PPH 後の BIIAL が背陰核動脈血流および FSFI に及ぼす影響
2016年3月20日 更新者：Baris KAYA、Near East University, Turkey
両側内腸骨動脈結紮術を受けた産後出血患者と年齢が一致した健康な産後女性における背側陰核動脈ドップラー検査結果と女性の性機能指数の比較
陰核血流に対するBIIALの考えられる影響を評価するために、産後出血による両側内腸骨動脈結紮を受けた女性（研究グループ）および年齢が一致した健康な産褥女性を対象に、背側陰核動脈ドップラー検査が術後期間に定期的に実施されました。
調査の概要
詳細な説明
研究グループは、トルコのガズィアンテプにあるガズィアンテプ・ジェンギズ・ギョクチェク産科病院とトルコのメルシンにあるニアイースト大学産婦人科で産後出血のため両側内腸骨動脈結紮術を受けた女性たちで構成されている。 対照群は、過去 2 か月以内に出産した、年齢が一致する健康な女性で構成されます。
陰核血流に対するBIIALの考えられる影響を評価するために、背側陰核動脈ドップラー検査を症例群と対照群の両方で術後3か月目と6か月目に定期的に実施します。 超音波検査は、線形 7.5 MHz プローブを備えた Mindray DC-7 超音波システム (中国) を使用して実行されます。 各女性は婦人科的な姿勢でスキャンされました。 経陰唇プローブは、圧力を加えずに矢状方向および横方向にクリトリスに配置されます。 カラー フロー マッピングを使用して陰核動脈を識別した後、ドプラ プローブを血管上に配置し、少なくとも 3 つの連続したドプラ波形が取得されます。 次のパラメーターが分析されます: 最高収縮期速度 (PSV)、拡張末期速度 (EDV)、抵抗指数 (RI)、拍動指数 (PI)、収縮期/拡張期 (S/D) 比。 測定は同じ放射線科医によって行われます。
最後に、女性の性的空想アンケート (FSFQ) が実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Trnc
-
Mersin、Trnc、七面鳥、10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産後出血を患い、両側内腸骨動脈結紮術（BIIAL）を受けた、および受けなかった18～35歳の女性
説明
包含基準:
- 産後出血により両側内腸骨動脈結紮術（BIIAL）を受けた18～35歳の女性
- 年齢に応じた健康な産褥女性
除外基準:
- 既知の糖尿病または心血管疾患
- 妊娠前または妊娠中の既知の愛情障害
- B-リンチ処置、産後出血後の子宮または卵巣動脈の結紮、子宮摘出術および卵巣卵巣摘出術
- 妊娠前に既知の機能性性障害がある
- 術後の子宮内膜炎またはその他の産褥感染症
- 術後の血栓塞栓症の発生率
- 産褥期の母乳育児の中止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
BIIALを持つ女性
過去2か月以内に産後出血により両側内腸骨動脈結紮術を受けた女性
|
陰核血流に対するBIIALの考えられる影響を評価するために、背側陰核動脈ドップラー超音波検査が出産後3か月目と6か月目に定期的に行われます。
|
|
健康な産褥女性
過去 2 か月以内に出産した、年齢が一致する健康な産褥女性
|
陰核血流に対するBIIALの考えられる影響を評価するために、背側陰核動脈ドップラー超音波検査が出産後3か月目と6か月目に定期的に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最大収縮速度 (PSV)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
最大拡張期速度 (PDV)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
抵抗指数 (RI)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
拡張終期速度 (EDV)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
拍動性指数 (PI)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
収縮期/拡張期 (S/D) 比
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月20日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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