A nyombélnyálkahártya felújításának értékelése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Befogadási kritériumok

1. 28-75 éves korig
2. Kevesebb, mint 10 éve 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
3. HbA1c 7,5-10,0% (59-86 mmol/mol)
4. Testtömeg-index (BMI) ≥ 24 és ≤ 40 kg/m2
5. Legalább 1 stabil orális antidiabetikus gyógyszeren, anélkül, hogy a vizsgálatba lépést megelőző 3 hónapban a gyógyszeres kezelésben változás történt volna.
6. Hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek, és képes megérteni és betartani a tájékozott beleegyezést
7. Írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok

1. 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták, vagy a kórelőzményében ketoacidózis szerepel
2. Valószínű inzulintermelési kudarc, ha éhgyomri C-peptid szérum <1 ng/ml (333 pmol/l)
3. Az inzulin jelenlegi használata
4. A glukagonszerű peptid (GLP)-1 analógok alkalmazása
5. Hipoglikémiás tudat hiánya vagy súlyos hipoglikémia anamnézisében (legalább 1 súlyos hipoglikémiás esemény, harmadik fél segítségének szükséglete alapján, az elmúlt évben)
6. Pozitív antiglutaminsav-dekarboxiláz (GAD) teszt által igazolt ismert autoimmun betegség, beleértve a cöliákiát, vagy a szisztémás lupus erythematosus, scleroderma vagy más autoimmun kötőszöveti rendellenesség már meglévő tünetei
7. Korábbi gyomor-bélrendszeri (GI) műtétek, amelyek befolyásolhatják a duodenum kezelésének képességét, például olyan személyek, akiknél Bilroth 2, Roux-en-Y gyomor-bypass vagy más hasonló eljárás vagy állapot
8. Krónikus vagy akut pancreatitis az anamnézisben
9. Ismert aktív hepatitis vagy aktív májbetegség
10. Tünetekkel járó epekő vagy vesekő, akut epehólyag-gyulladás vagy kórtörténetben szereplő nyombélgyulladásos betegségek, beleértve a Crohn-betegséget és a cöliákiát
11. A kórelőzményben szereplő koagulopátia, felső gyomor-bélrendszeri vérzéses állapotok, például fekélyek, gyomorvarixok, szűkületek, veleszületett vagy szerzett intestinalis telangiectasia
12. Olyan véralvadásgátló terápia (például warfarin) alkalmazása, amely a beavatkozás előtt 7 napig és azután 14 napig nem szakítható meg
13. P2Y12 gátlók (klopidrogél, pasugrel, ticagrelor) alkalmazása, amelyek a beavatkozás előtt 14 napig és utána 14 napig nem hagyhatók abba. Az aszpirin használata megengedett.
14. Nem lehet abbahagyni az NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők) szedését a kezelés alatt a beavatkozás utáni 4 hétig
15. Kortikoszteroidok vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a GI motilitását (pl. metoklopramid)
16. Fogyás fogyás gyógyszerek, mint a Meridia, Xenical, vagy over the counter fogyás gyógyszerek
17. Tartós vérszegénység, definíció szerint Hgb < 10 mg/dl
18. Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) vagy étrendmódosítás vesebetegségben (MDRD) <30 ml/perc/1,73 m^2
19. Aktív szisztémás fertőzés
20. Aktív rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben
21. Nem potenciális jelöltek műtétre vagy általános érzéstelenítésre
22. Aktív tiltott szerekkel való visszaélés vagy alkoholizmus
23. Azok, akik terhesek, szoptatnak vagy teherbe esnek a vizsgálat során
24. Egy másik folyamatban lévő klinikai vizsgálatban való részvétel
25. Bármilyen más mentális vagy fizikai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint az alanyt rossz jelöltté teszi a klinikai vizsgálatban való részvételre