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Influencia de BIIAL después de HPP en el flujo sanguíneo de la arteria del clítoris dorsal y FSFI

20 de marzo de 2016 actualizado por: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Comparación de los resultados del examen Doppler de la arteria del clítoris dorsal y el índice de función sexual femenina en mujeres con hemorragia posparto que se sometieron a ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna y mujeres posparto sanas de la misma edad

Se realizaron regularmente exámenes Doppler de la arteria clitoridiana dorsal en mujeres con ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna debido a hemorragia posparto (grupo de estudio) y puérperas sanas de la misma edad en el período posoperatorio, con el fin de evaluar los posibles efectos de BIIAL en el flujo sanguíneo del clítoris.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres que se sometieron a la ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna debido a una hemorragia posparto en el Hospital de Maternidad Gaziantep Cengiz Gokcek, Gaziantep Turquía y la Universidad del Cercano Oriente, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Mersin, Turquía, forman parte del grupo de estudio. El grupo de control consta de mujeres sanas de la misma edad que dieron a luz en los últimos 2 meses.

Se realizarán exámenes Doppler de la arteria dorsal del clítoris en los grupos de casos y controles regularmente en el período postoperatorio en el tercer y sexto mes, para evaluar los posibles efectos de BIIAL en el flujo sanguíneo del clítoris. El ultrasonido se realiza utilizando un sistema de ultrasonido Mindray DC-7 (China) equipado con una sonda lineal de 7,5 MHz. Cada mujer fue escaneada en posición ginecológica. La sonda translabial se coloca sobre el clítoris sagital y transversalmente sin aplicar ninguna fuerza de presión. Después de identificar la arteria del clítoris mediante el mapeo de flujo de color, la sonda Doppler se coloca sobre el vaso y se obtienen al menos tres formas de onda Doppler secuenciales. Se analizan los siguientes parámetros: velocidad pico sistólica (PSV), velocidad telediastólica (EDV), índice resistivo (IR), índice pulsátil (PI) y relación sistólica/diastólica (S/D). Las mediciones las realiza el mismo radiólogo.

Finalmente se realiza un Cuestionario de Fantasías Sexuales Femeninas (FSFQ).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Pavo, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres de 18 a 35 años con hemorragia posparto que se sometieron y no se sometieron a ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna (BIIAL)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 35 años que se sometieron a ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna (BIIAL) debido a una hemorragia posparto
  • Mujeres puérperas sanas de la misma edad

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus conocida o enfermedad cardiovascular
  • Trastorno afectivo conocido antes o durante el embarazo
  • Procedimiento B-Linch, ligadura de la arteria ovárica o uterina, histerectomía y salfingoooforectomía después de una hemorragia posparto
  • Trastorno sexual funcional conocido antes del embarazo
  • Endometritis postoperatoria u otras infecciones puerperales
  • Incidencia tromboembólica posoperatoria
  • Interrupción de la lactancia materna en el período puerperal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con BIAL
Mujeres que se sometieron a ligadura bilateral de la arteria ilíaca interna debido a una hemorragia posparto en los últimos 2 meses
Otro: Examen ultrasonográfico Doppler
Los exámenes ultrasonográficos Doppler de la arteria dorsal del clítoris se realizarán regularmente en el tercer y sexto mes después del parto, para evaluar los posibles efectos de BIIAL en el flujo sanguíneo del clítoris.
Puerperas sanas
Mujeres puérperas sanas de la misma edad que dieron a luz en los últimos 2 meses
Otro: Examen ultrasonográfico Doppler
Los exámenes ultrasonográficos Doppler de la arteria dorsal del clítoris se realizarán regularmente en el tercer y sexto mes después del parto, para evaluar los posibles efectos de BIIAL en el flujo sanguíneo del clítoris.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad sistólica máxima (PSV)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Velocidad diastólica máxima (PDV)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Índice resistivo (RI)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Velocidad diastólica final (EDV)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Índice pulsátil (PI)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Relación sistólica/diastólica (S/D)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Near East University, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLITDOP-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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