- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02409602
Wpływ BIIAL po PPH na przepływ krwi w tętnicy grzbietowej łechtaczki i FSFI
Porównanie wyników badania dopplerowskiego tętnicy grzbietowej łechtaczki i wskaźnika funkcji seksualnych kobiet u kobiet z krwotokiem poporodowym, które przeszły obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej i dopasowane do wieku zdrowe kobiety po porodzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety, które przeszły obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej z powodu krwotoku poporodowego w Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Turcja i Near East University, Department of Obstetrics and Gynecology, Mersin, Turcja, stanowią grupę badaną. Grupę kontrolną stanowiły zdrowe kobiety w tym samym wieku, które rodziły w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Badania dopplerowskie tętnicy grzbietowej łechtaczki będą wykonywane regularnie w okresie pooperacyjnym w 3. i 6. miesiącu, zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej, w celu oceny możliwego wpływu BIIAL na przepływ krwi w łechtaczce. Ultradźwięki wykonuje się za pomocą aparatu Mindray DC-7 Ultrasound System (Chiny) wyposażonego w sondę liniową 7,5 MHz. Każdą kobietę skanowano w pozycji ginekologicznej. Sonda transwargowa jest umieszczana na łechtaczce strzałkowo i poprzecznie bez wywierania nacisku. Po zidentyfikowaniu tętnicy łechtaczkowej za pomocą kolorowego mapowania przepływu sondę dopplerowską umieszcza się nad naczyniem i uzyskuje się co najmniej trzy kolejne fale dopplerowskie. Analizie poddawane są następujące parametry: szczytowa prędkość skurczowa (PSV), prędkość końcoworozkurczowa (EDV), wskaźnik oporu (RI), wskaźnik tętna (PI) oraz stosunek skurcz/rozkurcz (S/D). Pomiary wykonuje ten sam radiolog.
Na koniec przeprowadza się Kwestionariusz Kobiecej Fantazji Seksualnej (FSFQ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Indyk, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-35 lat, u których wykonano obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej (BIIAL) z powodu krwotoku poporodowego
- Dopasowane wiekowo zdrowe kobiety w okresie połogu
Kryteria wyłączenia:
- Znana cukrzyca lub choroba układu krążenia
- Znane zaburzenia afektywne przed lub w trakcie ciąży
- Procedura B-lynch, podwiązanie tętnicy macicznej lub jajnikowej, histerektomia i salphingooforektomia po krwotoku poporodowym
- Znane funkcjonalne zaburzenie seksualne przed ciążą
- Pooperacyjne zapalenie błony śluzowej macicy lub inne infekcje połogowe
- Pooperacyjna zakrzepica zatorowa
- Zaprzestanie karmienia piersią w okresie połogu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z BIIAL
Kobiety, u których wykonano obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej z powodu krwotoku poporodowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy
|
Badania ultrasonograficzne tętnic grzbietowych łechtaczki będą wykonywane regularnie w 3. i 6. miesiącu po porodzie w celu oceny możliwego wpływu BIIAL na przepływ krwi w łechtaczce.
|
|
Zdrowe kobiety w okresie połogu
Dopasowane wiekowo zdrowe kobiety w okresie połogu, które urodziły w ciągu ostatnich 2 miesięcy
|
Badania ultrasonograficzne tętnic grzbietowych łechtaczki będą wykonywane regularnie w 3. i 6. miesiącu po porodzie w celu oceny możliwego wpływu BIIAL na przepływ krwi w łechtaczce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Szczytowa prędkość rozkurczowa (PDV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Indeks rezystancji (RI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik pulsacyjny (PI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Stosunek skurczowy/rozkurczowy (S/D).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLITDOP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne Dopplera
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyPoronienie | Śmierć noworodkaKanada, Uganda
-
St. Olavs HospitalZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowa | CHOROBY ZASTAWKI AORTY | Tętniak aorty proksymalnego łuku | Choroba wieńcowa (CAD)Norwegia
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthZakończonyRak jelita grubego | Chirurgia | Opieka okołooperacyjna | KolektomiaNowa Zelandia
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaZakończonyStwardnienie rozsiane
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWycofane
-
Cairo UniversityNieznany
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyToczniowe zapalenie nerekEgipt
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekrutacyjnyOddech, sztuczny | Echokardiografia | Wypełnianie naczyńFrancja
-
Yi YangZakończony