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Einfluss von BIIAL nach PPH auf den Blutfluss der dorsalen Klitorisarterie und den FSFI

20. März 2016 aktualisiert von: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Vergleich der Ergebnisse der Doppler-Untersuchung der dorsalen Klitorisarterie und des weiblichen Sexualfunktionsindex bei Frauen mit postpartaler Blutung, die sich einer bilateralen Ligatur der Arteria iliaca interna unterzogen hatten, und altersentsprechenden gesunden postpartalen Frauen

In der postoperativen Phase wurden regelmäßig Doppler-Untersuchungen der dorsalen Klitorisarterie bei Frauen mit beidseitiger Ligatur der A. iliaca interna aufgrund einer postpartalen Blutung (Studiengruppe) und altersentsprechenden gesunden Wochenbettfrauen durchgeführt, um mögliche Auswirkungen von BIIAL auf den klitoralen Blutfluss zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studiengruppe besteht aus Frauen, die sich im Geburtskrankenhaus Gaziantep Cengiz Gokcek, Gaziantep, Türkei, und an der Near East University, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Mersin, Türkei, aufgrund einer postpartalen Blutung einer bilateralen Ligatur der A. iliaca interna unterzogen haben. Die Kontrollgruppe besteht aus gleichaltrigen gesunden Frauen, die in den letzten 2 Monaten entbunden haben.

Doppler-Untersuchungen der dorsalen Klitorisarterie werden sowohl in der Fall- als auch in der Kontrollgruppe regelmäßig in der postoperativen Phase im 3. und 6. Monat durchgeführt, um die möglichen Auswirkungen von BIIAL auf den klitoralen Blutfluss zu bewerten. Ultraschall wird mit einem Mindray DC-7-Ultraschallsystem (China) durchgeführt, das mit einer linearen 7,5-MHz-Sonde ausgestattet ist. Jede Frau wurde in der gynäkologischen Position gescannt. Die translabiale Sonde wird ohne Druckkraft sagittal und transversal auf die Klitoris aufgesetzt. Nach der Identifizierung der Klitorisarterie mittels Farbflusskartierung wird die Doppler-Sonde über dem Gefäß positioniert und es werden mindestens drei aufeinanderfolgende Doppler-Wellenformen erhalten. Die folgenden Parameter werden analysiert: maximale systolische Geschwindigkeit (PSV), enddiastolische Geschwindigkeit (EDV), Widerstandsindex (RI), Pulsatilindex (PI) und systolisches/diastolisches Verhältnis (S/D). Die Messungen werden vom selben Radiologen durchgeführt.

Abschließend wird ein Female Sexual Fantasy Questionnaire (FSFQ) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Truthahn, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18- bis 35-jährige Frauen mit postpartaler Blutung, die sich einer bilateralen Ligatur der A. iliaca interna (BIIAL) unterzogen oder nicht unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18- bis 35-jährige Frauen, die sich aufgrund einer postpartalen Blutung einer bilateralen Ligatur der A. iliaca interna (BIIAL) unterzogen haben
  • Altersangepasste gesunde Wochenbettfrauen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Diabetes Melitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Bekannte Liebesstörung vor oder während der Schwangerschaft
  • B-Lynch-Eingriff, Unterbindung der Gebärmutter- oder Eierstockarterie, Hysterektomie und Salphingoophorektomie nach einer postpartalen Blutung
  • Bekannte funktionelle Sexualstörung vor der Schwangerschaft
  • Postoperative Endometritis oder andere Wochenbettinfektionen
  • Postoperative thromboembolische Inzidenz
  • Beendigung des Stillens im Wochenbett

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit BIIAL
Frauen, die sich innerhalb der letzten 2 Monate einer bilateralen Ligatur der A. iliaca interna aufgrund einer postpartalen Blutung unterzogen haben
Sonstiges: Doppler-Ultraschalluntersuchung
Doppler-Ultraschalluntersuchungen der dorsalen Klitorisarterie werden regelmäßig im 3. und 6. Monat nach der Entbindung durchgeführt, um die möglichen Auswirkungen von BIIAL auf den klitoralen Blutfluss zu bewerten.
Gesunde Wochenbettfrauen
Altersentsprechende gesunde Wochenbettfrauen, die innerhalb der letzten 2 Monate entbunden haben
Sonstiges: Doppler-Ultraschalluntersuchung
Doppler-Ultraschalluntersuchungen der dorsalen Klitorisarterie werden regelmäßig im 3. und 6. Monat nach der Entbindung durchgeführt, um die möglichen Auswirkungen von BIIAL auf den klitoralen Blutfluss zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale systolische Geschwindigkeit (PSV)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Diastolische Spitzengeschwindigkeit (PDV)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Widerstandsindex (RI)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Enddiastolische Geschwindigkeit (EDV)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Pulsatiler Index (PI)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Systolisches/diastolisches (S/D) Verhältnis
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Near East University, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLITDOP-001

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