- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409602
Influência de BIIAL após PPH no Fluxo Sanguíneo da Artéria Clitoriana Dorsal e FSFI
Comparação dos resultados do exame Doppler da artéria clitoriana dorsal e do índice de função sexual feminina em mulheres com hemorragia pós-parto submetidas à ligadura bilateral da artéria ilíaca interna e mulheres saudáveis no pós-parto da mesma idade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres que foram submetidas à ligadura bilateral da artéria ilíaca interna devido a hemorragia pós-parto no Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Turquia e Near East University, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Mersin, Turquia compõem o grupo de estudo. O grupo de controle consiste em mulheres saudáveis da mesma idade que deram à luz nos últimos 2 meses.
Exames de Doppler da artéria clitoriana dorsal serão realizados nos grupos caso e controle regularmente no período pós-operatório do 3º e 6º meses, a fim de avaliar os possíveis efeitos do BIIAL no fluxo sanguíneo do clitóris. O ultrassom é realizado usando um sistema de ultrassom Mindray DC-7 (China) equipado com sonda linear de 7,5 MHz. Cada mulher foi escaneada na posição ginecológica. A sonda translabial é colocada no clitóris sagital e transversalmente sem aplicar qualquer força de pressão. Depois de identificar a artéria clitoriana usando mapeamento de fluxo colorido, a sonda Doppler é posicionada sobre o vaso e pelo menos três formas de onda Doppler sequenciais são obtidas. Os seguintes parâmetros são analisados: pico de velocidade sistólica (PSV), velocidade diastólica final (EDV), índice resistivo (IR), índice pulsátil (PI) e relação sistólica/diastólica (S/D). As medidas são realizadas pelo mesmo radiologista.
Finalmente, um Questionário de Fantasia Sexual Feminina (FSFQ) é realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Peru, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 35 anos submetidas à ligadura bilateral da artéria ilíaca interna (BIIAL) devido a hemorragia pós-parto
- Puérperas saudáveis de mesma idade
Critério de exclusão:
- Conhecida Diabetes Melitus ou doença cardiovascular
- Transtorno de afeto conhecido antes ou durante a gravidez
- Procedimento B-lynch, ligadura da artéria uterina ou ovariana, histerectomia e salfingoooforectomia após hemorragia pós-parto
- Distúrbio sexual funcional conhecido antes da gravidez
- Endometrite pós-operatória ou outras infecções puerperais
- Incidência tromboembólica pós-operatória
- Cessação da amamentação no período puerperal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com BIIAL
Mulheres submetidas à ligadura bilateral da artéria ilíaca interna devido a hemorragia pós-parto nos últimos 2 meses
|
Exames ultrassonográficos Doppler da artéria clitoriana dorsal serão realizados regularmente no 3º e 6º meses após o parto, a fim de avaliar os possíveis efeitos do BIIAL no fluxo sanguíneo do clitóris.
|
|
Puérperas saudáveis
Puérperas saudáveis da mesma idade que tiveram parto nos últimos 2 meses
|
Exames ultrassonográficos Doppler da artéria clitoriana dorsal serão realizados regularmente no 3º e 6º meses após o parto, a fim de avaliar os possíveis efeitos do BIIAL no fluxo sanguíneo do clitóris.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade sistólica máxima (PSV)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Velocidade diastólica máxima (PDV)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Índice resistivo (RI)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Velocidade diastólica final (EDV)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Índice pulsátil (PI)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Relação sistólica/diastólica (S/D)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLITDOP-001
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