Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av BIIAL etter PPH på dorsal klitorisarterieblodstrøm og FSFI

20. mars 2016 oppdatert av: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Sammenligning av dopplerundersøkelsesresultater for dorsal klitorisarterie og kvinnelig seksuell funksjonsindeks hos kvinner med postpartum blødning som gjennomgikk bilateral likering av iliaca arterie og alderstilpasset sunne kvinner etter fødsel

Dorsal clitoral arterie Dopplerundersøkelser hos kvinner med bilateral intern iliaca arterie ligering på grunn av postpartum blødning (studiegruppe) og alderstilpassede friske barselkvinner ble utført regelmessig i den postoperative perioden, for å evaluere mulige effekter av BIIAL på klitoris blodstrøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner som gjennomgikk bilateral ligering av iliaca-arterien på grunn av postpartumblødning ved Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Tyrkia og Near East University, Department of Obstetrics and Gynecology, Mersin, Tyrkia, utgjør studiegruppen. Kontrollgruppen består av alderstilpassede friske kvinner som har født de siste 2 månedene.

Dorsal klitorisarterie Dopplerundersøkelser vil bli utført i både case- og kontrollgrupper regelmessig i den postoperative perioden i 3. og 6. måned, for å evaluere mulige effekter av BIIAL på klitoris blodstrøm. Ultralyd utføres ved hjelp av et Mindray DC-7 ultralydsystem (Kina) utstyrt med lineær 7,5 MHz sonde. Hver kvinne ble skannet i gynekologisk stilling. Den translabiale sonden plasseres på klitoris sagittalt og transversalt uten å påføre noen trykkkraft. Etter identifisering av klitorisarterien ved hjelp av fargestrømskartlegging, plasseres Doppler-sonden over karet og minst tre sekvensielle dopplerbølgeformer oppnås. Følgende parametere analyseres: topp systolisk hastighet (PSV), endediastolisk hastighet (EDV), resistiv indeks (RI), pulsatil indeks (PI) og systolisk/diastolisk (S/D) forhold. Målingene utføres av samme radiolog.

Til slutt utføres et kvinnelig fantasy-spørreskjema (FSFQ).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Tyrkia, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18-35 år gamle kvinner med blødning etter fødselen som gjorde og ikke gjennomgikk bilateral likering av iliaca arterie (BIIAL)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år gamle kvinner som gjennomgikk bilateral intern iliacarterie ligation (BIIAL) på grunn av postpartum blødning
  • Alderstilpasset sunne barselkvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent diabetes melitus eller kardiovaskulær sykdom
  • Kjent affeksjonsforstyrrelse før eller under graviditet
  • B-lynsjprosedyre, ligering av livmor- eller ovariearterie, hysterektomi og salphingooophorektomi etter blødning etter fødsel
  • Kjent funksjonell seksuell lidelse før graviditet
  • Postoperativ endometritt eller andre barselsinfeksjoner
  • Postoperativ tromboembolisk forekomst
  • Opphør av amming i barselperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med BIIAL
Kvinner som gjennomgikk bilateral likering av indre iliaca på grunn av blødning etter fødselen i løpet av de siste 2 månedene
Annen: Doppler ultrasonografisk undersøkelse
Dorsal klitorisarterie Doppler ultrasonografiske undersøkelser vil bli utført regelmessig i 3. og 6. måned etter fødsel, for å evaluere mulige effekter av BIIAL på klitoris blodstrøm.
Friske barselkvinner
Alderstilpasset friske barselkvinner som har født i løpet av de siste 2 månedene
Annen: Doppler ultrasonografisk undersøkelse
Dorsal klitorisarterie Doppler ultrasonografiske undersøkelser vil bli utført regelmessig i 3. og 6. måned etter fødsel, for å evaluere mulige effekter av BIIAL på klitoris blodstrøm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Topp systolisk hastighet (PSV)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Topp diastolisk hastighet (PDV)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Resistiv indeks (RI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sluttdiastolisk hastighet (EDV)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Pulsativ indeks (PI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Systolisk/diastolisk (S/D) forhold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Near East University, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLITDOP-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Doppler ultrasonografisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere