- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02409602
Inverkan av BIIAL efter PPH på dorsalt klitorisartärblodflöde och FSFI
Jämförelse av dorsal Clitoral Artery Doppler-undersökningsresultat och kvinnligt sexuellt funktionsindex hos kvinnor med postpartum blödning som genomgick bilateral inre höftbensartärligation och åldersmatchad friska postpartum kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som genomgick bilateral inre iliacartärligation på grund av postpartumblödning på Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Turkey och Near East University, Department of Obstetrics and Gynecology, Mersin, Turkiet utgör studiegruppen. Kontrollgruppen består av åldersmatchade friska kvinnor som fött under de senaste 2 månaderna.
Dorsal klitorisartär Dopplerundersökningar kommer att utföras i både fall- och kontrollgrupper regelbundet under den postoperativa perioden under 3:e och 6:e månaden, för att utvärdera de möjliga effekterna av BIIAL på klitoris blodflöde. Ultraljud utförs med ett Mindray DC-7 Ultrasound System (Kina) utrustat med linjär 7,5 MHz sond. Varje kvinna skannades i gynekologisk position. Den translabiala sonden placeras på klitoris sagittalt och transversellt utan att anbringa någon tryckkraft. Efter identifiering av klitorisartären med hjälp av färgflödeskartläggning, placeras Doppler-sonden över kärlet och minst tre sekventiella dopplervågformer erhålls. Följande parametrar analyseras: topp systolisk hastighet (PSV), slutdiastolisk hastighet (EDV), resistivt index (RI), pulsatilt index (PI) och systoliskt/diastoliskt (S/D) förhållande. Mätningarna utförs av samma radiolog.
Slutligen utförs en kvinnlig sexfantasi frågeformulär (FSFQ).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Kalkon, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-35-åriga kvinnor som genomgick bilateral inre iliacartärligation (BIIAL) på grund av postpartumblödning
- Åldersmatchade friska barnbarnskvinnor
Exklusions kriterier:
- Känd diabetes melitus eller hjärt-kärlsjukdom
- Känd affektionsstörning före eller under graviditeten
- B-lynchprocedur, ligering av livmodern eller äggstocksartären, hysterektomi och salphingooophorektomi efter blödning efter förlossningen
- Känd funktionell sexuell störning före graviditet
- Postoperativ endometrit eller andra puerperala infektioner
- Postoperativ tromboembolisk incidens
- Avbrytande av amning i barnsängsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med BIIAL
Kvinnor som genomgick bilateral inre iliacartärligation på grund av postpartumblödning inom de senaste 2 månaderna
|
Dorsal klitorisartär Doppler ultraljudsundersökningar kommer att utföras regelbundet under 3:e och 6:e månaden efter förlossningen, för att utvärdera de möjliga effekterna av BIIAL på klitoris blodflöde.
|
|
Friska barnbarns kvinnor
Åldersmatchade friska barnsängskvinnor som förlöst inom de senaste 2 månaderna
|
Dorsal klitorisartär Doppler ultraljudsundersökningar kommer att utföras regelbundet under 3:e och 6:e månaden efter förlossningen, för att utvärdera de möjliga effekterna av BIIAL på klitoris blodflöde.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Topp systolisk hastighet (PSV)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Topp diastolisk hastighet (PDV)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Resistivt index (RI)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Slutdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Pulserande index (PI)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Systoliskt/diastoliskt (S/D) förhållande
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLITDOP-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartum blödning
-
University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Rekrytering
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPostpartumFörenta staterna, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Northwestern UniversityRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadPostpartum | LäkarrundorFörenta staterna
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar inte rekryterat ännuPostpartum ångest
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Agence régionale de santé Ile de... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Doppler ultraljudsundersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändKognitiv försämring | Fibromyalgi | Smärta, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Nedsättning
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, inte rekryterande
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal
-
Centre Francois BaclesseAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadNeurokognitivt underskottÅterförening