Bewertung der Zwölffingerdarmschleimhauterneuerung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien

1. 28-75 Jahre alt
2. Seit weniger als 10 Jahren mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert
3. HbA1c von 7,5 - 10,0 % (59-86 mmol/mol)
4. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 24 und ≤ 40 kg/m2
5. Auf mindestens 1 stabilen oralen Antidiabetika ohne Änderungen der Medikation in den letzten 3 Monaten vor Studieneintritt
6. Bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen und in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und einzuhalten
7. Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

1. Diagnostiziert mit Typ-1-Diabetes oder mit Ketoazidose in der Vorgeschichte
2. Wahrscheinlicher Ausfall der Insulinproduktion, definiert als Nüchtern-C-Peptid-Serum <1ng/ml (333pmol/l)
3. Aktuelle Verwendung von Insulin
4. Verwendung von Glukagon-ähnlichen Peptid (GLP)-1-Analoga
5. Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung oder schwere Hypoglykämie in der Vorgeschichte (mindestens 1 schweres hypoglykämisches Ereignis, definiert durch die Notwendigkeit der Hilfe durch Dritte, im letzten Jahr)
6. Bekannte Autoimmunerkrankung, nachgewiesen durch einen positiven Anti-Glutaminsäure-Decarboxylase (GAD)-Test, einschließlich Zöliakie, oder vorbestehende Symptome von systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie oder anderen autoimmunen Bindegewebserkrankungen
7. Vorherige gastrointestinale (GI) Operation, die die Fähigkeit zur Behandlung des Zwölffingerdarms beeinträchtigen könnte, wie z. B. Patienten, die einen Bilroth 2, Roux-en-Y-Magenbypass oder andere ähnliche Verfahren oder Zustände hatten
8. Vorgeschichte einer chronischen oder akuten Pankreatitis
9. Bekannte aktive Hepatitis oder aktive Lebererkrankung
10. Symptomatische Gallen- oder Nierensteine, akute Cholezystitis oder Zwölffingerdarmentzündungen in der Vorgeschichte, einschließlich Morbus Crohn und Zöliakie
11. Koagulopathie in der Vorgeschichte, Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt wie Geschwüre, Magenvarizen, Strikturen, angeborene oder erworbene intestinale Teleangiektasien
12. Anwendung einer Antikoagulationstherapie (z. B. Warfarin), die 7 Tage vor und 14 Tage nach dem Eingriff nicht abgesetzt werden kann
13. Anwendung von P2Y12-Inhibitoren (Clopidrogel, Pasugrel, Ticagrelor), die 14 Tage vor und 14 Tage nach dem Eingriff nicht abgesetzt werden können. Die Verwendung von Aspirin ist erlaubt.
14. Es ist nicht möglich, NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) während der Behandlung bis zu 4 Wochen nach der Eingriffsphase abzusetzen
15. Die Einnahme von Kortikosteroiden oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die GI-Motilität beeinflussen (z. Metoclopramid)
16. Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme wie Meridia, Xenical oder rezeptfreien Medikamenten zur Gewichtsabnahme
17. Anhaltende Anämie, definiert als Hgb < 10 mg/dl
18. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) oder Ernährungsumstellung bei Nierenerkrankungen (MDRD) <30 ml/min/1,73m^2
19. Aktive systemische Infektion
20. Aktive Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre
21. Keine potenziellen Kandidaten für eine Operation oder Vollnarkose
22. Aktiver Missbrauch illegaler Substanzen oder Alkoholismus
23. Diejenigen, die schwanger sind, stillen oder erwarten, im Laufe der Studie schwanger zu werden
24. Teilnahme an einer anderen laufenden klinischen Studie
25. Jeder andere geistige oder körperliche Zustand, der das Subjekt nach Meinung des Prüfarztes zu einem schlechten Kandidaten für die Teilnahme an einer klinischen Studie macht