2 型糖尿病患者十二指肠粘膜表面重修的评估

纳入标准

1. 28 -75岁
2. 被诊断患有 2 型糖尿病不到 10 年
3. HbA1c 为 7.5 - 10.0% (59-86 mmol/mol)
4. 身体质量指数 (BMI) ≥ 24 且 ≤ 40 kg/m2
5. 使用至少 1 种稳定的口服抗糖尿病药物，并且在进入研究之前的前 3 个月内药物没有变化
6. 愿意遵守研究要求，能够理解并遵守知情同意书
7. 签署知情同意书

排除标准

1. 被诊断患有 1 型糖尿病或有酮症酸中毒病史
2. 可能的胰岛素产生失败，定义为空腹 C 肽血清 <1ng/mL (333pmol/l)
3. 目前使用胰岛素
4. 胰高血糖素样肽 (GLP)-1 类似物的用途
5. 未意识到低血糖或有严重低血糖病史（根据需要第三方协助的定义，去年至少发生 1 次严重低血糖事件）
6. 已知的自身免疫性疾病，如抗谷氨酸脱羧酶 (GAD) 试验阳性所证明，包括乳糜泻，或系统性红斑狼疮、硬皮病或其他自身免疫性结缔组织疾病的既往症状
7. 可能影响十二指肠治疗能力的既往胃肠 (GI) 手术，例如接受过 Bilroth 2、Roux-en-Y 胃旁路手术或其他类似手术或条件的受试者
8. 慢性或急性胰腺炎病史
9. 已知的活动性肝炎或活动性肝病
10. 有症状的胆结石或肾结石、急性胆囊炎或十二指肠炎症性疾病史，包括克罗恩病和乳糜泻
11. 凝血病史、上消化道出血病史，如溃疡、胃静脉曲张、狭窄、先天性或后天性肠毛细血管扩张症
12. 使用抗凝治疗（如华法林），手术前 7 天和手术后 14 天不能停药
13. 使用 P2Y12 抑制剂（氯吡凝胶、帕舒格雷、替格瑞洛），在手术前 14 天和手术后 14 天不能停药。 允许使用阿司匹林。
14. 在手术后 4 周的治疗期间无法停用 NSAID（非甾体类抗炎药）
15. 服用皮质类固醇或已知会影响胃肠动力的药物（例如 甲氧氯普胺）
16. 接受减肥药，如 Meridia、Xenical 或非处方减肥药
17. 持续性贫血，定义为 Hgb < 10 mg/dl
18. 估计肾小球滤过率 (eGFR) 或肾脏疾病饮食调整 (MDRD) <30 ml/min/1,73m^2
19. 活动性全身感染
20. 最近 5 年内的活动性恶性肿瘤
21. 不是手术或全身麻醉的潜在候选人
22. 积极滥用非法药物或酗酒
23. 在研究过程中怀孕、哺乳或预期怀孕的人
24. 参加另一项正在进行的临床试验
25. 研究者认为使受试者不适合参加临床试验的任何其他精神或身体状况