Screeningsstrategi for asymptomatiske seksuelt overførte infektioner (STI) i en kohorte af hiv ambulante mænd, der har sex med mænd (FØRER) (DRIVER)
Asymptomatiske seksuelt overførte infektioner (STI): Sammenligning af to screeningsstrategier Rutinescreening versus screening rapporteret af de risici, patienten tager, i en kohorte af hiv ambulante mænd, der har sex med mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålene er:
skabe og validere en risikoscore for STI'er (DRIVER-score) i en population af HIV-positive mænd, der har sex med mænd (MSM).
bestemme forekomsten af asymptomatiske STI'er i en population af HIV-positive MSM
Sekundære mål er:
sammenligne 2 screeningsstrategier vedrørende STI'er i HIV-positiv MSM (systematisk screening vs screening i henhold til selverklærede risikofaktorer) udfør en omkostningseffektivitetsanalyse af begge strategier evaluere patienternes viden om STI'er udvikle et DRIVER digitalt værktøj, der vil blive gjort tilgængeligt for patienter på hjemmesider, mobilapps...
Problemets position:
I løbet af de sidste 15 år er en genopblussen af symptomatiske STI'er blevet observeret på både globalt og lokalt (fransk) niveau. Dette har været tilfældet for gonoré siden 2008, for syfilis siden 2000 og for lymfogranuloma venereum siden 2003. Epidemiologien af asymptomatiske STI'er er ikke blevet undersøgt så grundigt, men asymptomatisk transport af Neisseria gonorrhoeae og Chlamydia trachomatis samt latent syfilis tegner sig for mindst halvdelen af de tilfælde, der er erklæret i de seneste par år. Befolkningen af HIV-positive MSM er den demografiske kategori med de højeste forekomster af STI'er. Derudover er risikable seksuelle holdninger stigende i MSM-befolkningen generelt (i 2010 rapporterede det franske RESIST-netværk, at kondombrug under anale penetrationer mellem mænd var faldet fra 49 % i 2008 til 37 % i 2010).
Screeningspraksis er i øjeblikket afhængig af center- og sundhedsudbydere. Undersøgelsen vil muliggøre en sammenligning af screeningspraksis takket være en score, der vil blive bygget, valideret og gjort tilgængelig for klinikere og patienter.
Undersøgelsestype : Prospektiv, ikke-randomiseret, multicentrisk og tværsnits Tidslinje : Studievarighed : 18 måneder Studiestart : marts 2015
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Argenteuil, Frankrig, 95107
- CH Argenteuil
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92104
- CHU Ambroise Pare
-
Colombes, Frankrig, 92700
- CHU Louis Mourier
-
Garches, Frankrig, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Jossigny, Frankrig, 77600
- CH Marne La Vallée
-
Le Chesnay, Frankrig, 78150
- Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
- Ch Bicetre
-
Levallois-Perret, Frankrig, 92300
- Hopital Franco-Britannique
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Frankrig, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrig, 75004
- Hotel Dieu
-
Paris, Frankrig, 750015
- CHU Necker
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hôpital de Saint-Antoine
-
Paris, Frankrig, 75475
- CHU St Louis
-
Saint-Germain en Laye, Frankrig, 78100
- CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
-
Villeneuve Saint-Georges, Frankrig, 94190
- CHI Villeneuve Saint-Georges,
-
-
Hauts DE Seine
-
Suresnes, Hauts DE Seine, Frankrig, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positive ambulante patienter
- Mænd, der har sex med mænd
- Taler, læsekyndig fransk
- At have en fransk sygeforsikring eller tilsvarende
- Asymptomatisk for en STI på aftaledagen
Ekskluderingskriterier:
- Mænd, der aldrig har haft sex med mænd
- Beskyttede voksne (voksne under værgemål)
- Har et STI-symptom (analt udflåd, urethritis, proctitis, chancre, rush)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Første periode
skabelse af en STI-scorerisiko pharyngeal podning+urinprøve+blodprøver+rektal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) test |
4 spørgeskemaer 3 screeningstest (syfilis, klamydia, gonoré)
Andre navne:
|
|
Andet: Anden periode
validering af en STI-scorerisiko pharyngeal podning+urinprøve+blodprøver+rektal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) test |
FØRER spørgeskema (DRIVER STI score risiko) 3 screeningstest (syfilis, klamydia, gonoré)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuelt overførte infektioner risikoscore hos mænd HIV-positive
Tidsramme: 6 måneder
|
Konstruktion af en STI-risikoscore
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omkostningseffektiviteten af en målrettet screening versus universel screening
Tidsramme: 12 måneder
|
gennemføre en omkostningseffektivitetsanalyse af begge strategier
|
12 måneder
|
|
patienters viden om seksuelt overførte sygdomme vurderet af et vidensskema om seksuelt overført sygdom (STD-KQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
patienternes viden om kønssygdomme vil blive evalueret
|
3 måneder
|
|
forekomst af asymptomatiske STI'er i en population af HIV-positive MSM
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David ZUCMAN, MD, Hôpital FOCH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/50
- 2014-A01358-39 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater