- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02409602
Влияние BIIAL после PPH на кровоток в дорсальной клиторальной артерии и FSFI
Сравнение результатов допплерометрии дорсальной клиторальной артерии и индекса женской половой функции у женщин с послеродовым кровотечением, перенесших двустороннюю перевязку внутренней подвздошной артерии, и здоровых родильниц того же возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины, перенесшие двустороннюю перевязку внутренних подвздошных артерий из-за послеродового кровотечения в родильном доме Газиантеп Дженгиз Гёкчек, Газиантеп, Турция, и Ближневосточный университет, отделение акушерства и гинекологии, Мерсин, Турция, составляют исследовательскую группу. Контрольную группу составляют здоровые женщины того же возраста, родившие в течение последних 2 мес.
В послеоперационном периоде на 3-м и 6-м месяцах регулярно будут проводиться допплеровские исследования дорсальной клиторальной артерии как в основной, так и в контрольной группах, чтобы оценить возможное влияние BIIAL на клиторальный кровоток. УЗИ проводят на ультразвуковом аппарате Mindray DC-7 (Китай) с линейным датчиком 7,5 МГц. Каждая женщина была просканирована в гинекологической позиции. Транслабиальный зонд размещается на клиторе сагиттально и поперечно без приложения силы давления. После идентификации клиторальной артерии с помощью картирования цветового потока допплеровский датчик располагают над сосудом и получают не менее трех последовательных доплеровских волн. Анализируются следующие параметры: пиковая систолическая скорость (PSV), конечная диастолическая скорость (EDV), резистивный индекс (RI), пульсовый индекс (PI) и соотношение систол/диастол (S/D). Измерения выполняются одним и тем же рентгенологом.
Наконец, проводится опросник женских сексуальных фантазий (FSFQ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Trnc
-
Mersin, Trnc, Турция, 10
- Near East University, Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины 18-35 лет, перенесшие двустороннюю перевязку внутренних подвздошных артерий (БИИАЛ) по поводу послеродового кровотечения
- Здоровые родильницы соответствующего возраста
Критерий исключения:
- Известный сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания
- Известное расстройство привязанности до или во время беременности
- Процедура B-lynch, перевязка маточной или яичниковой артерии, гистерэктомия и сальфингооофорэктомия после послеродового кровотечения
- Известное функциональное сексуальное расстройство до беременности
- Послеоперационный эндометрит или другие послеродовые инфекции
- Послеоперационная тромбоэмболическая заболеваемость
- Прекращение грудного вскармливания в послеродовом периоде
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с БИИАЛ
Женщины, перенесшие двустороннюю перевязку внутренних подвздошных артерий по поводу послеродового кровотечения в течение последних 2 месяцев
|
Допплерографические исследования дорсальной артерии клитора будут проводиться регулярно через 3 и 6 месяцев после родов, чтобы оценить возможное влияние BIIAL на клиторальный кровоток.
|
|
Здоровые родильницы
Здоровые родильницы того же возраста, родившие в течение последних 2 месяцев.
|
Допплерографические исследования дорсальной артерии клитора будут проводиться регулярно через 3 и 6 месяцев после родов, чтобы оценить возможное влияние BIIAL на клиторальный кровоток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пиковая систолическая скорость (PSV)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Пиковая диастолическая скорость (PDV)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Индекс сопротивления (RI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Конечная диастолическая скорость (EDV)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Пульсирующий индекс (PI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Соотношение систолическое/диастолическое (S/D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLITDOP-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультрасонографическое допплерографическое исследование
-
Kayseri City HospitalРекрутингЛимфедема | ЛипедемаТурция (Туркие)
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Medical University of ViennaЗавершенныйЦеребральные микроэмболыАвстрия