Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screeningstrategi för asymtomatiska sexuellt överförda infektioner (STI) i en kohort av HIV-polikliniska män som har sex med män (FÖRARE) (DRIVER)

13 juli 2018 uppdaterad av: Hopital Foch

Asymtomatiska sexuellt överförda infektioner (STI): Jämförelse av två screeningstrategier rutinscreening kontra screening som rapporterats av de risker som patienten tar, i en kohort av HIV-polikliniska män som har sex med män

Jämförelse av två screeningstrategier för asymtomatiska sexuellt överförbara infektioner: rutinscreening kontra screening som rapporterats av de risker som patienten tar, i en kohort av HIV-patienter som har sex med män. Syftet med denna studie kommer att vara att skapa och validera ett enkelt verktyg för kliniker. Ett digitalt verktyg kommer att utvecklas för att ge hiv-positiva män som har sex med män mer makt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmålen är:

skapa och validera ett riskpoäng för STI (DRIVER-poäng) i en population av HIV-positiva män som har sex med män (MSM).

bestämma prevalensen av asymtomatiska STI i en population av HIV-positiv MSM

Sekundära mål är:

jämföra 2 screeningstrategier gällande STI vid HIV-positiv MSM (systematisk screening vs screening enligt självdeklarerade riskfaktorer) genomföra en kostnadseffektivitetsanalys av båda strategierna utvärdera patienternas kunskap om STI utveckla ett DRIVER digitalt verktyg som kommer att göras tillgängligt för patienter på webbplatser, mobilappar...

Position för problemet:

Under de senaste 15 åren har en återväxt av symtomatiska STI observerats både på global och lokal (fransk) nivå. Detta har varit sant för gonorré sedan 2008, för syfilis sedan 2000 och för lymfogranuloma venereum sedan 2003. Epidemiologin för asymtomatiska sexuellt överförbara sjukdomar har inte studerats lika noggrant, men asymtomatisk överföring av Neisseria gonorrhoeae och Chlamydia trachomatis samt latent syfilis står för minst hälften av fallen som deklarerats under de senaste åren. Befolkningen av HIV-positiva MSM är den demografiska kategorin med de högsta andelen sexuellt överförbara sjukdomar. Dessutom ökar riskfyllda sexuella attityder bland MSM-befolkningen i allmänhet (2010 rapporterade franska RESIST-nätverket att kondomanvändning under anala penetrationer mellan män hade minskat från 49 % 2008 till 37 % 2010).

Screeningpraxis är för närvarande beroende av vårdcentraler och vårdgivare. Studien kommer att möjliggöra en jämförelse av screeningpraxis tack vare en poäng som kommer att byggas, valideras och göras tillgänglig för läkare och patienter.

Typ av studie: Prospektiv, icke randomiserad, multicentrisk och tvärsnitts Tidslinje: Studietid: 18 månader Studiestart: Mars 2015

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

495

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Argenteuil, Frankrike, 95107
        • CH Argenteuil
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
        • CHU Ambroise Pare
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • CHU Louis Mourier
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hopital Raymond Poincare
      • Jossigny, Frankrike, 77600
        • CH Marne La Vallée
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Ch Bicetre
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Hôpital Franco-Britannique
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Frankrike, 750015
        • CHU Necker
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital de Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike, 75475
        • CHU St Louis
      • Saint-Germain en Laye, Frankrike, 78100
        • CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
      • Villeneuve Saint-Georges, Frankrike, 94190
        • CHI Villeneuve Saint-Georges,
    • Hauts DE Seine
      • Suresnes, Hauts DE Seine, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiva öppenvårdspatienter
  • Män som har sex med män
  • Talar, läskunnig franska
  • Har en fransk sjukförsäkring eller motsvarande
  • Symtomatisk för en STI på mötesdagen

Exklusions kriterier:

  • Män som aldrig haft sex med män
  • Skyddade vuxna (vuxna under förmyndarskap)
  • Har ett STI-symtom (anal flytning, uretrit, proktit, chancre, rusa)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Första perioden

skapande av en STI-poängrisk

svalgpinne+urinprov+blodprov+rektal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC)-test
Övrig: skapande av en STI-poängrisk
4 frågeformulär 3 screeningtest (syfilis, klamydia, gonorré)
Andra namn:
  • Första perioden
Övrig: Andra perioden

validering av en STI-poängrisk

svalgpinne+urinprov+blodprov+rektal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC)-test
Övrig: validering av en STI-poängrisk
DRIVER frågeformulär (DRIVER STI score risk) 3 screeningtest (syfilis, klamydia, gonorré)
Andra namn:
  • Andra perioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuellt överförda infektioner riskpoäng hos män HIV-positiva
Tidsram: 6 månader
Konstruktion av ett STI-riskpoäng
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnadseffektiviteten av en riktad screening kontra universell screening
Tidsram: 12 månader
göra en kostnadseffektivitetsanalys av båda strategierna
12 månader
patienternas kunskaper om sexuellt överförbara sjukdomar utvärderade av ett kunskapsformulär för sexuellt överförbara sjukdomar (STD-KQ)
Tidsram: 3 månader
patienternas kunskap om sexuellt överförbara sjukdomar kommer att utvärderas
3 månader
prevalens av asymtomatiska STI i en population av HIV-positiv MSM
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Samarbetspartners

Saint-Louis Hospital, Paris, France
Bicetre Hospital
European Georges Pompidou Hospital
Hôpital Necker-Enfants Malades
Hôpital Raymond Poincaré
Hotel Dieu Hospital
Institut Mutualiste Montsouris
Hôpital Louis Mourier
Hospital Ambroise Paré Paris
Centre Hospitalier Argenteuil
Hôpital Franco-Britannique
Hôpital Lagny Marne la Vallée

Utredare

  • Huvudutredare: David ZUCMAN, MD, Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2018

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/50
  • 2014-A01358-39 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera