Estratégia de triagem para infecções sexualmente transmissíveis (IST) assintomáticas em uma coorte de homens que fazem sexo com homens (DRIVER) pacientes ambulatoriais com HIV (DRIVER)
Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) Assintomáticas: Comparação de Duas Estratégias de Rastreamento Rastreamento de Rotina Versus Rastreamento Relatado pelos Riscos Assumidos pelo Paciente, em uma Coorte de Pacientes Ambulatoriais com HIV Homens que Fazem Sexo com Homens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos principais são:
criar e validar um escore de risco para DSTs (pontuação DRIVER) em uma população de homens HIV positivos que fazem sexo com homens (HSH).
determinar a prevalência de ISTs assintomáticas em uma população de HSH HIV positivos
Os objetivos secundários são:
comparar 2 estratégias de rastreamento de ISTs em HSH HIV positivos (rastreamento sistemático versus rastreamento de acordo com fatores de risco autodeclarados) realizar uma análise de custo-benefício de ambas as estratégias avaliar o conhecimento dos pacientes sobre ISTs desenvolver uma ferramenta digital DRIVER que será disponibilizada para pacientes em sites, aplicativos móveis…
Posição do problema:
Nos últimos 15 anos, observou-se um ressurgimento de DSTs sintomáticas tanto em nível global quanto local (francês). Isso é verdade para a gonorréia desde 2008, para a sífilis desde 2000 e para o linfogranuloma venéreo desde 2003. A epidemiologia das ISTs assintomáticas não foi estudada tão completamente, mas o transporte assintomático de Neisseria gonorrhoeae e Chlamydia trachomatis, bem como a sífilis latente, representam pelo menos metade dos casos declarados nos últimos anos. A população de HSH HIV positivos é a categoria demográfica com as maiores taxas de DSTs. Além disso, as atitudes sexuais de risco estão aumentando na população HSH em geral (em 2010, a rede francesa RESIST informou que o uso de preservativos durante as penetrações anais entre homens caiu de 49% em 2008 para 37% em 2010).
Atualmente, as práticas de triagem dependem do centro e do prestador de cuidados de saúde. O estudo permitirá uma comparação das práticas de triagem graças a uma pontuação que será construída, validada e disponibilizada para médicos e pacientes.
Tipo de estudo : Prospectivo, não randomizado, multicêntrico e transversal Cronograma : Duração do estudo : 18 meses Início do estudo : março de 2015
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Argenteuil, França, 95107
- CH Argenteuil
-
Boulogne-Billancourt, França, 92104
- CHU Ambroise Pare
-
Colombes, França, 92700
- CHU Louis Mourier
-
Garches, França, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
Jossigny, França, 77600
- CH Marne La Vallée
-
Le Chesnay, França, 78150
- Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
- Ch Bicetre
-
Levallois-Perret, França, 92300
- Hôpital Franco-Britannique
-
Paris, França, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, França, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, França, 75004
- Hotel Dieu
-
Paris, França, 750015
- CHU Necker
-
Paris, França, 75012
- Hôpital de Saint-Antoine
-
Paris, França, 75475
- CHU St Louis
-
Saint-Germain en Laye, França, 78100
- CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
-
Villeneuve Saint-Georges, França, 94190
- CHI Villeneuve Saint-Georges,
-
-
Hauts DE Seine
-
Suresnes, Hauts DE Seine, França, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais HIV positivos
- Homens que fazem sexo com homens
- Falando, francês alfabetizado
- Ter um seguro de saúde francês ou equivalente
- Assintomático para uma IST no dia da consulta
Critério de exclusão:
- Homens que nunca fizeram sexo com homens
- Adultos protegidos (adultos sob tutela)
- Tiver um sintoma de IST (corrimento anal, uretrite, proctite, cancro, corrimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Primeiro período
criação de um risco de pontuação de ISTs swab faríngeo+coleta urinária+espécimes de sangue+retal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) testes |
4 questionários 3 testes de triagem (sífilis, clamídia, gonorréia)
Outros nomes:
|
|
Outro: Segundo período
validação de um risco de pontuação de ISTs swab faríngeo+coleta urinária+espécimes de sangue+retal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) testes |
Questionário DRIVER (risco de pontuação DRIVER STI) 3 teste de triagem (sífilis, clamídia, gonorréia)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de risco de Infecções Sexualmente Transmissíveis em homens HIV positivos
Prazo: 6 meses
|
Construção de uma pontuação de risco de IST
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
custo-eficácia de uma triagem direcionada versus triagem universal
Prazo: 12 meses
|
realizar uma análise de custo-eficiência de ambas as estratégias
|
12 meses
|
|
o conhecimento dos pacientes sobre DSTs avaliado por um Questionário de Conhecimento de Doenças Sexualmente Transmissíveis (STD-KQ)
Prazo: 3 meses
|
o conhecimento dos pacientes sobre ISTs será avaliado
|
3 meses
|
|
prevalência de ISTs assintomáticas em uma população de HSH HIV positivos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David ZUCMAN, MD, Hôpital Foch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/50
- 2014-A01358-39 (Outro identificador: ANSM)
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