Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van BIIAL Na PPH op de doorbloeding van de dorsale clitorale arterie en FSFI

20 maart 2016 bijgewerkt door: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Vergelijking van de Doppler-onderzoeksresultaten van de doppler van de dorsale clitorale slagader en de vrouwelijke seksuele functie-index bij vrouwen met postpartumbloeding die bilaterale interne iliacale slagaderligatie ondergingen en gezonde postpartumvrouwen van dezelfde leeftijd

Dorsale clitorale slagader Doppler-onderzoeken bij vrouwen met bilaterale interne iliacale slagaderligatie als gevolg van postpartumbloeding (studiegroep) en gezonde puerperale vrouwen van dezelfde leeftijd werden regelmatig uitgevoerd in de postoperatieve periode, om mogelijke effecten van BIIAL op de clitorale doorbloeding te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen die bilaterale interne iliacale slagaderligatie ondergingen als gevolg van postpartumbloeding in Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Turkije en Near East University, Afdeling Verloskunde en Gynaecologie, Mersin, Turkije vormen de studiegroep. De controlegroep bestaat uit gezonde vrouwen van dezelfde leeftijd die in de afgelopen 2 maanden zijn bevallen.

Dorsale clitorale slagader Doppler-onderzoeken zullen regelmatig worden uitgevoerd in zowel de casus- als de controlegroep in de postoperatieve periode in de 3e en 6e maand, om de mogelijke effecten van BIIAL op de doorbloeding van de clitoris te evalueren. Echografie wordt uitgevoerd met behulp van een Mindray DC-7 echografiesysteem (China) dat is uitgerust met een lineaire 7,5 MHz-sonde. Elke vrouw werd gescand in de gynaecologische positie. De translabiale sonde wordt sagittaal en transversaal op de clitoris geplaatst zonder enige drukkracht uit te oefenen. Na het identificeren van de clitorale slagader met behulp van kleurstroommapping, wordt de Doppler-sonde boven het bloedvat geplaatst en worden ten minste drie opeenvolgende Doppler-golfvormen verkregen. De volgende parameters worden geanalyseerd: piek systolische snelheid (PSV), eind diastolische snelheid (EDV), resistieve index (RI), pulsatiele index (PI) en systolische/diastolische (S/D) ratio. De metingen worden uitgevoerd door dezelfde radioloog.

Ten slotte wordt een Female Sexual Fantasy Questionnaire (FSFQ) uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Kalkoen, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

18-35-jarige vrouwen met postpartumbloeding die wel en niet een bilaterale interne iliacale slagaderligatie (BIIAL) hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-35-jarige vrouwen die bilaterale interne iliacale arterieligatie (BIIAL) hebben ondergaan als gevolg van postpartumbloeding
  • Gezonde kraamvrouwen van dezelfde leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende Diabetes Melitus of hart- en vaatziekten
  • Bekende affectiestoornis voor of tijdens de zwangerschap
  • B-lynch-procedure, ligatie van baarmoeder- of eierstokslagader, hysterectomie en salphingooöphorectomie na postpartumbloeding
  • Bekende functionele seksuele stoornis vóór de zwangerschap
  • Postoperatieve endometritis of andere kraambedinfecties
  • Postoperatieve trombo-embolische incidentie
  • Stoppen met borstvoeding tijdens de kraamperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met BIIAL
Vrouwen die in de afgelopen 2 maanden bilaterale interne iliacale slagaderligatie hebben ondergaan als gevolg van postpartumbloeding
Ander: Doppler echografisch onderzoek
Dorsale clitorale slagader Doppler-echografieonderzoeken zullen regelmatig worden uitgevoerd in de 3e en 6e maand na de bevalling, om de mogelijke effecten van BIIAL op de doorbloeding van de clitoris te evalueren.
Gezonde kraamvrouwen
Gezonde kraamvrouwen van dezelfde leeftijd die in de afgelopen 2 maanden zijn bevallen
Ander: Doppler echografisch onderzoek
Dorsale clitorale slagader Doppler-echografieonderzoeken zullen regelmatig worden uitgevoerd in de 3e en 6e maand na de bevalling, om de mogelijke effecten van BIIAL op de doorbloeding van de clitoris te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piek systolische snelheid (PSV)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Piek diastolische snelheid (PDV)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Weerstandsindex (RI)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Einddiastolische snelheid (EDV)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Pulserende index (PI)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Systolische/diastolische (S/D) verhouding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Near East University, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLITDOP-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op Doppler echografisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren