Személyre szabott, átfogó, otthonközpontú tevékenység alapú terápia diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek számára

Tanulmányi beállítások:

Ezt a vizsgálatot a Chandigarh-i Orvosi Oktatási és Kutatási Intézet Posztgraduális Intézetének Gyermekgyógyászati ​​Klinikájára és a PRAYAAS (az Indiai Gyermekjóléti Tanács projektje) kapcsolódó Ambuláns Osztályára beiratkozott gyermekeken végezzük, amelyek Dakshin Margban, szektorban találhatók. 38 B, Chandigarh, amely egy rehabilitációs központ cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek számára, ahol az osztály neurológiai osztálya nyújt tájékoztatást.

Tanulmányi időszak:

2014. októbertől 2015. decemberig

Vizsgálati populáció:

Az 5 és 12 év közötti, egymást követő, spasztikus diplegiás cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekeket (a standard definíció szerint) a Chandigarh-i Posztgraduális Orvosoktatási és Kutatóintézeti Posztgraduális Intézet Gyermekgyógyászati ​​Klinikájára és a PRAYAAS Dakshinben található járóbeteg osztályára szállították. Marg, 38B. szektor, Chandigarh.

Minta nagysága:

α=0,05 tartása. Teljesítmény=80% Feltételezés: A beavatkozás 60 méteres változást eredményez a megtett távolságban.

SD. korábbi tanulmányból (Gross Motor Function Classification System)GMFCS II =77, ezért minden csoportban 27 gyerekre lenne szükségünk. Feltételezve 5 beteg utánkövetési veszteséget, a megcélzott mintanagyság 59. Ezért csoportonként 30 betegre lenne szükségünk.

Dizájnt tanulni:

Végpont: Hatékonyság, Megvalósíthatóság Beavatkozási modell: Párhuzamos csoportos beosztás Elsődleges cél: Fizioterápia Maszkolás: Beavatkozás - Nyílt eredményértékelés - Adatok vak értékelése - Vak

Jogosultság Minden 5 és 12 év közötti, spasztikus diplegiás cerebrális bénulással diagnosztizált gyermek részt vehet a vizsgálatban. A vizsgálat során a spasticus diplegia azokat az embereket érinti, akiknek kétoldali motoros károsodása van, amely mindkét alsó végtagot jobban érinti, mint a felső végtagot, és a hyperreflexia és a spasticitás objektív klinikai tüneteit mutatják.

Elsődleges eredményváltozók hat hónap múlva A megtett távolság változása 6 perces séta teszttel mérve (méterben)

Másodlagos eredményváltozók:

Három hónaposan és hat hónaposan

1. Változás a módosított Ashworth-skála pontszámaiban
2. Változás a módosított Tardieu-skála pontszámaiban
3. Változás a 10 méteres gyorsséta pontszámában (másodpercben)
4. Változás a GMFM D&E pontszámában.
5. A cerebrális bénulás életminőségének (CPQoL) (elsődleges gondozó) pontszámainak változása három hónap után A megtett távolság változása 6 perces sétateszttel mérve (méterben)

Módszertan:

Betegáramlás A vizsgálatot végző szakember megvizsgálja a spastic cerebralis paresis klinikai diagnózisával diagnosztizált, mindkét nemű, egymást követő 5-12 éves gyermekeket, és a bevonási kritériumoknak megfelelő személyeket bevonja a vizsgálatba. A szülők vagy a gyám tájékozott beleegyezése szükséges. a tanulmányba való beiratkozás előtt. A klinikai és demográfiai adatokat strukturált Performa-on rögzítik minden egyes gyermekre vonatkozóan, beleértve az életkort, nemet, súlyt, részletes terhességi és születési előzményeket, szülés előtti és újszülöttkori szövődményeket, részletes fejlődési előzményeket és bármilyen neurológiai állapot családi anamnézisét és bármely ismert betegség jelenlétét. cerebrális bénulás komorbiditása.

Randomizálás A gyerekeket randomizációs táblázat segítségével véletlenszerűen két csoportra osztják. Az A csoportba vagy a B csoportba sorolnák be őket. Az A csoportba tartozó gyermekeknek azt tanácsolnák, hogy végezzenek egyénre szabott átfogó, otthonközpontú tevékenységalapú programot. A vizsgáló együttműködik az elsődleges gondozóval, és rögzíti a szülő várható céljait a gyermek alsó végtagjainak működésével kapcsolatban; különösen a járás, a görcsösség és a napi működés. A gyermeket alapos klinikai vizsgálatnak vetik alá, hogy lássák a károsodásokat. Ezt követően a vizsgáló, a gyógytornász és a foglalkozási terapeuta, valamint az alapgondozó közötti megbeszélés alapján egy átfogó, egyénre szabott tevékenység alapú programról döntenek úgy, hogy az elfogadható és megvalósítható legyen otthon, korlátozott erőforrásokkal.

A program egyszerű tevékenységeket tartalmazna, amelyeket a gyermek egyéni jellemzői és a szülői elvárások alapján tanácsolnak. Ide tartoznak, de nem korlátozódnak ezekre

1. Felállni guggoló helyzetből, hogy elkapjon egy érdekes tárgyat.
2. Guggolás álló helyzetből egy érdekes tárgy kiválasztásához.
3. Séta egy érdekes tárgy eléréséhez.
4. Lépcsők felmászása egy érdekes tárgy megszerzéséhez.
5. Lemászni a lépcsőn, hogy megtartsa a fenti tárgyat.
6. Kerékpározás
7. Futballba rúgás
8. Tánc

A tevékenység teljes időtartama kezdetben egy óra, és naponta háromszor megismételhető.

A tevékenység gyakorisága legalább heti öt nap. A szülők figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha a gyermeknek bármilyen akut betegsége, láza vagy izomfájdalma van, hagyják el a foglalkozásokat, és mielőbb forduljanak orvoshoz a PGIMER-nél, vagy forduljanak tanácsért a vizsgálóhoz.

B csoport A B csoportba tartozó gyermekek továbbra is részesülnének rehabilitációs intézkedésekben, amelyeket már alkalmaznak hagyományos fizioterápia formájában, amely magában foglalja, de nem korlátozódik

1. Passzív nyújtó gyakorlatok a görcsösség csökkentésére
2. Járási gyakorlatok
3. Séta futópadon
4. Alsó végtag erősítő gyakorlatok
5. Gyakorlatok az egyensúly javítására Ennek a csoportnak a vizsgálat részeként semmilyen extra beavatkozás nem javasolt. A vizsgálat befejezésekor, ha az átfogó, egyénre szabott otthonközpontú tevékenység alapú terápia eredményesnek bizonyul, ugyanezt a B csoportba sorolt ​​gyermekek számára is felajánljuk.

Nyomon követési ütemterv

Minden gyermeket a terápia megkezdése után meghatározott időközönként követnek, az alábbiak szerint:

1. Két hét (telefonos/otthoni látogatás)
2. Három hónap: Fizikai ellenőrzés
3. Hat hónap: Fizikai utánkövetés Az első látogatás elsősorban a terápia technikáinak megerősítésére és a szülői kétségek tisztázására irányulna.

A megfelelőséget az otthon végzett tevékenység írásos naplójának áttekintésével értékelnék.

A három hónapos látogatás során a gyerekeket klinikailag megvizsgálják, és a következő feljegyzéseket készítik:

(a) 6 perces séta pontszám (méterben) (b) módosított Ashworth pontszám (b) módosított Tardieu pontszám (c) 10 méteres gyorsséta pontszám (méterben) (d) GMFM D pontszám (e) GMFM E pontszám (f) CPQoL (Alapellátást nyújtó) Pontszám

A hat hónapos látogatás során a gyerekeket klinikailag megvizsgálják, és a következő feljegyzéseket készítik:

1. Módosított Ashworth-pontszám
2. Módosított Tardieu-pontszám
3. 10 méteres gyorsséta pontszáma (méterben)
4. GMFM D pontszám
5. GMFM E pontszám
6. CPQoL (Primary Caregiver) pontszám

Statisztikai analízis

Statisztika: Az adatrögzítés egy Microsoft Excel táblázatban történne (Microsoft Office, Microsoft Corp., Seattle, WA, USA).

(i) Leíró: Az átlag/közép/tartomány/standard eltérés/gyakoriság a betegek demográfiai profiljának és társbetegségeik leírására szolgál.

(iii) Összehasonlító: Megfelelő teszteket kell alkalmazni

Etikai indoklás A tanulmány a hagyományos fizioterápia és egy átfogó, egyénre szabott, otthonközpontú tevékenység-alapú program spasztikus diplegiában szenvedő gyermekekre gyakorolt ​​hatásai közötti összehasonlító elemzésből áll. Minden gyermeket részletesen megvizsgálnak, és bármelyik beavatkozást véletlenszerű kiválasztást követően tanácsolják. Mindkét beavatkozás előnyös, és így minden beiratkozott gyermek részesülne. A gyermekeket a társbetegségek szempontjából értékelik, és szükség esetén megfelelő terápiát javasolnak. Ez a tanulmány hosszú távon hasznos lenne egy hatékony edzésprogram megtervezésében és ajánlásában a görcsös diplgikus betegek számára.

A tanulmány céljaira további vizsgálatokat nem végeznek. A szülőknek megvan a kiváltsága, hogy a tanulmányi időszak bármely pontján kivonják gyermeküket a vizsgálatból. Ez semmilyen módon nem befolyásolja a gyermek kezelésének szabványos protokollját. A vizsgálatba bevont gyermekek számára előnyös lenne, ha átfogó és szabványosított értékelésen mennének keresztül fogyatékosságaikról, és részesülnének a rendszeres rehabilitációs program előnyeiből.