Ocena resurfacingu błony śluzowej dwunastnicy u pacjentów z cukrzycą typu 2

Kryteria przyjęcia

1. 28 -75 lat
2. Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od mniej niż 10 lat
3. HbA1c 7,5 - 10,0% (59-86 mmol/mol)
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 24 i ≤ 40 kg/m2
5. Na co najmniej 1 stabilnym doustnym leku przeciwcukrzycowym bez zmian w leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania
6. Chętny do przestrzegania wymagań dotyczących badania i zdolny do zrozumienia i przestrzegania świadomej zgody
7. Podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

1. Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub kwasicę ketonową w wywiadzie
2. Prawdopodobna niewydolność wytwarzania insuliny, zdefiniowana jako surowica z peptydem C na czczo <1 ng/ml (333 pmol/l)
3. Bieżące stosowanie insuliny
4. Zastosowanie analogów peptydu podobnego do glukagonu (GLP)-1
5. Nieświadomość hipoglikemii lub ciężka hipoglikemia w wywiadzie (co najmniej 1 ciężka hipoglikemia, zdefiniowana jako potrzeba pomocy osoby trzeciej, w ciągu ostatniego roku)
6. Znana choroba autoimmunologiczna, potwierdzona dodatnim wynikiem testu przeciw dekarboksylazie kwasu glutaminowego (GAD), w tym celiakia lub istniejące wcześniej objawy tocznia rumieniowatego układowego, twardziny skóry lub innego autoimmunologicznego zaburzenia tkanki łącznej
7. Przebyta operacja przewodu pokarmowego (GI), która mogła wpłynąć na zdolność leczenia dwunastnicy, na przykład osoby, które miały pomostowanie żołądkowe Bilroth 2, Roux-en-Y lub inne podobne procedury lub stany
8. Historia przewlekłego lub ostrego zapalenia trzustki
9. Znane czynne zapalenie wątroby lub czynna choroba wątroby
10. Objawowe kamienie żółciowe lub nerkowe, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego lub choroby zapalne dwunastnicy w wywiadzie, w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i celiakia
11. Koagulopatia w wywiadzie, krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, takie jak wrzody, żylaki żołądka, zwężenia, wrodzone lub nabyte teleangiektazje jelitowe
12. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna), których nie można odstawić na 7 dni przed i 14 dni po zabiegu
13. Stosowanie inhibitorów P2Y12 (klopidrogel, pasugrel, tikagrelor), których nie można odstawić na 14 dni przed i 14 dni po zabiegu. Dozwolone jest stosowanie aspiryny.
14. Brak możliwości odstawienia NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) podczas leczenia przez 4 tygodnie po zabiegu
15. Przyjmowanie kortykosteroidów lub leków wpływających na perystaltykę przewodu pokarmowego (np. metoklopramid)
16. Przyjmowanie leków odchudzających, takich jak Meridia, Xenical lub dostępnych bez recepty leków odchudzających
17. Utrzymująca się niedokrwistość, zdefiniowana jako Hgb < 10 mg/dl
18. Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) lub modyfikacja diety w chorobie nerek (MDRD) <30 ml/min/1,73m^2
19. Aktywna infekcja ogólnoustrojowa
20. Czynna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
21. Nie potencjalni kandydaci do operacji lub znieczulenia ogólnego
22. Aktywne nielegalne nadużywanie substancji lub alkoholizm
23. Ci, którzy są w ciąży, karmią piersią lub spodziewają się zajść w ciążę w trakcie badania
24. Uczestnictwo w innym trwającym badaniu klinicznym
25. Każdy inny stan psychiczny lub fizyczny, który w opinii Badacza czyni osobę badaną słabym kandydatem do udziału w badaniu klinicznym