Оценка шлифовки слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки у пациентов с диабетом 2 типа

Критерии включения

1. 28 -75 лет
2. Диагноз диабета 2 типа менее 10 лет
3. HbA1c 7,5 - 10,0% (59-86 ммоль/моль)
4. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 24 и ≤ 40 кг/м2
5. Как минимум 1 стабильный пероральный противодиабетический препарат без изменений в лечении в течение предыдущих 3 месяцев до включения в исследование
6. Желание соблюдать требования исследования и способность понимать и соблюдать информированное согласие
7. Подпишите форму информированного согласия

Критерий исключения

1. Диагноз диабета 1 типа или кетоацидоз в анамнезе
2. Вероятная недостаточность выработки инсулина, определяемая как содержание пептида С в сыворотке крови натощак <1 нг/мл (333 пмоль/л)
3. Текущее использование инсулина
4. Использование аналогов глюкагоноподобного пептида (GLP)-1
5. Неосведомленность о гипогликемии или тяжелая гипогликемия в анамнезе (как минимум 1 тяжелая гипогликемия, определяемая потребностью в помощи третьей стороны, за последний год)
6. Известное аутоиммунное заболевание, о чем свидетельствует положительный тест на декарбоксилазу глутаминовой кислоты (GAD), включая глютеновую болезнь, или ранее существовавшие симптомы системной красной волчанки, склеродермии или другого аутоиммунного заболевания соединительной ткани
7. Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), которые могли повлиять на возможность лечения двенадцатиперстной кишки, например, у субъектов, перенесших обходной желудочный анастомоз по Бильрот 2, по Ру или другие подобные процедуры или состояния.
8. История хронического или острого панкреатита
9. Известный активный гепатит или активное заболевание печени
10. Симптоматические камни в желчном пузыре или камни в почках, острый холецистит или воспалительные заболевания двенадцатиперстной кишки в анамнезе, включая болезнь Крона и глютеновую болезнь
11. Коагулопатии в анамнезе, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как язвы, варикозное расширение вен желудка, стриктуры, врожденные или приобретенные телеангиэктазии кишечника
12. Использование антикоагулянтной терапии (например, варфарина), которую нельзя прекращать в течение 7 дней до и 14 дней после процедуры.
13. Применение ингибиторов P2Y12 (клопидрогель, пасугрел, тикагрелор), отмена которых невозможна в течение 14 дней до и 14 дней после процедуры. Допускается использование аспирина.
14. Невозможно прекратить прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) во время лечения в течение 4 недель после процедуры.
15. Прием кортикостероидов или препаратов, влияющих на моторику ЖКТ (например, метоклопрамид)
16. Прием лекарств для похудения, таких как Meridia, Xenical или безрецептурных лекарств для похудения
17. Персистирующая анемия, определяемая как Hgb < 10 мг/дл
18. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) или модификация диеты при заболеваниях почек (MDRD) <30 мл/мин/1,73 м^2
19. Активная системная инфекция
20. Активное злокачественное новообразование в течение последних 5 лет
21. Не потенциальные кандидаты на операцию или общую анестезию
22. Активное злоупотребление запрещенными веществами или алкоголизм
23. Те, кто беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования
24. Участие в другом продолжающемся клиническом исследовании
25. Любое другое психическое или физическое состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта плохим кандидатом для участия в клиническом испытании.