Yksilöllinen kokonaisvaltainen, kotikeskeinen toimintopohjainen terapia lapsille, joilla on dipleginen aivovamma

Opiskeluasetukset:

Tämä tutkimus tehdään lapsilla, jotka on kirjoitettu lastenlääkärin laitoksen poliklinikalle, jatko-oppilaitoksen lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen instituuttiin, Chandigarhissa ja siihen liittyvään PRAYAAS:n (Intian neuvoston lastensuojeluneuvoston projekti) poliklinikalle Dakshin Margissa, sektorissa. 38 B, Chandigarh, joka on aivohalvauksesta kärsivien lasten kuntoutuskeskus, jossa osaston neurologinen yksikkö tarjoaa tukipalveluita.

Opiskelujakso:

lokakuusta 2014 joulukuuhun 2015

Tutkimuspopulaatio:

Peräkkäiset 5–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen dipleginen aivohalvaus (vakiomääritelmän mukaan) tuotiin Chandigarhin lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen jatko-instituutin pediatrian laitoksen poliklinikalle ja siihen liittyvään PRAYAAS:n avohoitoon Dakshinissa Marg, Sector 38 B, Chandigarh.

Otoskoko:

Säilytys α=0,05. Teho=80 % Oletus: Interventio johtaa 60 metrin muutokseen kuljetussa matkassa.

S.D. edellisestä tutkimuksesta (Gross Motor Function Classification System)GMFCS II =77 Näin ollen tarvitsemme 27 lasta jokaiseen ryhmään. Olettaen, että seurannan menetys on 5 potilasta, tavoitekoko on 59. Siksi tarvitsisimme 30 potilasta ryhmää kohden.

Opintojen suunnittelu:

Päätepiste: Tehokkuus, Toteutettavuus Interventiomalli: Rinnakkaisryhmätehtävä Ensisijainen tarkoitus: Fysioterapia Naamiointi: Interventio - Avoin tulosarviointi - Sokkoutettu tietojen arviointi - Sokkoutettu

Kelpoisuus Kaikki 5–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen dipleginen aivovamma, voivat osallistua tutkimukseen. Tutkimuksessa spastiseen diplegiaan kuuluisivat ne, joilla on molempien alaraajojen molempien kuin yläraajojen molempien raajojen vajaatoiminta ja objektiivisia kliinisiä oireita sekä hyperrefleksiasta että spastisuudesta.

Ensisijaiset tulosmuuttujat kuuden kuukauden kohdalla Muutos kuljetussa matkassa mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (metreinä)

Toissijaiset tulosmuuttujat:

Kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden iässä

1. Muutos muokatuissa Ashworth-asteikkopisteissä
2. Muutos muokatuissa Tardieu-asteikkopisteissä
3. Muutos 10 metrin pikakävelytuloksissa (sekunneissa)
4. Muutos GMFM D & E -pisteissä.
5. Muutos aivohalvauksen elämänlaadussa (CPQoL) (ensisijainen hoitaja) pisteet kolmen kuukauden kohdalla Muutos kuljetussa matkassa mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (metreinä)

Metodologia:

Potilasvirta Tutkija tutkii peräkkäiset 5-12-vuotiaat lapset molemmista sukupuolista, joilla on kliininen diagnoosi spastisesta aivohalvauksesta, ja osallistumiskriteerit täyttävät lapset otetaan mukaan tutkimukseen. Vanhemmilta tai huoltajalta pyydetään tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Kliiniset ja demografiset tiedot tallennetaan strukturoituun Performaan jokaisesta lapsesta, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, yksityiskohtainen syntymää edeltävä ja synnytyshistoria, synnytystä edeltävät ja vastasyntyneet komplikaatiot, yksityiskohtainen kehityshistoria ja suvussa esiintyvät neurologiset sairaudet ja tiedossa olevat sairaudet. aivohalvauksen samanaikainen sairaus.

Satunnaistaminen Lapset satunnaistettaisiin kahteen ryhmään satunnaistustaulukon avulla. Heidät luokitellaan joko ryhmään A tai ryhmään B Interventioryhmä A Ryhmään A kuuluvia lapsia neuvotaan toteuttamaan yksilöllinen kattava kotikeskeinen toimintaohjelma. Tutkija oli vuorovaikutuksessa ensisijaisen hoitajan kanssa ja kirjaa vanhemman odotetut tavoitteet lapsen alaraajan toiminnan suhteen; erityisesti kävelyä, spastisuutta ja päivittäistä toimintaa. Lapsi tutkitaan perusteellisesti kliinisesti vaurioiden havaitsemiseksi. Myöhemmin tutkijan, fysioterapeutin ja toimintaterapeutin ja ensihoitajan välisen keskustelun perusteella päätetään kattavasta yksilöllisestä toimintaan perustuvasta ohjelmasta, jotta se on hyväksyttävää ja mahdollista suorittaa kotona rajoitetuissa olosuhteissa.

Ohjelma sisältää yksinkertaisia ​​toimintoja, joita neuvotaan lapsen yksilöllisten ominaisuuksien ja vanhempien odotusten perusteella. Näihin kuuluisivat, mutta eivät rajoittuisi

1. Nouse ylös kyykkyasennosta kiinnittääksesi kiinnostavan kohteen.
2. Kyykky seisoma-asennosta valitaksesi kiinnostavan kohteen.
3. Kävely tavoittaaksesi kiinnostavan kohteen.
4. Kiipeä portaat ylös saadaksesi kiinnostavan kohteen.
5. Kiipeä portaat alas pitämään yllä oleva kiinnostava kohde.
6. Pyöräily
7. Jalkapallon potkiminen
8. Tanssiminen

Aktiviteetin kokonaiskesto olisi aluksi yksi tunti ja se voitaisiin toistaa kolmeen kertaan päivässä.

Toimintatiheys olisi vähintään viisi päivää viikossa. Vanhempia neuvotaan, että jos lapsella on jokin akuutti sairaus, kuume tai lihaskipu, heidän tulee keskeyttää hoitokerrat ja hakeutua varhaisessa vaiheessa lääkäriin PGIMERiin tai ottaa yhteyttä tutkijaan saadakseen neuvoja.

Ryhmän B Lapset, jotka kuuluvat ryhmään B, saisivat edelleen kuntouttavia toimenpiteitä, joita he ovat jo suorittaneet tavanomaisen fysioterapian muodossa, joka sisältää, mutta ei rajoittuisi

1. Passiiviset venytysharjoitukset spastisuuden vähentämiseen
2. Liikuntaharjoitukset
3. Kävely juoksumatolla
4. Alaraajoja vahvistavat harjoitukset
5. Harjoituksia tasapainon parantamiseksi Tälle ryhmälle ei suositella ylimääräisiä interventioita osana tutkimusta. Jos kokonaisvaltainen yksilöllinen kotikeskeinen toimintapohjainen terapia todetaan tutkimuksen päätyttyä tehokkaaksi, sitä tarjotaan B-ryhmään kuuluville lapsille.

Seurantaaikataulu

Kaikkia lapsia seurataan määrätyin väliajoin hoidon aloittamisesta seuraavasti:

1. Kaksi viikkoa (puhelin/kotikäynti)
2. Kolme kuukautta: Fyysinen seuranta
3. Kuusi kuukautta: Fyysinen seuranta Ensimmäisellä käynnillä pyritään ensisijaisesti vahvistamaan terapiatekniikoita ja selvittämään vanhempien epäilyjä.

Vaatimustenmukaisuus arvioitaisiin tarkastelemalla kirjallista lokia kotona tehdystä toiminnasta.

Kolmen kuukauden vierailulla lapset tutkitaan kliinisesti ja tehdään seuraavat tallenteet:

(a) 6 minuutin kävelypisteet (metreinä) (b) Muokatut Ashworth-pisteet (b) Muokatut Tardieu-pisteet (c) 10 metrin pikakävelypisteet (metreinä) (d) GMFM D -pisteet (e) GMFM E -pisteet (f) CPQoL (Perushoidon antaja) Pisteet

Kuuden kuukauden vierailulla lapset tutkitaan kliinisesti ja tehdään seuraavat tallenteet:

1. Muokattu Ashworth-pistemäärä
2. Muokattu Tardieu-pistemäärä
3. 10 metrin pikakävelypisteet (metreinä)
4. GMFM D -pisteet
5. GMFM E -pisteet
6. CPQoL (Primary Caregiver) -pisteet

Tilastollinen analyysi

Tilastot: Tiedot tehdään Microsoft Excel -laskentataulukossa (Microsoft Office, Microsoft Corp., Seattle, WA, USA).

(i) Kuvaava: Keskiarvo/mediaani/alue/standardipoikkeama/taajuudet käytettäisiin kuvaamaan potilaiden demografista profiilia ja heidän muita sairauksiaan.

(iii) Vertailu: Käytetään asianmukaisia ​​testejä

Eettinen perustelu Tutkimus koostuu tavanomaisen fysioterapian ja kattavan yksilöllisen kotilähtöisen toimintaohjelman vaikutusten vertailevasta analyysistä spastisesta diplegiasta kärsiville lapsille. Kaikki lapset tutkittaisiin yksityiskohtaisesti ja jompikumpi interventio annettaisiin satunnaisvalinnan jälkeen. Molemmat näistä interventioista ovat hyödyllisiä, ja näin ollen jokainen kirjoilla oleva lapsi hyötyisi. Lapset arvioitiin mahdollisten samanaikaisten sairauksien varalta ja sopivaa hoitoa neuvotaan tarvittaessa. Tämä tutkimus olisi hyödyllinen pitkällä aikavälillä tehokkaan harjoitusohjelman suunnittelussa ja suosittelemisessa spastisille diplegisille.

Mitään lisätutkimuksia ei tehdä tutkimuksen tarkoitusta varten. Vanhemmilla on oikeus vetää lapsensa pois tutkimuksesta missä tahansa opiskelujakson vaiheessa. Tämä ei millään tavalla vaikuta lapsen hallintakäytäntöön. Tutkimukseen osallistuvat lapset hyötyisivät kattavasta ja standardoidusta vammansa arvioinnista ja säännöllisen kuntoutusohjelman eduista.