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Influência de BIIAL após PPH no Fluxo Sanguíneo da Artéria Clitoriana Dorsal e FSFI

20 de março de 2016 atualizado por: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Comparação dos resultados do exame Doppler da artéria clitoriana dorsal e do índice de função sexual feminina em mulheres com hemorragia pós-parto submetidas à ligadura bilateral da artéria ilíaca interna e mulheres saudáveis ​​no pós-parto da mesma idade

Exames de Doppler da artéria clitoriana dorsal em mulheres com ligadura bilateral da artéria ilíaca interna devido a hemorragia pós-parto (grupo de estudo) e puérperas saudáveis ​​da mesma idade foram realizados regularmente no período pós-operatório, a fim de avaliar possíveis efeitos do BIIAL no fluxo sanguíneo do clitóris.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres que foram submetidas à ligadura bilateral da artéria ilíaca interna devido a hemorragia pós-parto no Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Turquia e Near East University, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Mersin, Turquia compõem o grupo de estudo. O grupo de controle consiste em mulheres saudáveis ​​da mesma idade que deram à luz nos últimos 2 meses.

Exames de Doppler da artéria clitoriana dorsal serão realizados nos grupos caso e controle regularmente no período pós-operatório do 3º e 6º meses, a fim de avaliar os possíveis efeitos do BIIAL no fluxo sanguíneo do clitóris. O ultrassom é realizado usando um sistema de ultrassom Mindray DC-7 (China) equipado com sonda linear de 7,5 MHz. Cada mulher foi escaneada na posição ginecológica. A sonda translabial é colocada no clitóris sagital e transversalmente sem aplicar qualquer força de pressão. Depois de identificar a artéria clitoriana usando mapeamento de fluxo colorido, a sonda Doppler é posicionada sobre o vaso e pelo menos três formas de onda Doppler sequenciais são obtidas. Os seguintes parâmetros são analisados: pico de velocidade sistólica (PSV), velocidade diastólica final (EDV), índice resistivo (IR), índice pulsátil (PI) e relação sistólica/diastólica (S/D). As medidas são realizadas pelo mesmo radiologista.

Finalmente, um Questionário de Fantasia Sexual Feminina (FSFQ) é realizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Peru, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres de 18 a 35 anos com hemorragia pós-parto que fizeram e não fizeram ligadura bilateral da artéria ilíaca interna (BIIAL)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 35 anos submetidas à ligadura bilateral da artéria ilíaca interna (BIIAL) devido a hemorragia pós-parto
  • Puérperas saudáveis ​​de mesma idade

Critério de exclusão:

  • Conhecida Diabetes Melitus ou doença cardiovascular
  • Transtorno de afeto conhecido antes ou durante a gravidez
  • Procedimento B-lynch, ligadura da artéria uterina ou ovariana, histerectomia e salfingoooforectomia após hemorragia pós-parto
  • Distúrbio sexual funcional conhecido antes da gravidez
  • Endometrite pós-operatória ou outras infecções puerperais
  • Incidência tromboembólica pós-operatória
  • Cessação da amamentação no período puerperal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com BIIAL
Mulheres submetidas à ligadura bilateral da artéria ilíaca interna devido a hemorragia pós-parto nos últimos 2 meses
Exames ultrassonográficos Doppler da artéria clitoriana dorsal serão realizados regularmente no 3º e 6º meses após o parto, a fim de avaliar os possíveis efeitos do BIIAL no fluxo sanguíneo do clitóris.
Puérperas saudáveis
Puérperas saudáveis ​​da mesma idade que tiveram parto nos últimos 2 meses
Exames ultrassonográficos Doppler da artéria clitoriana dorsal serão realizados regularmente no 3º e 6º meses após o parto, a fim de avaliar os possíveis efeitos do BIIAL no fluxo sanguíneo do clitóris.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade sistólica máxima (PSV)
Prazo: 6 meses
6 meses
Velocidade diastólica máxima (PDV)
Prazo: 6 meses
6 meses
Índice resistivo (RI)
Prazo: 6 meses
6 meses
Velocidade diastólica final (EDV)
Prazo: 6 meses
6 meses
Índice pulsátil (PI)
Prazo: 6 meses
6 meses
Relação sistólica/diastólica (S/D)
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame ultrassonográfico Doppler

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