Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrési stratégia tünetmentes, nemi úton terjedő fertőzések (STI) szűrési stratégiája HIV -járóbetegek kohorszában, akik szexelnek a férfiakkal (vezető) (DRIVER)

2018. július 13. frissítette: Hopital Foch

Tünetmentes szexuális úton terjedő fertőzések (STI): Két szűrési stratégia összehasonlítása Rutin szűrés versus szűrés a betegek által vállalt kockázatok szerint, a HIV járóbetegek csoportjában, férfiakkal szexelnek.

A tünetmentes szexuális úton terjedő fertőzések két szűrési stratégiájának összehasonlítása: a rutin szűrés és a szűrés, amint azt a páciens által vállalt kockázatok jelentik, a HIV járóbetegek egy csoportjában, akik férfiakkal szexelnek. A tanulmány célja egy egyszerű eszköz létrehozása és validálása a klinikusok számára. Digitális eszközt fejlesztenek ki, amely lehetővé teszi a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó HIV-pozitív férfiak szerepvállalását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő célok a következők:

hozzon létre és érvényesítsen egy kockázati pontszámot a nemi úton terjedő betegségekre (DRIVER score) a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó HIV-pozitív férfiak populációjában (MSM).

meghatározza a tünetmentes STI-k előfordulását a HIV-pozitív MSM populációban

A másodlagos célok a következők:

hasonlítson össze 2 szűrési stratégiát a HIV-pozitív MSM-ben előforduló STI-kre vonatkozóan (szisztematikus szűrés vs. szűrés az önbevallott kockázati tényezők szerint) végezzen költséghatékonysági elemzést mindkét stratégiáról, értékelje a betegek STI-kkel kapcsolatos tudását, dolgozzon ki egy DRIVER digitális eszközt, amely elérhető lesz betegek weboldalakon, mobilalkalmazásokon…

A probléma helyzete:

Az elmúlt 15 évben a tünetekkel járó STI-k újjáéledését figyelték meg globális és helyi (francia) szinten is. Ez 2008 óta igaz a gonorrhoeára, 2000 óta a szifiliszre és 2003 óta a lymphogranuloma venereumra. A tünetmentes STI-k epidemiológiáját nem vizsgálták olyan alaposan, de az elmúlt években bejelentett esetek legalább felét a Neisseria gonorrhoeae és Chlamydia trachomatis tünetmentes hordozása, valamint a látens szifilisz teszi ki. A HIV-pozitív MSM populáció az a demográfiai kategória, ahol a legmagasabb az STI-k aránya. Ezen túlmenően a kockázatos szexuális attitűdök általánosságban nőnek az MSM-populációban (2010-ben a francia RESIST Network arról számolt be, hogy a férfiak közötti anális behatolás során az óvszerhasználat a 2008-as 49%-ról 37%-ra csökkent 2010-ben).

A szűrési gyakorlatok jelenleg központtól és egészségügyi szolgáltatótól függenek. A tanulmány lehetővé teszi a szűrési gyakorlatok összehasonlítását egy olyan pontszámnak köszönhetően, amelyet összeállítanak, validálnak és elérhetővé tesznek a klinikusok és a betegek számára.

Vizsgálat típusa: Prospektív, nem randomizált, multicentrikus és keresztmetszeti idővonal: A vizsgálat időtartama: 18 hónap A vizsgálat kezdete: 2015. március

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

495

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Argenteuil, Franciaország, 95107
        • CH Argenteuil
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92104
        • CHU Ambroise Pare
      • Colombes, Franciaország, 92700
        • CHU Louis Mourier
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Jossigny, Franciaország, 77600
        • CH Marne La Vallée
      • Le Chesnay, Franciaország, 78150
        • Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94275
        • Ch Bicetre
      • Levallois-Perret, Franciaország, 92300
        • Hôpital Franco-Britannique
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Franciaország, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Franciaország, 750015
        • CHU Necker
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hôpital de Saint-Antoine
      • Paris, Franciaország, 75475
        • CHU St Louis
      • Saint-Germain en Laye, Franciaország, 78100
        • CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
      • Villeneuve Saint-Georges, Franciaország, 94190
        • CHI Villeneuve Saint-Georges,
    • Hauts DE Seine
      • Suresnes, Hauts DE Seine, Franciaország, 92150
        • Hopital Foch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-pozitív járóbetegek
  • Férfiakkal, akik szexelnek
  • Beszélő, írástudó francia
  • Francia vagy azzal egyenértékű egészségbiztosítással
  • Tünetmentes STI esetén a találkozó napján

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak, akik soha nem szexeltek férfiakkal
  • Védett felnőttek (gondnokság alatt álló felnőttek)
  • STI tünete van (anális váladékozás, urethritis, proctitis, chancre, rush)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Első időszak

STI-s pontszám kockázatának létrehozása

garattampon+vizeletvétel+vérminták+rektális Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) vizsgálat
Egyéb: STI-s pontszám kockázatának létrehozása
4 kérdőív 3 szűrővizsgálat (szifilisz, chlamydia, gonorrhoea)
Más nevek:
  • Első időszak
Egyéb: Második időszakban

az STI-s pontszám kockázatának validálása

garattampon+vizeletvétel+vérminták+rektális Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) vizsgálat
Egyéb: az STI-s pontszám kockázatának validálása
VEZETŐI kérdőív (DRIVER STI pontszám kockázata) 3 szűrővizsgálat (szifilisz, chlamydia, gonorrhoea)
Más nevek:
  • Második időszakban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális úton terjedő fertőzések kockázati pontszáma HIV-pozitív férfiaknál
Időkeret: 6 hónap
STI kockázati pontszám felépítése
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a célzott szűrés költséghatékonysága az univerzális szűréssel szemben
Időkeret: 12 hónap
végezzen költséghatékonysági elemzést mindkét stratégiáról
12 hónap
a betegek nemi úton terjedő betegségekről szóló tudását a szexuális úton terjedő betegségek tudáskérdőívével (STD-KQ) értékelték
Időkeret: 3 hónap
értékelni fogják a betegek STI-kkel kapcsolatos tudását
3 hónap
a tünetmentes STI-k előfordulása a HIV-pozitív MSM populációban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Együttműködők

Saint-Louis Hospital, Paris, France
Bicetre Hospital
European Georges Pompidou Hospital
Hôpital Necker-Enfants Malades
Hôpital Raymond Poincaré
Hotel Dieu Hospital
Institut Mutualiste Montsouris
Hôpital Louis Mourier
Hospital Ambroise Paré Paris
Centre Hospitalier Argenteuil
Hôpital Franco-Britannique
Hôpital Lagny Marne la Vallée

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David ZUCMAN, MD, Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/50
  • 2014-A01358-39 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel