi (PI) ja systolinen/diastolinen (S/D) suhde. Mittaukset tekee sama radiologi.
Lopuksi suoritetaan Female Sexual Fantasy Questionnaire (FSFQ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Turkki, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat naiset, joille tehtiin molemminpuolinen sisäinen suoliluun valtimoligaatio (BIAL) synnytyksen jälkeisen verenvuodon vuoksi
- Ikäsuhtaiset terveet synnyttäneet naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonitauti
- Tunnettu kiintymyshäiriö ennen raskautta tai sen aikana
- B-lynch-toimenpiteet, kohdun tai munasarjavaltimon ligaatio, kohdun poisto ja salfingoooforektomia synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen
- Tunnettu toiminnallinen seksuaalihäiriö ennen raskautta
- Leikkauksen jälkeinen endometriitti tai muut synnytyksen aiheuttamat infektiot
- Leikkauksen jälkeinen tromboembolinen ilmaantuvuus
- Imetyksen lopettaminen synnytysaikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on BIIAL
Naiset, joille on tehty molemminpuolinen sisäinen suolivaltimosidonta synnytyksen jälkeisen verenvuodon vuoksi viimeisen 2 kuukauden aikana
|
Selän klitorisvaltimon Doppler-ultraäänitutkimukset tehdään säännöllisesti 3. ja 6. kuukauden kuluttua synnytyksestä, jotta voidaan arvioida BIIAL:n mahdollisia vaikutuksia klitoriksen verenkiertoon.
|
|
Terveet synnyttäneet naiset
Ikää vastaavat terveet synnyttäneet naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 2 kuukauden aikana
|
Selän klitorisvaltimon Doppler-ultraäänitutkimukset tehdään säännöllisesti 3. ja 6. kuukauden kuluttua synnytyksestä, jotta voidaan arvioida BIIAL:n mahdollisia vaikutuksia klitoriksen verenkiertoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen huippunopeus (PSV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Diastolinen huippunopeus (PDV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Resistiivinen indeksi (RI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Loppudiastolinen nopeus (EDV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sykeindeksi (PI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Systolinen/diastolinen (S/D) -suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLITDOP-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Doppler-ultraäänitutkimus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaKlitoriksen vaskulaarisuusEgypti
-
St. Olavs HospitalValmisSydän-keuhkojen ohitus | AORTTALÄPPÄN SAIraudet | Proksimaalisen kaaren aortan aneurysma | Sepelvaltimotauti (CAD)Norja
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalRekrytointi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephPeruutettu
-
Hackensack Meridian HealthLopetettuAivohalvaus | Subarachnoidaalinen verenvuoto, aneurysmaalinen | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto | Aivojen aneurysma | Aivoiskemia | Vasospasmi, aivojenYhdysvallat
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaValmisMultippeliskleroosi
-
Assiut UniversityValmisElämänlaadun parantaminenEgypti
-
Central Hospital, Nancy, FranceTuntematonPreeklampsia | Kohdunsisäisen kasvun rajoitusRanska
-
Cairo UniversityTuntematon